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薬物使用と抑うつ症状に対する統合された認知行動療法:ホームレスのケース シリーズ (INTER)

2022年4月8日 更新者:Brjann Ljotsson、Karolinska Institutet

物質使用と抑うつ症状に対する統合認知行動療法:ホームレスのケースシリーズと実現可能性研究

このケース シリーズと実現可能性試験では、ホームレスの個人に特に適応し、物質使用と抑うつ症状を同時に治療するために開発された、新しい統合認知行動療法を評価しました。 統合された認知行動療法は、安定した落ち着いた住宅環境にアクセスできる治療ファースト プログラム (一時的な移行住宅と併せて治療が提供される社会サービス プログラム) に登録された 4 人のホームレス個人に提供されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究参加者は全員、スウェーデンのストックホルムにある社会サービスの専門部門である、ホームレスのための社会福祉事務所のクライアントでした。 参加者は、ホームレス患者のための専門のプライマリケアセンターであるペラーバッケンの外来治療に紹介されました。

統合された認知行動療法は、ホームレスのための社会福祉事務所と Pelarbacken の間の共同治療プログラムの一環として開発されました。 治療後のインタビューと以前の患者の個々の行動分析は、アルコールまたは薬物使用の最も一般的な理由が、否定的な感情に対処することであったことを示しました (46% がこの理由を報告しました)。 統合された認知行動療法は、次の分析から発せられて開発されました。 (2) 一般的な反応は、ストレスや抑うつ症状、および受動性、孤立、社会的接触の回避、物質使用などの回避に基づく戦略です。 (3) 物質の使用を減らすと、約 3 か月間一時的に「抑うつ様」症状が増加し、失効または再発につながる可能性があります (この期間は急性禁酒後または長期禁酒とも呼ばれます)。 ICBT (5-15 セッション) は、参加者の全体的な目的として、(1) 安定した落ち着いた住宅環境にアクセスし、物質の使用を減らすために、この期間にわたって延長するように開発されました。 (2) 負の影響に対処する戦略を学ぶ。 (3) 生活の変化に対処し、仕事、社会的接触、運動または余暇活動などの活動を増やすための戦略を学びます。

測定値は、治療前、治療中は毎週、治療後、および治療中止後 3、6、および 12 か月に投与されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 精神障害の診断および統計マニュアルのアルコール使用障害または物質使用障害の基準を満たしている
  • スウェーデンのホームレス基準を満たし、「安定した住居」にアクセスできた (Sun et al. [2012] によると、状況 3 または 4 として定義されている)。
  • 16~65歳でした
  • スウェーデン語の読み書きができ、5~15回のセッションと宿題をこなすことができた
  • ホームレス福祉事務所のソーシャルワーカーと定期的に連絡を取り合っていた。

除外基準:

  • 別の主要な精神疾患(双極性障害、精神病、自殺念慮など)
  • 最初の 2 回の治療セッションに出席しなかった
  • 親密な関係における暴力など、その他の悪化する状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ホームレスに適応した統合認知行動療法
安定した落ち着いた住宅環境にアクセスできる治療ファーストプログラム(一時的な移行住宅と組み合わせて治療が提供される社会サービスプログラム)に登録された4人のホームレス個人が、統合された認知行動治療を受けました.
ホームレスの個人に特に適応し、薬物使用と抑うつ症状を同時に治療するために開発された統合認知行動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TimeLine フォローバック
時間枠:ベースラインでの遡及的な 90 日間のタイムライン フォローバック インタビュー、および治療セッション中に毎週評価される遡及的な 7 日間のタイムライン フォローバック自己報告測定 (最大 15 セッション/週)。
アルコールおよび薬物使用の日数と量を評価する遡及的カレンダー手段である TimeLine Follow Back は、物質使用の主要な尺度として使用されました。 タイムライン フォローバックは、ホームレス集団において優れた心理測定特性を持つことがわかっています (Sacks et al., 2003)。 1週間あたりの単位数(アルコールまたは薬物使用)は、ベースラインおよび治療中の1週間あたりの平均として報告されました。 TimeLine フォローバックはフォローアップ時に実施されませんでした。
ベースラインでの遡及的な 90 日間のタイムライン フォローバック インタビュー、および治療セッション中に毎週評価される遡及的な 7 日間のタイムライン フォローバック自己報告測定 (最大 15 セッション/週)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート
時間枠:1週間
患者健康アンケートは、次のカットオフ カテゴリでうつ病の重症度を評価する 9 項目の自己報告尺度 (スコア範囲 0 ~ 27) です。 10-14)、中等度-重度 (15-19)、重度 (20-27)。
1週間
全般性不安アンケート
時間枠:2週間
全般性不安質問票は、不安を評価するための 7 項目の自己報告尺度 (スコア範囲 0-21) であり、次のカットオフ カテゴリがあります: 軽度 (5-9)、中等度 (10-14)、重度 (15-21) )。
2週間
アルコール使用障害識別テスト
時間枠:1年
アルコール使用障害識別テストは、アルコール消費を評価する 10 項目の自己申告尺度 (スコア範囲 0 ~ 40) です。 カットオフ値 8 と 6 は、それぞれ男性と女性のアルコール消費が危険で有害なパターンであることを示しています。
1年
薬物使用障害同定検査
時間枠:1年
薬物使用障害識別テストは、非アルコール薬物使用パターンを識別および評価するための 11 項目の自己報告尺度 (スコア範囲 0 ~ 44) です。 カットオフ スコア 6 と 2 は、それぞれ男性と女性にとって問題のある薬物使用を示します。 25 以上のスコアは、薬物への依存度が高いことを示します。
1年
住宅状況
時間枠:1日
ホームレスの程度は、「最後に自分の家を持ったのはいつですか」という質問で評価されました。 「昨夜はどこで寝ましたか?」、 ホームレスのスウェーデンの国民的定義に基づいた応答の選択肢: 「外部」。 「避難所で」; 「一時的(地味な)居住施設」、「紹介型研修または試用アパート」、または「自分のアパート(自分の賃貸)」。 さらに、参加者の住宅状況の情報は、ホームレスの社会福祉事務所の登録簿からベースラインとフォローアップで収集されました。
1日
信頼性/期待度アンケート
時間枠:1日
治療の信頼性と期待度は、信頼性/期待度アンケートで測定されました (スコア範囲は信頼度 1 ~ 19、期待度 0 ~ 100%)。 スコアが高いほど、治療の信頼性/期待度が高いことを示します。
1日
クライアント満足度アンケート
時間枠:1日
治療の満足度は、クライアント満足度アンケート (スコア範囲 8 ~ 32) で測定されました。 スコアが高いほど、治療の満足度が高いことを示します。
1日
有害事象
時間枠:修了までの1年間
参加者は、心理療法に適した自己報告尺度を使用して有害事象を報告しました。 有害事象の尺度には、合計スコアまたはスコア範囲は含まれません。代わりに、治療中に経験した各有害事象が報告されます。 報告された有害事象ごとに、参加者は、それが発生したときにその事象によって引き起こされた不快感、および残存する不快感 (評価時の不快感のレベル) も評価しました。 報告された各有害事象は、0 (「まったく影響しなかった」) から 3 (「非常に悪影響を受けた」) の間で評価されます。
修了までの1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年1月31日

研究の完了 (実際)

2017年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月8日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月8日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • INTER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者は患者であったため、完全性上の理由からデータを共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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