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COVID-19 后的肾脏疾病

2024年3月15日 更新者：Evren Azeloglu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

COVID-19 后肾脏疾病幸存者的多中心评估

了解长期流行病学，开发有效的风险预测和分层工具，并了解 COVID-19 幸存者肾脏疾病的病理生物学。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

COVID-19 患者。

描述

标准：

纳入标准：

  • 成人，年龄≥18岁
  • 确诊 COVID-19

排除标准：

• 没有确诊 COVID-19 的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
冠状病毒
确诊为 COVID-19 的患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计肾小球滤过率 (eGFR)
大体时间：接触 COVID 后 4 年每年一次
肾脏通过去除废物和多余的水来制造尿液来过滤血液。 肾脏的滤过率，称为肾小球滤过率 (GFR)，显示肾脏的滤过情况。 正常的 GFR 为 60 或更高。
接触 COVID 后 4 年每年一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿白蛋白肌酐比 (UACR)
大体时间：接触 COVID 后 4 年每年一次
当 UACR 大于 30 mg/g 并且是慢性肾病的标志时，存在蛋白尿。 白蛋白尿用于诊断和监测肾脏疾病。
接触 COVID 后 4 年每年一次
尿蛋白/肌酐比值 (UPCR)
大体时间：接触 COVID 后 4 年每年一次
尿蛋白/肌酐比值——尿液中的蛋白肌酐比值可量化蛋白质的损失，有助于进一步评估肾功能。 正常比率：< 0.20
接触 COVID 后 4 年每年一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

合作者

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

调查人员

  • 首席研究员：Evren U. Azeloglu, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月4日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月13日

首次发布 (实际的)

2022年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (其他标识符：Renalytix AI, Inc.)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去除身份后。

IPD 共享时间框架

指定其他时间框架 在主要终点完成一年后，其他研究人员可能会通过联系 Evren Azeloglu 博士向其他研究人员索取数据。

IPD 共享访问标准

提供方法论合理建议的研究人员。 实现已批准提案中的目标。 指定其他机制

  1. 任何使用这些数据的研究团队都必须提出一个研究问题（自变量和因变量），并将他们的分析计划发布到可用的 COVID-19 数据库上。
  2. 所有团队都需要遵守在受保护网络内分析数据并且不下载或复制数据的要求。
  3. 任何数据共享只会在每个站点 PI 的批准下发生，并且只有在获得适当的监管批准后才会发生。

数据将被去识别化。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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