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Nierenerkrankung nach COVID-19

16. Juli 2025 aktualisiert von: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Multizentrische Bewertung von Überlebenden für Nierenerkrankungen nach COVID-19

Um die langfristige Epidemiologie zu verstehen, entwickeln Sie effektive Risikovorhersage- und Stratifizierungsinstrumente und verstehen Sie die Pathobiologie von Nierenerkrankungen bei COVID-19-Überlebenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1753

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • University Of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit COVID-19.

Beschreibung

Kriterien:

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, Alter ≥18 Jahre
  • Bestätigte Diagnose von COVID-19

Ausschlusskriterien:

• Keine bestätigte Diagnose von COVID-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
COVID
Patienten mit bestätigter COVID-19-Diagnose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: jährlich für 4 Jahre nach COVID-Exposition
Nieren filtern Blut, indem sie Abfallstoffe und überschüssiges Wasser entfernen, um Urin herzustellen. Die Filtrationsrate der Niere, die als glomeruläre Filtrationsrate (GFR) bezeichnet wird, zeigt, wie gut die Nieren filtern. Eine normale GFR ist 60 oder höher.
jährlich für 4 Jahre nach COVID-Exposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin-Albumin-zu-Kreatinin-Verhältnis (UACR)
Zeitfenster: jährlich für 4 Jahre nach COVID-Exposition
Albuminurie liegt vor, wenn die UACR über 30 mg/g liegt, und ist ein Marker für eine chronische Nierenerkrankung. Albuminurie wird zur Diagnose und Überwachung von Nierenerkrankungen eingesetzt.
jährlich für 4 Jahre nach COVID-Exposition
Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin (UPCR)
Zeitfenster: jährlich für 4 Jahre nach COVID-Exposition
Protein/Kreatinin-Verhältnis im Urin - Das Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin quantifiziert den Proteinverlust und hilft bei der weiteren Beurteilung der Nierenfunktion. Normalverhältnis: < 0,20
jährlich für 4 Jahre nach COVID-Exposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Ermittler

  • Hauptermittler: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (Andere Kennung: Renalytix AI, Inc.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Geben Sie einen anderen Zeitrahmen an. Daten aus dieser Studie können ein Jahr nach Abschluss des primären Endpunkts von anderen Forschern angefordert werden, indem Sie sich an Dr. Evren Azeloglu wenden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern. Um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Geben Sie einen anderen Mechanismus an

  1. Jedes Forschungsteam, das die Daten verwendet, muss eine Forschungsfrage (unabhängige und abhängige Variable) vorschlagen und seinen Plan zur Analyse in einer verfügbaren COVID-19-Datenbank veröffentlichen.
  2. Alle Teams müssen sich an die Vorgabe halten, dass Daten in geschützten Netzwerken analysiert werden und keine Daten heruntergeladen oder kopiert werden.
  3. Jegliche Weitergabe von Daten erfolgt nur mit Zustimmung jedes Standort-PI und nur mit entsprechenden behördlichen Genehmigungen.

Daten werden anonymisiert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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