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Traitement cognitivo-comportemental intégré pour la consommation de substances et les symptômes dépressifs : une série de cas d'itinérance (INTER)

8 avril 2022 mis à jour par: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Traitement cognitivo-comportemental intégré pour la consommation de substances et les symptômes dépressifs : une série de cas d'itinérance et une étude de faisabilité

Cette série de cas et cet essai de faisabilité ont évalué un nouveau traitement cognitivo-comportemental intégré, adapté spécifiquement aux sans-abri et développé pour traiter simultanément la consommation de substances et les symptômes dépressifs. Le traitement cognitivo-comportemental intégré a été administré à quatre sans-abri inscrits au programme Treatment First (un programme de services sociaux où le traitement est offert en conjonction avec un logement de transition temporaire), qui avaient accès à des milieux de logement stables et sobres.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les participants à l'étude étaient des clients du bureau d'aide sociale pour les sans-abri, une unité spécialisée au sein des services sociaux à Stockholm, en Suède. Les participants ont été orientés vers un traitement ambulatoire à Pelarbacken, un centre de soins primaires spécialisé pour les patients sans abri.

Le traitement cognitivo-comportemental intégré a été développé dans le cadre d'un programme de traitement collaboratif entre le bureau d'aide sociale pour les sans-abri et Pelarbacken. Les entretiens post-traitement et les analyses comportementales individuelles des patients antérieurs ont montré que la raison la plus courante de la consommation d'alcool ou de drogue était de faire face à un affect négatif (46 % ont déclaré cette raison). Le traitement cognitivo-comportemental intégré a été développé à partir de l'analyse suivante (1) être sans-abri implique souvent d'avoir perdu le contact avec plusieurs domaines importants de la vie, la consommation de substances pourrait être la seule activité de renforcement restante ; (2) les réactions courantes sont le stress et les symptômes dépressifs, ainsi que les stratégies d'évitement telles que la passivité, l'isolement, l'évitement des contacts sociaux ou la consommation de substances ; (3) lors de la diminution de la consommation de substances, une période transitoire d'environ 3 mois de symptômes accrus "de type dépressif" se produit, ce qui peut entraîner des rechutes ou des rechutes (cette période est également appelée abstinence post-aiguë ou abstinence prolongée). L'ICBT (5-15 sessions) a été développé pour s'étendre sur cette période, avec l'objectif global des participants à (1) accéder à un milieu de logement stable et sobre et réduire la consommation de substances ; (2) apprendre des stratégies pour faire face à l'affect négatif; et (3) apprendre des stratégies pour faire face aux changements de la vie, augmenter les activités telles que le travail, les contacts sociaux, l'exercice ou les loisirs.

Les mesures ont été administrées avant le traitement, chaque semaine pendant le traitement, après le traitement et à 3, 6 et 12 mois après l'arrêt du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Satisfait aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux pour le trouble lié à la consommation d'alcool ou le trouble lié à l'utilisation de substances
  • Satisfait aux critères suédois de sans-abrisme et avait accès à un « logement stable » (défini comme situation 3 ou 4 selon Sun et al. [2012])
  • Avaient entre 16 et 65 ans
  • Étaient capables de lire et d'écrire le suédois et étaient capables d'effectuer un traitement, 5 à 15 séances avec des devoirs à la maison
  • A eu des contacts réguliers avec un travailleur social au bureau d'aide sociale pour les sans-abri.

Critère d'exclusion:

  • Autre trouble psychiatrique primaire (p. ex. trouble bipolaire, psychose, idées suicidaires)
  • Non-participation aux deux premières séances de traitement
  • Autres circonstances aggravantes, par exemple la violence dans les relations proches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Thérapie cognitivo-comportementale intégrée adaptée aux personnes itinérantes
Quatre personnes itinérantes inscrites au programme Treatment First (un programme de services sociaux où le traitement est offert en conjonction avec un logement de transition temporaire), qui avaient accès à des milieux de logement stables et sobres, ont reçu le traitement cognitivo-comportemental intégré.
Traitement cognitivo-comportemental intégré adapté spécifiquement aux personnes sans-abri et développé pour traiter simultanément la consommation de substances et les symptômes dépressifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La chronologie suit en arrière
Délai: Un entretien rétrospectif TimeLine Follow Back de 90 jours au départ et une mesure d'auto-évaluation rétrospective TimeLine Follow Back de 7 jours évaluée chaque semaine pendant les séances de traitement (jusqu'à 15 séances/semaines).
Le TimeLine Follow Back, un instrument de calendrier rétrospectif pour évaluer les jours et la quantité de consommation d'alcool et de drogues, a été utilisé comme principale mesure de la consommation de substances. Le TimeLine Follow Back s'est avéré avoir de bonnes propriétés psychométriques dans une population sans-abri (Sacks et al., 2003). Le nombre d'unités (consommation d'alcool ou de drogues) par semaine a été rapporté sous forme de moyenne par semaine, pendant la période de référence et le traitement. Le TimeLine Follow Back n'a pas été administré lors du suivi.
Un entretien rétrospectif TimeLine Follow Back de 90 jours au départ et une mesure d'auto-évaluation rétrospective TimeLine Follow Back de 7 jours évaluée chaque semaine pendant les séances de traitement (jusqu'à 15 séances/semaines).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur la santé des patients
Délai: 1 semaine
Le questionnaire sur la santé du patient est une mesure d'auto-évaluation en 9 items (score allant de 0 à 27) qui évalue la gravité de la dépression avec les catégories de seuil suivantes : aucune-minimale (0-4), légère (5-9), modérée ( 10-14), modérément sévère (15-19), sévère (20-27).
1 semaine
Le questionnaire sur l'anxiété généralisée
Délai: 2 semaines
Le questionnaire généralisé sur l'anxiété est une mesure d'auto-évaluation en 7 items (gamme de scores de 0 à 21) pour évaluer l'anxiété, avec les catégories de coupure suivantes : légère (5-9), modérée (10-14), sévère (15-21). ).
2 semaines
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 1 an
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments (score de 0 à 40) qui évalue la consommation d'alcool. Un seuil de 8 et 6 indique un mode de consommation d'alcool dangereux et nocif pour les hommes et les femmes, respectivement.
1 an
Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues
Délai: 1 an
Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues est une mesure d'auto-évaluation en 11 items (score allant de 0 à 44) pour identifier et évaluer les modes de consommation de drogues non alcooliques. Un score seuil de 6 et 2 indique une consommation problématique de drogues chez les hommes et les femmes, respectivement ; et un score ≥25 indique une forte dépendance aux drogues.
1 an
Statut de logement
Délai: Un jour
Le degré d'itinérance a été évalué à l'aide des questions « Quand avez-vous eu votre propre logement pour la dernière fois ? et "Où as-tu dormi la nuit dernière ?", avec des alternatives de réponse basées sur la définition nationale suédoise de l'absence de chez-soi : "Dehors" ; "Dans un refuge" ; « Dans un établissement résidentiel (sobre) temporaire », « Dans un appartement de formation ou d'essai de référence », ou « Dans mon propre appartement (propre bail) ». En outre, des informations sur le statut de logement des participants ont été recueillies à partir des registres du bureau d'aide sociale pour les sans-abri au départ et lors du suivi.
Un jour
Le questionnaire de crédibilité/attente
Délai: Un jour
La crédibilité et l'attente du traitement ont été mesurées à l'aide du questionnaire de crédibilité/attente (le score varie de 1 à 19 pour la crédibilité et de 0 à 100 % pour l'attente, respectivement). Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité/espérance de traitement.
Un jour
Le questionnaire de satisfaction client
Délai: Un jour
La satisfaction à l'égard du traitement a été mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (score allant de 8 à 32). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction du traitement.
Un jour
Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
Les participants ont signalé les événements indésirables à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation adaptée au traitement psychologique. La mesure des événements indésirables n'inclut pas un score total ou une fourchette de scores, mais chaque événement indésirable survenu pendant le traitement est rapporté. Pour chaque événement indésirable signalé, le participant a également évalué l'inconfort causé par l'événement lorsqu'il s'est produit, ainsi que l'inconfort résiduel (niveau d'inconfort au moment de l'évaluation). Chaque événement indésirable rapporté est noté entre 0 ("ne m'a pas affecté du tout") et 3 ("m'a affecté très négativement").
Jusqu'à la fin des études, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Première publication (RÉEL)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • INTER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne peuvent pas être partagées pour des raisons d'intégrité, car les participants à l'étude étaient des patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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