Geïntegreerde cognitieve gedragsbehandeling voor middelengebruik en depressieve symptomen: een reeks dakloze gevallen (INTER)
Geïntegreerde cognitieve gedragsbehandeling voor middelengebruik en depressieve symptomen: een serie dakloze gevallen en haalbaarheidsonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers aan het onderzoek waren cliënten van het sociaal bureau voor daklozen, een gespecialiseerde afdeling binnen de sociale dienst in Stockholm, Zweden. De deelnemers werden doorverwezen naar een poliklinische behandeling in Pelarbacken, een gespecialiseerd eerstelijnszorgcentrum voor dakloze patiënten.
De geïntegreerde cognitieve gedragsbehandeling is ontwikkeld als onderdeel van een gezamenlijk behandelprogramma tussen het sociaal welzijnsbureau voor daklozen en Pelarbacken. Interviews na de behandeling en individuele gedragsanalyses van eerdere patiënten toonden aan dat de meest voorkomende reden voor alcohol- of drugsgebruik het omgaan met negatief affect was (46% meldde deze reden). De geïntegreerde cognitieve gedragstherapie is ontwikkeld op basis van de volgende analyse (1) dakloos zijn houdt vaak in dat men het contact met verschillende belangrijke levensgebieden heeft verloren, middelengebruik is wellicht de enige versterkende activiteit die nog over is; (2) veel voorkomende reacties zijn stress en depressieve symptomen, en op vermijding gebaseerde strategieën zoals passiviteit, isolatie, vermijden van sociaal contact of middelengebruik; (3) bij afnemend middelengebruik treedt een voorbijgaande periode van ongeveer 3 maanden op met toegenomen "depressie-achtige" symptomen, die kunnen leiden tot terugval of terugval (deze periode wordt ook postacute onthouding of langdurige onthouding genoemd). De ICBT (5-15 sessies) is ontwikkeld om zich over deze periode uit te strekken, met het algemene doel van de deelnemers om (1) toegang te krijgen tot een stabiele, sobere woonomgeving en het middelengebruik te verminderen; (2) strategieën aanleren om met negatief affect om te gaan; en (3) strategieën leren om met veranderingen in het leven om te gaan, meer activiteiten zoals werk, sociaal contact, lichaamsbeweging of vrijetijdsbesteding te doen.
De metingen werden uitgevoerd vóór de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling en 3, 6 en 12 maanden na stopzetting van de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldeed aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen criteria voor alcoholgebruiksstoornis of middelengebruiksstoornis
- Voldeed aan de Zweedse criteria voor dakloosheid en had toegang tot "vaste huisvesting" (gedefinieerd als situatie 3 of 4 volgens Sun et al. [2012])
- Waren tussen 16-65 jaar oud
- Konden Zweeds lezen en schrijven en konden behandelingen uitvoeren, 5-15 sessies samen met huiswerkopdrachten
- Regelmatig contact gehad met een maatschappelijk werker van de sociale dienst voor daklozen.
Uitsluitingscriteria:
- Een andere primaire psychiatrische aandoening (bijv. bipolaire stoornis, psychose, zelfmoordgedachten)
- Niet aanwezig zijn bij de eerste twee behandelsessies
- Andere verzwarende omstandigheden, bijvoorbeeld geweld in hechte relaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Geïntegreerde cognitieve gedragstherapie aangepast voor daklozen
Vier daklozen die deelnamen aan het Treatment First-programma (een programma voor sociale dienstverlening waarbij behandeling wordt aangeboden in combinatie met tijdelijke tijdelijke huisvesting), die toegang hadden tot stabiele en sobere woonomgevingen, ontvingen de geïntegreerde cognitieve gedragsbehandeling.
|
Geïntegreerde cognitieve gedragstherapie, speciaal aangepast voor daklozen en ontwikkeld om gelijktijdig middelengebruik en depressieve symptomen te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijdlijn Follow Back
Tijdsspanne: Een retrospectief 90-daags TimeLine Follow Back-interview bij baseline, en een retrospectief 7-daags TimeLine Follow Back-zelfrapport, wekelijks beoordeeld tijdens behandelsessies (tot 15 sessies/weken).
|
De TimeLine Follow Back, een retrospectief kalenderinstrument om dagen en hoeveelheden van alcohol- en drugsgebruik te beoordelen, werd gebruikt als primaire maatstaf voor middelengebruik.
De TimeLine Follow Back blijken goede psychometrische eigenschappen te hebben in een dakloze populatie (Sacks et al., 2003).
Het aantal eenheden (alcohol- of drugsgebruik) per week werd gerapporteerd als gemiddelde per week, tijdens baseline en behandeling.
De TimeLine Follow Back werd niet afgenomen bij de follow-up.
|
Een retrospectief 90-daags TimeLine Follow Back-interview bij baseline, en een retrospectief 7-daags TimeLine Follow Back-zelfrapport, wekelijks beoordeeld tijdens behandelsessies (tot 15 sessies/weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over de gezondheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week
|
De Patient Health Questionnaire is een zelfrapportagemaatstaf van 9 items (scorebereik 0-27) die de ernst van depressie beoordeelt met de volgende afkapcategorieën: Geen-minimaal (0-4), mild (5-9), matig ( 10-14), matig ernstig (15-19), ernstig (20-27).
|
1 week
|
|
De gegeneraliseerde angstvragenlijst
Tijdsspanne: 2 weken
|
De gegeneraliseerde angstvragenlijst is een zelfrapportagemaatstaf van 7 items (scorebereik 0-21) om angst te beoordelen, met de volgende afkapcategorieën: licht (5-9), matig (10-14), ernstig (15-21). ).
|
2 weken
|
|
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Alcohol Use Disorders Identification Test is een zelfrapportagetest van 10 items (scorebereik 0-40) die het alcoholgebruik beoordeelt.
Een grenswaarde van 8 en 6 duidt op een gevaarlijk en schadelijk patroon van alcoholgebruik voor respectievelijk mannen en vrouwen.
|
1 jaar
|
|
De identificatietest voor stoornissen in drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Drug Use Disorders Identification Test is een zelfrapportagetest met 11 items (scorebereik 0-44) om patronen van niet-alcoholisch drugsgebruik te identificeren en te beoordelen.
Een afkapscore van 6 en 2 duidt op problematisch drugsgebruik voor respectievelijk mannen en vrouwen; en een score van ≥25 duidt op een sterke afhankelijkheid van drugs.
|
1 jaar
|
|
Huisvestingsstatus
Tijdsspanne: 1 dag
|
De mate van dakloosheid werd beoordeeld met de vragen "Wanneer had u voor het laatst een eigen woning?" en "Waar heb je vannacht geslapen?",
met antwoordalternatieven gebaseerd op de Zweedse nationale definitie van dakloosheid: "Buiten"; "Bij een asiel"; "In een tijdelijke (nuchtere) wooninstelling", "In een referentie- of proefwoning", of "In mijn eigen appartement (eigen huur)".
Daarnaast werd informatie over de huisvestingsstatus van de deelnemers verzameld uit de registers van het sociaal welzijnsbureau voor daklozen bij baseline en follow-up.
|
1 dag
|
|
De vragenlijst over geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: 1 dag
|
De geloofwaardigheid en verwachting van de behandeling werden gemeten met de Credibility/Expectancy Questionnaire (scorebereik respectievelijk geloofwaardigheid 1-19 en verwachting 0-100%).
Hogere scores duiden op een hogere geloofwaardigheid/verwachting van de behandeling.
|
1 dag
|
|
De vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
De tevredenheid over de behandeling werd gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire (scorebereik 8-32).
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid over de behandeling.
|
1 dag
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, 1 jaar
|
De deelnemers rapporteerden bijwerkingen met behulp van een zelfrapportagemaatstaf die was aangepast voor psychologische behandeling.
De meting van bijwerkingen omvat geen totaalscore of scorebereik, maar elke bijwerking die tijdens de behandeling is ervaren, wordt gerapporteerd.
Voor elke gerapporteerde bijwerking beoordeelde de deelnemer ook het ongemak veroorzaakt door de gebeurtenis toen het zich voordeed, evenals het resterende ongemak (niveau van ongemak op het moment van beoordeling).
Elke gemelde bijwerking wordt beoordeeld tussen 0 ("helemaal geen invloed op mij") en 3 ("zeer negatieve invloed op mij").
|
Door afronding van de studie, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INTER
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .