Integrierte kognitive Verhaltenstherapie bei Substanzgebrauch und depressiven Symptomen: eine Fallserie für Obdachlose (INTER)
Integrierte kognitive Verhaltenstherapie bei Substanzgebrauch und depressiven Symptomen: Eine Fallserie und Machbarkeitsstudie für Obdachlose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Studienteilnehmer waren Kunden des Sozialamts für Obdachlose, einer spezialisierten Einheit innerhalb der Sozialdienste in Stockholm, Schweden. Die Teilnehmer wurden zur ambulanten Behandlung in Pelarbacken überwiesen, einem spezialisierten Primärversorgungszentrum für obdachlose Patienten.
Die integrierte kognitive Verhaltenstherapie wurde im Rahmen eines Kooperationsprogramms zwischen dem Sozialamt für Obdachlose und Pelarbacken entwickelt. Interviews nach der Behandlung und individuelle Verhaltensanalysen früherer Patienten zeigten, dass der weitaus häufigste Grund für Alkohol- oder Drogenkonsum die Bewältigung negativer Affekte war (46 % gaben diesen Grund an). Die integrierte kognitive Verhaltenstherapie wurde ausgehend von der folgenden Analyse entwickelt (1) Obdachlosigkeit bedeutet oft, den Kontakt zu mehreren wichtigen Lebensbereichen verloren zu haben, Substanzkonsum könnte die einzige verbleibende verstärkende Aktivität sein; (2) häufige Reaktionen sind Stress und depressive Symptome sowie auf Vermeidung basierende Strategien wie Passivität, Isolation, Vermeidung von sozialen Kontakten oder Substanzkonsum; (3) wenn der Substanzkonsum abnimmt, tritt ein vorübergehender Zeitraum von ungefähr 3 Monaten mit verstärkten "depressionsähnlichen" Symptomen auf, die zu Ausfällen oder Rückfällen führen können (dieser Zeitraum wird auch als postakute Abstinenz oder protrahierte Abstinenz bezeichnet). Die ICBT (5-15 Sitzungen) wurde entwickelt, um sich über diesen Zeitraum zu erstrecken, mit dem Gesamtziel der Teilnehmer, (1) Zugang zu einem stabilen, nüchternen Wohnumfeld zu erhalten und den Substanzkonsum zu verringern; (2) Strategien lernen, um mit negativen Affekten fertig zu werden; und (3) Strategien erlernen, um mit Lebensveränderungen fertig zu werden, Aktivitäten wie Arbeit, soziale Kontakte, Bewegung oder Freizeitaktivitäten zu steigern.
Die Maßnahmen wurden vor der Behandlung, wöchentlich während der Behandlung, nach der Behandlung und 3, 6 und 12 Monate nach Beendigung der Behandlung verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllte die Kriterien des diagnostischen und statistischen Handbuchs für psychische Störungen für Alkoholkonsumstörungen oder Substanzgebrauchsstörungen
- Erfüllte die schwedischen Kriterien für Obdachlosigkeit und hatte Zugang zu „festem Wohnraum“ (definiert als Situation 3 oder 4 nach Sun et al. [2012])
- Waren zwischen 16-65 Jahre alt
- Konnten Schwedisch lesen und schreiben und konnten Behandlungen durchführen, 5-15 Sitzungen zusammen mit Hausaufgaben
- Regelmäßiger Kontakt zu einer Sozialarbeiterin im Sozialamt für Wohnungslose.
Ausschlusskriterien:
- Eine andere primäre psychiatrische Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Psychose, Selbstmordgedanken)
- Nichtteilnahme an den ersten beiden Behandlungssitzungen
- Andere erschwerende Umstände, zum Beispiel Gewalt in engen Beziehungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Integrierte kognitive Verhaltenstherapie, angepasst an Obdachlose
Vier obdachlose Personen, die im Treatment First-Programm (ein Sozialdienstprogramm, bei dem die Behandlung in Verbindung mit einer vorübergehenden Übergangsunterkunft angeboten wird) eingeschrieben waren und Zugang zu stabilen und nüchternen Wohnumgebungen hatten, erhielten die integrierte kognitive Verhaltensbehandlung.
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Integrierte kognitive Verhaltenstherapie, die speziell für obdachlose Personen angepasst und entwickelt wurde, um Substanzkonsum und depressive Symptome gleichzeitig zu behandeln
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die TimeLine Follow Back
Zeitfenster: Ein retrospektives 90-tägiges TimeLine-Follow-Back-Interview zu Studienbeginn und ein retrospektiver 7-Tage-TimeLine-Follow-Back-Selbstbericht, der wöchentlich während der Behandlungssitzungen (bis zu 15 Sitzungen/Wochen) bewertet wird.
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Als primäres Maß für den Substanzkonsum wurde der TimeLine Follow Back verwendet, ein retrospektives Kalenderinstrument zur Erfassung von Tagen und Menge des Alkohol- und Drogenkonsums.
Es wurde festgestellt, dass TimeLine Follow Back gute psychometrische Eigenschaften bei einer obdachlosen Bevölkerung hat (Sacks et al., 2003).
Die Anzahl der Einheiten (Alkohol- oder Drogenkonsum) pro Woche wurde als Durchschnittswert pro Woche während der Baseline und während der Behandlung angegeben.
Das TimeLine Follow Back wurde bei der Nachverfolgung nicht durchgeführt.
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Ein retrospektives 90-tägiges TimeLine-Follow-Back-Interview zu Studienbeginn und ein retrospektiver 7-Tage-TimeLine-Follow-Back-Selbstbericht, der wöchentlich während der Behandlungssitzungen (bis zu 15 Sitzungen/Wochen) bewertet wird.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß (Punktzahlbereich 0-27), das den Schweregrad der Depression mit den folgenden Cut-off-Kategorien bewertet: Keine bis minimal (0-4), leicht (5-9), mäßig ( 10–14), mittelschwer (15–19), schwer (20–27).
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1 Woche
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Der generalisierte Angstfragebogen
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Generalized Anxiety Questionnaire ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß (Punktzahlbereich 0-21) zur Beurteilung von Angstzuständen mit den folgenden Cut-Off-Kategorien: Leicht (5-9), mittel (10-14), schwer (15-21). ).
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2 Wochen
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß (Punktzahlbereich 0-40), das den Alkoholkonsum bewertet.
Ein Grenzwert von 8 und 6 weist auf ein gefährliches und schädliches Muster des Alkoholkonsums für Männer bzw. Frauen hin.
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1 Jahr
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Der Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Drug Use Disorders Identification Test ist ein 11-Punkte-Selbstberichtsmaß (Punktzahlbereich 0-44) zur Identifizierung und Bewertung von nichtalkoholischen Drogenkonsummustern.
Ein Cutoff-Score von 6 bzw. 2 weist auf einen problematischen Drogenkonsum bei Männern bzw. Frauen hin; und ein Score von ≥25 weist auf eine starke Drogenabhängigkeit hin.
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1 Jahr
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Wohnungsstatus
Zeitfenster: 1 Tag
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Der Grad der Wohnungslosigkeit wurde mit den Fragen „Wann hatten Sie zuletzt eine eigene Wohnung?“ erhoben. und "Wo hast du letzte Nacht geschlafen?",
mit Antwortalternativen basierend auf der schwedischen nationalen Definition von Obdachlosigkeit: „Draußen“; "In einem Tierheim"; „In einer vorübergehenden (nüchternen) Wohneinrichtung“, „In einer bezugsgebundenen Ausbildungs- oder Probewohnung“ oder „In meiner eigenen Wohnung (eigener Mietvertrag)“.
Darüber hinaus wurden Informationen zum Wohnstatus der Teilnehmer aus den Registern des Sozialamts für Wohnungslose zu Beginn und im Follow-up erhoben.
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1 Tag
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Der Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung wurde mit dem Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogen gemessen (Punktzahlbereiche Glaubwürdigkeit 1–19 bzw. Erwartung 0–100 %).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Glaubwürdigkeit/Erwartung der Behandlung hin.
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1 Tag
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Behandlungszufriedenheit wurde mit dem Client Satisfaction Questionnaire gemessen (Punktzahlbereich 8-32).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Behandlungszufriedenheit hin.
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1 Tag
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss 1 Jahr
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Die Teilnehmer berichteten über unerwünschte Ereignisse unter Verwendung einer Selbstberichtsmaßnahme, die für die psychologische Behandlung angepasst war.
Das Maß für unerwünschte Ereignisse umfasst keine Gesamtpunktzahl oder einen Punktwertbereich, stattdessen wird jedes während der Behandlung aufgetretene unerwünschte Ereignis gemeldet.
Für jedes gemeldete unerwünschte Ereignis bewerteten die Teilnehmer auch das Unbehagen, das durch das Ereignis verursacht wurde, als es auftrat, sowie das verbleibende Unbehagen (Grad des Unbehagens zum Zeitpunkt der Bewertung).
Jedes gemeldete unerwünschte Ereignis wird zwischen 0 („betraf mich überhaupt nicht“) und 3 („betraf mich sehr negativ“) bewertet.
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Bis Studienabschluss 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INTER
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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