Интегрированное когнитивно-поведенческое лечение употребления психоактивных веществ и симптомов депрессии: серия случаев бездомных (INTER)
Интегрированное когнитивно-поведенческое лечение употребления психоактивных веществ и симптомов депрессии: серия случаев бездомных и технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все участники исследования были клиентами отдела социального обеспечения для бездомных, специализированного подразделения социальных служб в Стокгольме, Швеция. Участники были направлены на амбулаторное лечение в Пеларбакен, специализированный центр первичной медико-санитарной помощи для бездомных пациентов.
Комплексное когнитивно-поведенческое лечение было разработано в рамках совместной программы лечения между управлением социального обеспечения для бездомных и Пеларбакеном. Интервью после лечения и анализ индивидуального поведения предыдущих пациентов показали, что наиболее распространенной причиной употребления алкоголя или наркотиков было преодоление негативного аффекта (эту причину указали 46%). Интегрированное когнитивно-поведенческое лечение было разработано на основе следующего анализа (1) бездомность часто подразумевает потерю контакта с несколькими важными жизненными сферами, употребление психоактивных веществ может быть единственным оставшимся подкрепляющим действием; (2) распространенными реакциями являются симптомы стресса и депрессии, а также стратегии избегания, такие как пассивность, изоляция, избегание социальных контактов или употребление психоактивных веществ; (3) при уменьшении употребления психоактивных веществ возникает преходящий примерно 3-месячный период усиления «депрессивных» симптомов, который может привести к срывам или рецидивам (этот период также называют постострой абстиненцией или длительной абстиненцией). ICBT (5-15 сессий) был разработан, чтобы продлить этот период времени, с общей целью участников: (1) получить доступ к стабильной, трезвой жилищной среде и снизить употребление психоактивных веществ; (2) научиться стратегиям преодоления негативного аффекта; и (3) изучить стратегии, позволяющие справиться с жизненными изменениями, увеличить активность, такую как работа, социальные контакты, физические упражнения или досуг.
Измерения проводились перед лечением, еженедельно во время лечения, после лечения и через 3, 6 и 12 месяцев после прекращения лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствовали критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам для расстройства, связанного с употреблением алкоголя или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
- Соответствовали шведским критериям бездомности и имели доступ к «постоянному жилью» (определяемому как ситуация 3 или 4 согласно Sun et al. [2012]).
- Были в возрасте от 16 до 65 лет
- Умели читать и писать по-шведски и смогли провести лечение, 5-15 занятий вместе с домашними заданиями
- Постоянно контактировал с социальным работником отдела социального обеспечения бездомных.
Критерий исключения:
- Другое первичное психическое заболевание (например, биполярное расстройство, психоз, суицидальные мысли)
- Непосещение первых двух лечебных сеансов
- Другие отягчающие обстоятельства, например насилие в близких отношениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Комплексная когнитивно-поведенческая терапия, адаптированная для бездомных
Четверо бездомных, участвующих в программе «Лечение в первую очередь» (программа социальных услуг, при которой лечение предлагается в сочетании с предоставлением временного временного жилья), которые имели доступ к стабильной и трезвой жилищной среде, прошли комплексное когнитивно-поведенческое лечение.
|
Комплексное когнитивно-поведенческое лечение, адаптированное специально для бездомных и разработанное для одновременного лечения употребления психоактивных веществ и симптомов депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временная шкала Следуйте назад
Временное ограничение: Ретроспективное 90-дневное интервью TimeLine Follow Back на исходном уровне и ретроспективное 7-дневное самостоятельное измерение TimeLine Follow Back, оцениваемое еженедельно во время сеансов лечения (до 15 сеансов в неделю).
|
TimeLine Follow Back, инструмент ретроспективного календаря для оценки дней и количества употребления алкоголя и наркотиков, использовался в качестве основного показателя употребления психоактивных веществ.
Было обнаружено, что TimeLine Follow Back обладает хорошими психометрическими свойствами у бездомных (Sacks et al., 2003).
Количество единиц (употребление алкоголя или наркотиков) в неделю указывалось как среднее значение в неделю в исходном состоянии и во время лечения.
TimeLine Follow Back не применялся при последующем наблюдении.
|
Ретроспективное 90-дневное интервью TimeLine Follow Back на исходном уровне и ретроспективное 7-дневное самостоятельное измерение TimeLine Follow Back, оцениваемое еженедельно во время сеансов лечения (до 15 сеансов в неделю).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: 1 неделя
|
Опросник здоровья пациента представляет собой самооценку из 9 пунктов (диапазон баллов 0-27), которая оценивает тяжесть депрессии со следующими пороговыми категориями: не минимальная (0-4), легкая (5-9), умеренная ( 10-14), среднетяжелая (15-19), тяжелая (20-27).
|
1 неделя
|
|
Опросник общей тревожности
Временное ограничение: 2 недели
|
Опросник генерализованной тревожности представляет собой самооценку из 7 пунктов (диапазон баллов 0–21) для оценки тревожности со следующими пороговыми категориями: легкая (5–9), умеренная (10–14), сильная (15–21). ).
|
2 недели
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, представляет собой самооценку из 10 пунктов (диапазон баллов от 0 до 40), которая оценивает потребление алкоголя.
Пороговое значение 8 и 6 указывает на опасный и вредный характер потребления алкоголя мужчинами и женщинами соответственно.
|
1 год
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков
Временное ограничение: 1 год
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков, представляет собой самоотчет из 11 пунктов (диапазон баллов 0–44) для выявления и оценки моделей употребления неалкогольных наркотиков.
Пороговое значение 6 и 2 указывает на проблемное употребление наркотиков мужчинами и женщинами соответственно; а показатель ≥25 указывает на сильную зависимость от наркотиков.
|
1 год
|
|
Жилищный статус
Временное ограничение: 1 день
|
Степень беспризорности оценивали с помощью вопросов «Когда в последний раз у Вас было собственное жилье?» и «Где ты спал прошлой ночью?»,
с вариантами ответа, основанными на шведском национальном определении бездомности: «На улице»; «В приюте»; «В учреждении временного (трезвого) проживания», «На справочно-учебной или пробной квартире» или «На собственной квартире (собственной аренде)».
Кроме того, информация о жилищном статусе участников была собрана из реестров отдела социального обеспечения бездомных на исходном и последующем этапе.
|
1 день
|
|
Опросник правдоподобия/ожиданий
Временное ограничение: 1 день
|
Достоверность и ожидаемость лечения измеряли с помощью опросника достоверности/ожидания (достоверность в диапазоне от 1 до 19 и ожидаемость от 0 до 100% соответственно).
Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность/ожидаемость лечения.
|
1 день
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: 1 день
|
Удовлетворенность лечением измерялась с помощью Опросника удовлетворенности клиентов (8-32 балла).
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность лечением.
|
1 день
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: По окончании обучения, 1 год
|
Участники сообщали о нежелательных явлениях, используя шкалу самоотчетов, адаптированную для психологического лечения.
Мера нежелательных явлений не включает общий балл или диапазон баллов, вместо этого сообщается о каждом нежелательном явлении, возникшем во время лечения.
Для каждого нежелательного явления, о котором сообщалось, участники также оценивали дискомфорт, вызванный событием, когда оно произошло, а также остаточный дискомфорт (уровень дискомфорта во время оценки).
Каждое зарегистрированное нежелательное явление оценивается от 0 («совсем не повлияло на меня») до 3 («подействовало на меня очень негативно»).
|
По окончании обучения, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INTER
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .