Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret kognitiv adfærdsbehandling for stofbrug og depressive symptomer: en hjemløse sagsserie (INTER)

8. april 2022 opdateret af: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Integreret kognitiv adfærdsbehandling for stofbrug og depressive symptomer: en hjemløse-caseserie og gennemførlighedsundersøgelse

Denne case-serie og gennemførlighedsforsøg evaluerede en ny integreret kognitiv adfærdsbehandling, som var tilpasset specifikt til hjemløse og udviklet til at behandle stofbrug og depressive symptomer samtidigt. Den integrerede kognitive adfærdsbehandling blev leveret blandt fire hjemløse personer, der var tilmeldt Treatment First-programmet (et socialt tilbud, hvor behandling tilbydes i forbindelse med midlertidige overgangsboliger), som havde adgang til stabile og ædru boligmiljøer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle undersøgelsens deltagere var klienter på socialkontoret for hjemløse, en specialiseret enhed inden for socialforvaltningen i Stockholm, Sverige. Deltagerne blev henvist til ambulant behandling på Pelarbacken, et specialiseret primærplejecenter for hjemløse patienter.

Den integrerede kognitive adfærdsbehandling er udviklet som en del af et samarbejdsbehandlingsprogram mellem socialkontoret for hjemløse og Pelarbacken. Efterbehandlingsinterviews og individuelle adfærdsanalyser af tidligere patienter viste, at den langt mest almindelige årsag til alkohol- eller stofbrug var at håndtere negativ påvirkning (46 % rapporterede denne årsag). Den integrerede kognitive adfærdsbehandling blev udviklet ud fra følgende analyse (1) at være hjemløs indebærer ofte at have mistet kontakten med flere vigtige livsområder, stofbrug kan være den eneste forstærkende aktivitet tilbage; (2) almindelige reaktioner er stress og depressive symptomer og undgåelsesbaserede strategier såsom passivitet, isolation, undgåelse af social kontakt eller stofbrug; (3) ved faldende stofbrug opstår en forbigående cirka 3 måneders periode med øgede "depressionslignende" symptomer, hvilket kan føre til tilbagefald eller tilbagefald (denne periode kaldes også postakut abstinens eller langvarig abstinens). ICBT (5-15 sessioner) blev udviklet til at strække sig over denne periode, med det overordnede mål for deltagerne at (1) få adgang til et stabilt, nøgternt boligmiljø og mindske stofforbruget; (2) lære strategier til at håndtere negativ påvirkning; og (3) lære strategier til at håndtere livsændringer, øge aktiviteter såsom arbejde, social kontakt, motion eller fritidsaktiviteter.

Foranstaltninger blev administreret før behandlingen, ugentligt under behandlingen, efter behandlingen og 3, 6 og 12 måneder efter behandlingsophør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldte kriterierne for den diagnostiske og statistiske håndbog for psykiske lidelser for alkoholbrugsforstyrrelser eller stofbrugsforstyrrelser
  • Opfyldte de svenske kriterier for hjemløshed og havde adgang til "fast bolig" (defineret som situation 3 eller 4 ifølge Sun et al. [2012])
  • Var mellem 16-65 år
  • Kunne læse og skrive svensk og var i stand til at gennemføre behandling, 5-15 sessioner samt hjemmeopgaver
  • Havde løbende kontakt med en socialrådgiver på socialkontoret for hjemløse.

Ekskluderingskriterier:

  • En anden primær psykiatrisk tilstand (f.eks. bipolar lidelse, psykose, selvmordstanker)
  • Manglende deltagelse i de to første behandlingssessioner
  • Andre skærpende omstændigheder, for eksempel vold i nære relationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Integreret kognitiv adfærdsterapi tilpasset hjemløse
Fire hjemløse, der er tilmeldt Treatment First-programmet (et socialt tilbud, hvor der tilbydes behandling i forbindelse med midlertidige overgangsboliger), som havde adgang til stabile og sobre boligmiljøer, modtog den integrerede kognitive adfærdsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Integreret kognitiv adfærdsbehandling
Integreret kognitiv adfærdsbehandling tilpasset specifikt til hjemløse og udviklet til at behandle stofbrug og depressive symptomer samtidigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidslinjen Følg tilbage
Tidsramme: Et retrospektivt 90-dages TimeLine Follow Back-interview ved baseline og et retrospektivt 7-dages TimeLine Follow Back-selvrapport målt ugentligt under behandlingssessioner (op til 15 sessioner/uge).
TimeLine Follow Back, et retrospektivt kalenderinstrument til at vurdere dage og mængden af ​​alkohol- og stofbrug, blev brugt som primært mål for stofbrug. TimeLine Follow Back har vist sig at have gode psykometriske egenskaber i en hjemløs befolkning (Sacks et al., 2003). Antal enheder (alkohol- eller stofbrug) pr. uge blev rapporteret som gennemsnit pr. uge under baseline og behandling. TimeLine Follow Back blev ikke administreret ved opfølgningen.
Et retrospektivt 90-dages TimeLine Follow Back-interview ved baseline og et retrospektivt 7-dages TimeLine Follow Back-selvrapport målt ugentligt under behandlingssessioner (op til 15 sessioner/uge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: En uge
Patientsundhedsspørgeskemaet er et 9-elements selvrapporteringsmål (scoreområde 0-27), der vurderer sværhedsgraden af ​​depression med følgende afskæringskategorier: Ingen minimal (0-4), mild (5-9), moderat ( 10-14), moderat-svær (15-19), svær (20-27).
En uge
Det generaliserede angstspørgeskema
Tidsramme: 2 uger
Generalized Anxiety Questionnaire er et 7-punkts selvrapporteringsmål (scoreområde 0-21) til vurdering af angst med følgende afskæringskategorier: Mild (5-9), moderat (10-14), svær (15-21) ).
2 uger
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser er et 10-punkts selvrapporteringsmål (scoreområde 0-40), der vurderer alkoholforbrug. Et cut-off på 8 og 6 indikerer et farligt og skadeligt alkoholforbrug for henholdsvis mænd og kvinder.
1 år
Identifikationstesten for stofbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
Identifikationstesten for stofbrugsforstyrrelser er et selvrapporteringsmål på 11 punkter (scoreområde 0-44) til at identificere og vurdere mønstre for ikke-alkoholbrug af stof. En cut-off score på 6 og 2 indikerer problematisk stofbrug for henholdsvis mænd og kvinder; og en score på ≥25 indikerer kraftig afhængighed af stoffer.
1 år
Boligstatus
Tidsramme: 1 dag
Graden af ​​hjemløshed blev vurderet med spørgsmålene "Hvornår har du sidst haft din egen bolig?" og "Hvor sov du i nat?", med svaralternativer baseret på den svenske nationale definition af hjemløshed: "Udenfor"; "På et krisecenter"; "I en midlertidig (ædru) døgninstitution", "I en referencebaseret uddannelse eller prøvelejlighed", eller "I egen lejlighed (egen lejemål)". Derudover blev der indsamlet oplysninger om deltagernes boligstatus fra registrene for socialkontoret for hjemløse ved baseline og opfølgning.
1 dag
Spørgeskemaet til troværdighed/forventning
Tidsramme: 1 dag
Behandlingens troværdighed og forventning blev målt med Credibility/Expectancy Questionnaire (score spænder henholdsvis troværdighed 1-19 og forventning 0-100%). Højere score indikerer højere behandlings troværdighed/forventning.
1 dag
Kundetilfredshedsspørgeskemaet
Tidsramme: 1 dag
Behandlingstilfredsheden blev målt med Client Satisfaction Questionnaire (scoreinterval 8-32). Højere score indikerer højere behandlingstilfredshed.
1 dag
Uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 1 år
Deltagerne rapporterede uønskede hændelser ved hjælp af et selvrapporteringsmål tilpasset psykologisk behandling. Målingen for bivirkninger inkluderer ikke en samlet score eller et scoreinterval, i stedet rapporteres hver bivirkning, der opleves under behandlingen. For hver rapporteret uønskede hændelse vurderede deltageren også ubehaget forårsaget af hændelsen, da den opstod, såvel som resterende ubehag (niveauet af ubehag på vurderingstidspunktet). Hver rapporteret uønsket hændelse er vurderet mellem 0 ("påvirkede mig overhovedet ikke") og 3 ("påvirkede mig meget negativt").
Gennem studieafslutning, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Ersta Diakoni

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INTER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke mulige at dele på grund af integritetsårsager, da undersøgelsens deltagere var patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Kliniske forsøg med Integreret kognitiv adfærdsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner