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Tratamiento cognitivo conductual integrado para el uso de sustancias y los síntomas depresivos: una serie de casos de personas sin hogar (INTER)

8 de abril de 2022 actualizado por: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Tratamiento cognitivo conductual integrado para el consumo de sustancias y los síntomas depresivos: una serie de casos de personas sin hogar y un estudio de viabilidad

Esta serie de casos y ensayo de viabilidad evaluó un nuevo tratamiento cognitivo conductual integrado, que se adaptó específicamente para personas sin hogar y se desarrolló para tratar el uso de sustancias y los síntomas depresivos simultáneamente. El tratamiento cognitivo conductual integrado se entregó a cuatro personas sin hogar inscritas en el programa Tratamiento Primero (un programa de servicios sociales donde el tratamiento se ofrece junto con una vivienda transitoria temporal), que tenían acceso a entornos de vivienda estables y sobrios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Todos los participantes del estudio eran clientes de la oficina de bienestar social para personas sin hogar, una unidad especializada dentro de los servicios sociales en Estocolmo, Suecia. Los participantes fueron derivados a tratamiento ambulatorio en Pelarbacken, un centro de atención primaria especializado para pacientes sin hogar.

El tratamiento cognitivo conductual integrado se desarrolló como parte de un programa de tratamiento colaborativo entre la oficina de bienestar social para personas sin hogar y Pelarbacken. Las entrevistas posteriores al tratamiento y los análisis conductuales individuales de pacientes previos mostraron que la razón más común para el consumo de alcohol o drogas era lidiar con el afecto negativo (46% informó esta razón). El tratamiento cognitivo conductual integrado se desarrolló a partir del siguiente análisis (1) estar sin hogar a menudo implica haber perdido el contacto con varias áreas importantes de la vida, el uso de sustancias podría ser la única actividad de refuerzo que queda; (2) las reacciones comunes son el estrés y los síntomas depresivos, y las estrategias basadas en la evitación, como la pasividad, el aislamiento, la evitación del contacto social o el consumo de sustancias; (3) cuando se reduce el consumo de sustancias, se produce un período transitorio de aproximadamente 3 meses de aumento de los síntomas "parecidos a la depresión", que puede conducir a lapsos o recaídas (este período también se denomina abstinencia posaguda o abstinencia prolongada). El ICBT (5-15 sesiones) se desarrolló para extenderse durante este período de tiempo, con el objetivo general de que los participantes (1) accedan a un entorno de vivienda estable y sobrio y disminuyan el consumo de sustancias; (2) aprender estrategias para hacer frente al afecto negativo; y (3) aprender estrategias para hacer frente a los cambios de la vida, aumentar las actividades como el trabajo, el contacto social, el ejercicio o las actividades de ocio.

Las medidas se administraron antes del tratamiento, semanalmente durante el tratamiento, después del tratamiento y a los 3, 6 y 12 meses después de la finalización del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales para el Trastorno por Consumo de Alcohol o Trastorno por Consumo de Sustancias
  • Cumplía con los criterios suecos para personas sin hogar y tenía acceso a "vivienda estable" (definida como situación 3 o 4 según Sun et al. [2012])
  • Tenían entre 16 y 65 años
  • Pudieron leer y escribir en sueco y pudieron llevar a cabo el tratamiento, de 5 a 15 sesiones junto con las tareas asignadas
  • Tenía contacto regular con un trabajador social en la oficina de bienestar social para personas sin hogar.

Criterio de exclusión:

  • Otra afección psiquiátrica primaria (p. ej., trastorno bipolar, psicosis, ideación suicida)
  • Falta de asistencia a las dos primeras sesiones de tratamiento.
  • Otras circunstancias agravantes, por ejemplo violencia en las relaciones cercanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Terapia cognitiva conductual integrada adaptada para personas sin hogar
Cuatro personas sin hogar inscritas en el programa Tratamiento Primero (un programa de servicios sociales donde el tratamiento se ofrece junto con una vivienda transitoria temporal), que tenían acceso a entornos de vivienda estables y sobrios, recibieron el tratamiento cognitivo conductual integrado.
Tratamiento cognitivo conductual integrado adaptado específicamente para personas sin hogar y desarrollado para tratar el consumo de sustancias y los síntomas depresivos simultáneamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La línea de tiempo Seguir atrás
Periodo de tiempo: Una entrevista retrospectiva de TimeLine Follow Back de 90 días al inicio y una medida de autoinforme retrospectiva de 7 días de TimeLine Follow Back evaluada semanalmente durante las sesiones de tratamiento (hasta 15 sesiones/semanas).
El TimeLine Follow Back, un instrumento de calendario retrospectivo para evaluar los días y la cantidad de consumo de alcohol y drogas, se utilizó como medida principal para el consumo de sustancias. Se ha descubierto que TimeLine Follow Back tiene buenas propiedades psicométricas en una población sin hogar (Sacks et al., 2003). El número de unidades (consumo de alcohol o drogas) por semana se informó como media por semana, durante el inicio y el tratamiento. El TimeLine Follow Back no se administró en el seguimiento.
Una entrevista retrospectiva de TimeLine Follow Back de 90 días al inicio y una medida de autoinforme retrospectiva de 7 días de TimeLine Follow Back evaluada semanalmente durante las sesiones de tratamiento (hasta 15 sesiones/semanas).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: 1 semana
El Cuestionario de salud del paciente es una medida de autoinforme de 9 ítems (rango de puntuación de 0 a 27) que evalúa la gravedad de la depresión con las siguientes categorías de corte: Ninguna-mínima (0-4), leve (5-9), moderada ( 10-14), moderadamente grave (15-19), grave (20-27).
1 semana
El Cuestionario de Ansiedad Generalizada
Periodo de tiempo: 2 semanas
El Cuestionario de Ansiedad Generalizada es una medida de autoinforme de 7 ítems (rango de puntuación 0-21) para evaluar la ansiedad, con las siguientes categorías de corte: Leve (5-9), moderada (10-14), severa (15-21 ).
2 semanas
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol es una medida de autoinforme de 10 elementos (rango de puntuación de 0 a 40) que evalúa el consumo de alcohol. Un punto de corte de 8 y 6 indica un patrón peligroso y dañino de consumo de alcohol para hombres y mujeres, respectivamente.
1 año
La Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Drogas
Periodo de tiempo: 1 año
La prueba de identificación de trastornos por consumo de drogas es una medida de autoinforme de 11 elementos (rango de puntuación de 0 a 44) para identificar y evaluar patrones de consumo de drogas no alcohólicas. Una puntuación de corte de 6 y 2 indica un consumo problemático de drogas para hombres y mujeres, respectivamente; y una puntuación de ≥25 indica una gran dependencia de las drogas.
1 año
Estado de la vivienda
Periodo de tiempo: 1 día
El grado de falta de vivienda se evaluó con las preguntas "¿Cuándo fue la última vez que tuvo una vivienda propia?" y "¿Dónde dormiste anoche?", con alternativas de respuesta basadas en la definición nacional sueca de personas sin hogar: "Afuera"; "En un refugio"; "En una institución residencial temporal (sobria)", "En un apartamento de prueba o de capacitación basado en referencias", o "En mi propio apartamento (alquiler propio)". Además, la información sobre el estado de la vivienda de los participantes se recopiló de los registros de la oficina de bienestar social para personas sin hogar al inicio y en el seguimiento.
1 día
El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
Periodo de tiempo: 1 día
La credibilidad y la expectativa del tratamiento se midieron con el Cuestionario de Credibilidad/Expectativa (la puntuación varía de credibilidad de 1 a 19 y de expectativa de 0 a 100 %, respectivamente). Las puntuaciones más altas indican una mayor credibilidad/expectativa del tratamiento.
1 día
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: 1 día
La satisfacción con el tratamiento se midió con el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (rango de puntuación 8-32). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el tratamiento.
1 día
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, 1 año
Los participantes informaron los eventos adversos mediante una medida de autoinforme adaptada para el tratamiento psicológico. La medida de eventos adversos no incluye una puntuación total o un rango de puntuación, sino que se informa cada evento adverso experimentado durante el tratamiento. Para cada evento adverso informado, el participante también calificó la incomodidad causada por el evento cuando ocurrió, así como la incomodidad residual (nivel de incomodidad en el momento de la evaluación). Cada evento adverso informado se califica entre 0 ("no me afectó en absoluto") y 3 ("me afectó muy negativamente").
Hasta la finalización de los estudios, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • INTER

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No es posible compartir los datos por razones de integridad, ya que los participantes del estudio eran pacientes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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