Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba nerek po COVID-19

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Evren Azeloglu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Wieloośrodkowa ocena osób, które przeżyły chorobę nerek po COVID-19

Aby zrozumieć długoterminową epidemiologię, opracować skuteczne narzędzia do przewidywania i stratyfikacji ryzyka oraz zrozumieć patobiologię choroby nerek u osób, które przeżyły COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1753

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
        • Yale School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • University of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • New Jersey Medical School - Rutgers University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z COVID-19.

Opis

Kryteria:

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, wiek ≥18 lat
  • Potwierdzona diagnoza COVID-19

Kryteria wyłączenia:

• Brak potwierdzonej diagnozy COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
COVID
Pacjenci, u których potwierdzono rozpoznanie COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: co roku przez 4 lata po ekspozycji na COVID
Nerki filtrują krew, usuwając odpady i dodatkową wodę w celu wytworzenia moczu. Szybkość filtracji nerek, zwana szybkością filtracji kłębuszkowej (GFR), pokazuje, jak dobrze filtrują nerki. Normalny GFR wynosi 60 lub więcej.
co roku przez 4 lata po ekspozycji na COVID

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR)
Ramy czasowe: co roku przez 4 lata po ekspozycji na COVID
Albuminuria występuje, gdy UACR przekracza 30 mg/g i jest markerem przewlekłej choroby nerek. Albuminuria służy do diagnozowania i monitorowania chorób nerek.
co roku przez 4 lata po ekspozycji na COVID
Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR)
Ramy czasowe: co roku przez 4 lata po ekspozycji na COVID
Stosunek białka do kreatyniny w moczu — stosunek białka do kreatyniny w moczu określa ilościowo utratę białka i pomaga w dalszej ocenie czynności nerek. Normalny stosunek: < 0,20
co roku przez 4 lata po ekspozycji na COVID

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Johns Hopkins University
University of Michigan
New Jersey Medical School
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Śledczy

  • Główny śledczy: Evren U. Azeloglu, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-20-01326
  • 1300143 (Inny identyfikator: Renalytix AI, Inc.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Określ inne ramy czasowe Dane z tego badania mogą być wymagane od innych badaczy rok po zakończeniu pierwszorzędowego punktu końcowego, kontaktując się z dr Evrenem Azeloglu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję. Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku. Określ inny mechanizm

  1. Każdy zespół badawczy, który wykorzystuje dane, musi zaproponować pytanie badawcze (zmienną niezależną i zależną) i opublikować swój plan analizy w dostępnej bazie danych COVID-19.
  2. Wszystkie zespoły muszą przestrzegać wymogu, aby dane były analizowane w chronionych sieciach i aby żadne dane nie były pobierane ani kopiowane.
  3. Jakiekolwiek udostępnianie danych będzie miało miejsce tylko za zgodą każdego PI witryny i tylko za odpowiednimi zezwoleniami regulacyjnymi.

Dane zostaną zdeidentyfikowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj