Integrert kognitiv atferdsbehandling for rusmiddelbruk og depressive symptomer: A Homeless Case Series (INTER)
Integrert kognitiv atferdsbehandling for rusmiddelbruk og depressive symptomer: A Homeless Case Series and Feasibility Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle studiedeltakerne var klienter ved sosialkontoret for hjemløse, en spesialisert enhet innen sosialtjenesten i Stockholm, Sverige. Deltakerne ble henvist til poliklinisk behandling ved Pelarbacken, et spesialisert primærsenter for hjemløse pasienter.
Den integrerte kognitive atferdsbehandlingen ble utviklet som en del av et samarbeidsbehandlingsprogram mellom sosialkontoret for hjemløse og Pelarbacken. Etterbehandlingsintervjuer og individuelle atferdsanalyser av tidligere pasienter viste at den desidert vanligste årsaken til alkohol- eller narkotikabruk var mestring av negativ påvirkning (46 % rapporterte denne årsaken). Den integrerte kognitive atferdsbehandlingen ble utviklet med utgangspunkt i følgende analyse (1) å være hjemløs innebærer ofte å ha mistet kontakten med flere viktige livsområder, rusbruk kan være den eneste forsterkende aktiviteten som er igjen; (2) vanlige reaksjoner er stress og depressive symptomer, og unngåelsesbaserte strategier som passivitet, isolasjon, unngåelse av sosial kontakt eller rusbruk; (3) når rusmiddelbruken reduseres, oppstår det en forbigående ca. 3 måneders periode med økte "depresjonslignende" symptomer, noe som kan føre til tilbakefall eller tilbakefall (denne perioden kalles også postakutt abstinens eller langvarig abstinens). ICBT (5-15 økter) ble utviklet for å strekke seg over denne tidsperioden, med det overordnede målet for deltakerne å (1) få tilgang til et stabilt, nøkternt boligmiljø og redusere rusbruk; (2) lære strategier for å takle negativ påvirkning; og (3) lære strategier for å takle endringer i livet, øke aktiviteter som arbeid, sosial kontakt, trening eller fritidsaktiviteter.
Tiltak ble administrert før behandling, ukentlig under behandling, etter behandling og 3, 6 og 12 måneder etter avsluttet behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfylte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders kriteriene for alkoholbruksforstyrrelse eller rusmisbruksforstyrrelse
- Oppfylte de svenske kriteriene for hjemløshet og hadde tilgang til "fast bolig" (definert som situasjon 3 eller 4 ifølge Sun et al. [2012])
- Var mellom 16-65 år
- Kunne lese og skrive svensk og kunne gjennomføre behandling, 5-15 økter samt hjemmeoppgaver
- Hadde jevnlig kontakt med sosiallærer ved sosialkontoret for bostedsløse.
Ekskluderingskriterier:
- En annen primær psykiatrisk tilstand (f.eks. bipolar lidelse, psykose, selvmordstanker)
- Unnlatelse av å delta på de to første behandlingssesjonene
- Andre skjerpende omstendigheter, for eksempel vold i nære relasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Integrert kognitiv atferdsterapi tilpasset hjemløse
Fire hjemløse personer påmeldt Treatment First-programmet (et sosialtjenestetilbud der behandling tilbys i forbindelse med midlertidig overgangsbolig), som hadde tilgang til stabile og nøkterne boligmiljøer, fikk den integrerte kognitive atferdsbehandlingen.
|
Integrert kognitiv atferdsbehandling tilpasset spesifikt for hjemløse og utviklet for å behandle rusmiddelbruk og depressive symptomer samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinjen følger tilbake
Tidsramme: Et retrospektivt 90-dagers TimeLine Follow Back-intervju ved baseline, og et retrospektivt 7-dagers TimeLine Follow Back-selvrapport målt ukentlig under behandlingsøkter (opptil 15 økter/uker).
|
TimeLine Follow Back, et retrospektivt kalenderinstrument for å vurdere dager og mengde alkohol- og narkotikabruk, ble brukt som primærmål for rusbruk.
TimeLine Follow Back har vist seg å ha gode psykometriske egenskaper i en hjemløs befolkning (Sacks et al., 2003).
Antall enheter (alkohol- eller narkotikabruk) per uke ble rapportert som gjennomsnitt per uke, under baseline og behandling.
TimeLine Follow Back ble ikke administrert ved oppfølging.
|
Et retrospektivt 90-dagers TimeLine Follow Back-intervju ved baseline, og et retrospektivt 7-dagers TimeLine Follow Back-selvrapport målt ukentlig under behandlingsøkter (opptil 15 økter/uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjemaet
Tidsramme: 1 uke
|
Pasienthelsespørreskjemaet er et 9-elements selvrapporteringsmål (poengområde 0-27) som vurderer alvorlighetsgraden av depresjon med følgende grensekategorier: Ingen minimal (0-4), mild (5-9), moderat ( 10-14), moderat-alvorlig (15-19), alvorlig (20-27).
|
1 uke
|
|
The Generalized Anxiety Questionnaire
Tidsramme: 2 uker
|
The Generalized Anxiety Questionnaire er et 7-punkts selvrapporteringsmål (poengområde 0-21) for å vurdere angst, med følgende grensekategorier: Mild (5-9), moderat (10-14), alvorlig (15-21) ).
|
2 uker
|
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser er et 10-punkts selvrapporteringsmål (poengområde 0-40) som vurderer alkoholforbruk.
Et grensesnitt på 8 og 6 indikerer et farlig og skadelig alkoholforbruk for henholdsvis menn og kvinner.
|
1 år
|
|
Identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser
Tidsramme: 1 år
|
Identifikasjonstesten for narkotikabruksforstyrrelser er et selvrapporteringsmål på 11 punkter (poengområde 0-44) for å identifisere og vurdere mønstre for bruk av alkoholfrie rusmidler.
En cut-off score på 6 og 2 indikerer problematisk narkotikabruk for henholdsvis menn og kvinner; og en score på ≥25 indikerer sterk avhengighet av rusmidler.
|
1 år
|
|
Boligstatus
Tidsramme: 1 dag
|
Graden av bostedsløshet ble vurdert med spørsmålene "Når var sist gang du hadde egen bolig?" og "Hvor sov du i natt?",
med svaralternativer basert på den svenske nasjonale definisjonen av hjemløshet: "Utenfor"; "På et krisesenter"; «I midlertidig (edru) døgninstitusjon», «I referansebasert opplærings- eller prøveleilighet», eller «I egen leilighet (egen leiekontrakt)».
I tillegg ble det samlet inn opplysninger om deltakernes boligstatus fra registrene til sosialkontoret for bostedsløse ved baseline og oppfølging.
|
1 dag
|
|
Spørreskjemaet om troverdighet/forventning
Tidsramme: 1 dag
|
Behandlingens troverdighet og forventning ble målt med Credibility/Expectancy Questionnaire (score varierer henholdsvis troverdighet 1-19, og forventning 0-100%).
Høyere skårer indikerer høyere troverdighet/forventning til behandling.
|
1 dag
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjemaet
Tidsramme: 1 dag
|
Behandlingstilfredshet ble målt med Client Satisfaction Questionnaire (poengområde 8-32).
Høyere skårer indikerer høyere behandlingstilfredshet.
|
1 dag
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 1 år
|
Deltakerne rapporterte uønskede hendelser ved hjelp av et egenrapporteringstiltak tilpasset psykologisk behandling.
Bivirkningsmålet inkluderer ikke en total skåre eller et skårområde, i stedet rapporteres hver bivirkning som oppleves under behandlingen.
For hver rapporterte uønskede hendelse vurderte deltakeren også ubehaget forårsaket av hendelsen da den inntraff, samt gjenværende ubehag (nivået av ubehag på vurderingstidspunktet).
Hver uønsket hendelse rapportert er rangert mellom 0 ("påvirket meg ikke i det hele tatt") og 3 ("påvirket meg veldig negativt").
|
Gjennom studiegjennomføring, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INTER
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .