Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заболевания почек после COVID-19

16 июля 2025 г. обновлено: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Многоцентровая оценка выживших после заболевания почек после COVID-19

Чтобы понять долгосрочную эпидемиологию, разработать эффективные инструменты прогнозирования риска и стратификации, а также понять патобиологию заболевания почек у выживших после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1753

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06513
    - Yale School of Medicine
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
    - University of Michigan
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
    - New Jersey Medical School - Rutgers University
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с COVID-19.

Описание

Критерии:

Критерии включения:

Взрослые, возраст ≥18 лет
Подтвержденный диагноз COVID-19

Критерий исключения:

• Отсутствие подтвержденного диагноза COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
COVID-19 Пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) Временное ограничение: ежегодно в течение 4 лет после заражения COVID	Почки фильтруют кровь, удаляя отходы и лишнюю воду для образования мочи. Скорость фильтрации почек, называемая скоростью клубочковой фильтрации (СКФ), показывает, насколько хорошо почки фильтруют. Нормальная СКФ составляет 60 или выше.	ежегодно в течение 4 лет после заражения COVID

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отношение альбумина к креатинину в моче (UACR) Временное ограничение: ежегодно в течение 4 лет после заражения COVID	Альбуминурия присутствует, когда UACR превышает 30 мг/г и является маркером хронического заболевания почек. Альбуминурия используется для диагностики и мониторинга заболеваний почек.	ежегодно в течение 4 лет после заражения COVID
Соотношение белок/креатинин в моче (UPCR) Временное ограничение: ежегодно в течение 4 лет после заражения COVID	Соотношение белок/креатинин в моче. Соотношение белка и креатинина в моче количественно определяет потерю белка и помогает в дальнейшей оценке функции почек. Нормальное соотношение: <0,20	ежегодно в течение 4 лет после заражения COVID

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

Johns Hopkins University

University of Michigan

New Jersey Medical School

Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Следователи

Главный следователь: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

STUDY-20-01326
1300143 (Другой идентификатор: Renalytix AI, Inc.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Укажите другие временные рамкиДанные из этого исследования можно запросить у других исследователей через год после завершения первичной конечной точки, связавшись с доктором Эвреном Азелоглу.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение. Для достижения целей в утвержденном предложении. Укажите другой механизм

Любая исследовательская группа, которая использует данные, должна предложить вопрос исследования (независимая и зависимая переменная) и опубликовать свой план анализа в доступной базе данных COVID-19.
Все команды должны соблюдать требование, согласно которому данные анализируются в защищенных сетях и что никакие данные не загружаются и не копируются.
Любое совместное использование данных будет происходить только с разрешения каждого PI сайта и только с соответствующими разрешениями регулирующих органов.

Данные будут деидентифицированы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .