Integroitu kognitiivinen käyttäytymishoito päihteiden käyttöön ja masennusoireisiin: kodittomien tapausten sarja (INTER)
Integroitu kognitiivinen käyttäytymishoito päihteiden käyttöön ja masennusoireisiin: kodittomien tapausten sarja ja toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimukseen osallistuneet olivat asiakkaita asunnottomien sosiaalitoimistossa, joka on sosiaalipalvelujen erikoisyksikkö Tukholmassa, Ruotsissa. Osallistujat ohjattiin avohoitoon Pelarbackeniin, kodittomien potilaiden perusterveydenhuoltoon.
Integroitu kognitiivinen käyttäytymishoito kehitettiin osana kodittomien sosiaalitoimiston ja Pelarbackenin yhteistyöhoitoa. Hoidon jälkeiset haastattelut ja aikaisempien potilaiden yksilölliset käyttäytymisanalyysit osoittivat, että selvästi yleisin syy alkoholin tai huumeiden käyttöön oli negatiivisen vaikutuksen selviytyminen (46 % ilmoitti tästä syystä). Integroitu kognitiivinen käyttäytymishoito kehitettiin seuraavan analyysin pohjalta (1) asunnottomuus merkitsee usein yhteyden katkeamista useisiin tärkeisiin elämänalueisiin, päihteiden käyttö saattaa olla ainoa jäljellä oleva vahvistava toiminta; (2) yleisiä reaktioita ovat stressi- ja masennusoireet sekä välttämiseen perustuvat strategiat, kuten passiivisuus, eristäytyminen, sosiaalisten kontaktien välttäminen tai päihteiden käyttö; (3) kun päihteiden käyttöä vähennetään, esiintyy ohimenevää noin 3 kuukauden jaksoa lisääntyneitä "masennusta muistuttavia" oireita, jotka voivat johtaa rauhoituksiin tai uusiutumiseen (tätä ajanjaksoa kutsutaan myös postakuutiksi raittiudeksi tai pitkittyneeksi abstinensiksi). ICBT (5-15 istuntoa) kehitettiin jatkumaan tälle ajanjaksolle, ja osallistujien yleisenä tavoitteena oli (1) päästä vakaaseen, raittiin asuinmiljöön ja vähentää päihteiden käyttöä; (2) oppia strategioita selviytyä negatiivisista vaikutuksista; ja (3) oppia strategioita selviytyä elämän muutoksista, lisätä toimintaa, kuten työ, sosiaaliset kontaktit, liikunta tai vapaa-ajan toimintaa.
Toimenpiteitä annettiin ennen hoitoa, viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteerit alkoholinkäyttöhäiriölle tai päihdehäiriölle
- Täytti ruotsalaiset asunnottomuuden kriteerit ja sai "vakion asunnon" (määritelty tilanteeksi 3 tai 4 Sun et al. [2012] mukaan)
- Ikää oli 16-65 vuotta
- Pystyivät lukemaan ja kirjoittamaan ruotsia ja pystyivät suorittamaan hoitoa, 5-15 istuntoa kotitehtävien kanssa
- Hän oli säännöllisesti yhteydessä kodittomien sosiaalitoimiston sosiaalityöntekijään.
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen ensisijainen psykiatrinen tila (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, itsemurha-ajatukset)
- Osallistumatta jättäminen kahteen ensimmäiseen hoitokertaan
- Muut raskauttavat seikat, esimerkiksi väkivalta lähisuhteissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia kodittomille yksilöille
Neljä Hoito First -ohjelmaan (sosiaalipalveluohjelma, jossa hoitoa tarjotaan tilapäisen siirtymäasumisen yhteydessä) ilmoittautunutta asunnotonta henkilöä, joilla oli mahdollisuus vakaaseen ja raittiin asumiseen, sai integroitua kognitiivista käyttäytymishoitoa.
|
Integroitu kognitiivinen käyttäytymishoito, joka on sovitettu erityisesti kodittomille ja kehitetty hoitamaan päihteiden käyttöä ja masennusoireita samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajana Seuraa takaisin
Aikaikkuna: Retrospektiivinen 90 päivän TimeLine Follow Back -haastattelu lähtötilanteessa ja retrospektiivinen 7 päivän TimeLine Follow Back -selvitysmitta, joka arvioidaan viikoittain hoitokertojen aikana (enintään 15 hoitokertaa/viikko).
|
Päihteiden käytön ensisijaisena mittarina käytettiin TimeLine Follow Back -kalenterimittaria, joka on retrospektiivinen kalenterimittari alkoholin ja huumeiden käytön päivien ja määrän arvioimiseksi.
TimeLine Follow Back -toiminnolla on havaittu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet kodittomassa väestössä (Sacks et al., 2003).
Yksiköiden lukumäärä (alkoholin tai huumeiden käyttö) viikossa ilmoitettiin keskiarvoina viikossa lähtötilanteen ja hoidon aikana.
Aikajanan seurantaa ei käytetty seurannassa.
|
Retrospektiivinen 90 päivän TimeLine Follow Back -haastattelu lähtötilanteessa ja retrospektiivinen 7 päivän TimeLine Follow Back -selvitysmitta, joka arvioidaan viikoittain hoitokertojen aikana (enintään 15 hoitokertaa/viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Potilaan terveyskysely on 9 kohdan itseraportointimitta (pisteet vaihtelevat 0–27), joka arvioi masennuksen vakavuutta seuraavilla raja-kategorioilla: Ei minkäänlaista (0–4), lievää (5–9), kohtalaista ( 10-14), kohtalaisen vaikea (15-19), vaikea (20-27).
|
1 viikko
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuuskysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Yleistynyt ahdistuneisuuskysely on 7 kohdan itseraportointimitta (pisteet vaihteluväli 0-21) ahdistuksen arvioimiseksi seuraavilla rajaluokilla: lievä (5-9), kohtalainen (10-14), vaikea (15-21). ).
|
2 viikkoa
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on 10 kohdan itseraportointimitta (pistemäärä 0-40), joka arvioi alkoholin kulutusta.
Raja-arvo 8 ja 6 osoittavat vaarallista ja haitallista alkoholinkäyttömallia miehille ja naisille.
|
1 vuosi
|
|
Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Huumeidenkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on 11 pisteen itseraportointimitta (pisteet vaihtelevat 0–44) alkoholittomien huumeidenkäyttötapojen tunnistamiseksi ja arvioimiseksi.
Rajapistemäärä 6 ja 2 viittaa ongelmalliseen huumeiden käyttöön miehillä ja naisilla. ja pistemäärä ≥25 osoittaa voimakasta riippuvuutta huumeista.
|
1 vuosi
|
|
Asunnon tila
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Asunnottomuuden astetta arvioitiin kysymyksillä "Milloin sinulla oli viimeksi oma asunto?" ja "Missä nukuit viime yönä?",
Ruotsin kansalliseen asunnottomuuden määritelmään perustuvilla vastausvaihtoehdoilla: "Ulkopuolella"; "Suojakodissa"; "Väliaikaisessa (raitissa) laitoksessa", "Referenssipohjaisessa koulutus- tai koeasunnossa" tai "Omassa asunnossa (oma vuokrasopimus)".
Lisäksi asunnottomien sosiaalitoimiston rekistereistä kerättiin tietoa osallistujien asumistilanteesta lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
1 päivä
|
|
Uskottavuus/odotukset-kysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hoidon uskottavuus ja odotusarvo mitattiin uskottavuus/odotuskyselyllä (pistemäärät vaihtelevat uskottavuus 1-19 ja odotusarvo 0-100 %).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoidon uskottavuutta/odotusta.
|
1 päivä
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hoitotyytyväisyyttä mitattiin asiakastyytyväisyyskyselyllä (pistemäärät 8-32).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitotyytyväisyyttä.
|
1 päivä
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Osallistujat ilmoittivat haittatapahtumista käyttämällä psykologiseen hoitoon mukautettua itseraportointimenetelmää.
Haittavaikutusten mitta ei sisällä kokonaispistemäärää tai pistemäärää, vaan jokainen hoidon aikana koettu haittatapahtuma raportoidaan.
Jokaisen raportoidun haittatapahtuman osalta osallistuja arvioi myös tapahtuman aiheuttaman epämukavuuden, kun se tapahtui, sekä jäljelle jääneen epämukavuuden (epämukavuuden taso arviointihetkellä).
Jokainen raportoitu haittatapahtuma on arvioitu välillä 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3:een ("vaikutti minuun erittäin negatiivisesti").
|
Opintojen loppuun asti, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .