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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05329181
Traitement cognitivo-comportemental intégré pour la consommation de substances et les symptômes dépressifs : une série de cas d'itinérance (INTER)
Traitement cognitivo-comportemental intégré pour la consommation de substances et les symptômes dépressifs : une série de cas d'itinérance et une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants à l'étude étaient des clients du bureau d'aide sociale pour les sans-abri, une unité spécialisée au sein des services sociaux à Stockholm, en Suède. Les participants ont été orientés vers un traitement ambulatoire à Pelarbacken, un centre de soins primaires spécialisé pour les patients sans abri.
Le traitement cognitivo-comportemental intégré a été développé dans le cadre d'un programme de traitement collaboratif entre le bureau d'aide sociale pour les sans-abri et Pelarbacken. Les entretiens post-traitement et les analyses comportementales individuelles des patients antérieurs ont montré que la raison la plus courante de la consommation d'alcool ou de drogue était de faire face à un affect négatif (46 % ont déclaré cette raison). Le traitement cognitivo-comportemental intégré a été développé à partir de l'analyse suivante (1) être sans-abri implique souvent d'avoir perdu le contact avec plusieurs domaines importants de la vie, la consommation de substances pourrait être la seule activité de renforcement restante ; (2) les réactions courantes sont le stress et les symptômes dépressifs, ainsi que les stratégies d'évitement telles que la passivité, l'isolement, l'évitement des contacts sociaux ou la consommation de substances ; (3) lors de la diminution de la consommation de substances, une période transitoire d'environ 3 mois de symptômes accrus "de type dépressif" se produit, ce qui peut entraîner des rechutes ou des rechutes (cette période est également appelée abstinence post-aiguë ou abstinence prolongée). L'ICBT (5-15 sessions) a été développé pour s'étendre sur cette période, avec l'objectif global des participants à (1) accéder à un milieu de logement stable et sobre et réduire la consommation de substances ; (2) apprendre des stratégies pour faire face à l'affect négatif; et (3) apprendre des stratégies pour faire face aux changements de la vie, augmenter les activités telles que le travail, les contacts sociaux, l'exercice ou les loisirs.
Les mesures ont été administrées avant le traitement, chaque semaine pendant le traitement, après le traitement et à 3, 6 et 12 mois après l'arrêt du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Satisfait aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux pour le trouble lié à la consommation d'alcool ou le trouble lié à l'utilisation de substances
- Satisfait aux critères suédois de sans-abrisme et avait accès à un « logement stable » (défini comme situation 3 ou 4 selon Sun et al. [2012])
- Avaient entre 16 et 65 ans
- Étaient capables de lire et d'écrire le suédois et étaient capables d'effectuer un traitement, 5 à 15 séances avec des devoirs à la maison
- A eu des contacts réguliers avec un travailleur social au bureau d'aide sociale pour les sans-abri.
Critère d'exclusion:
- Autre trouble psychiatrique primaire (p. ex. trouble bipolaire, psychose, idées suicidaires)
- Non-participation aux deux premières séances de traitement
- Autres circonstances aggravantes, par exemple la violence dans les relations proches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Thérapie cognitivo-comportementale intégrée adaptée aux personnes itinérantes
Quatre personnes itinérantes inscrites au programme Treatment First (un programme de services sociaux où le traitement est offert en conjonction avec un logement de transition temporaire), qui avaient accès à des milieux de logement stables et sobres, ont reçu le traitement cognitivo-comportemental intégré.
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Traitement cognitivo-comportemental intégré adapté spécifiquement aux personnes sans-abri et développé pour traiter simultanément la consommation de substances et les symptômes dépressifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La chronologie suit en arrière
Délai: Un entretien rétrospectif TimeLine Follow Back de 90 jours au départ et une mesure d'auto-évaluation rétrospective TimeLine Follow Back de 7 jours évaluée chaque semaine pendant les séances de traitement (jusqu'à 15 séances/semaines).
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Le TimeLine Follow Back, un instrument de calendrier rétrospectif pour évaluer les jours et la quantité de consommation d'alcool et de drogues, a été utilisé comme principale mesure de la consommation de substances.
Le TimeLine Follow Back s'est avéré avoir de bonnes propriétés psychométriques dans une population sans-abri (Sacks et al., 2003).
Le nombre d'unités (consommation d'alcool ou de drogues) par semaine a été rapporté sous forme de moyenne par semaine, pendant la période de référence et le traitement.
Le TimeLine Follow Back n'a pas été administré lors du suivi.
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Un entretien rétrospectif TimeLine Follow Back de 90 jours au départ et une mesure d'auto-évaluation rétrospective TimeLine Follow Back de 7 jours évaluée chaque semaine pendant les séances de traitement (jusqu'à 15 séances/semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la santé des patients
Délai: 1 semaine
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Le questionnaire sur la santé du patient est une mesure d'auto-évaluation en 9 items (score allant de 0 à 27) qui évalue la gravité de la dépression avec les catégories de seuil suivantes : aucune-minimale (0-4), légère (5-9), modérée ( 10-14), modérément sévère (15-19), sévère (20-27).
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1 semaine
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Le questionnaire sur l'anxiété généralisée
Délai: 2 semaines
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Le questionnaire généralisé sur l'anxiété est une mesure d'auto-évaluation en 7 items (gamme de scores de 0 à 21) pour évaluer l'anxiété, avec les catégories de coupure suivantes : légère (5-9), modérée (10-14), sévère (15-21). ).
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2 semaines
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 1 an
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool est une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments (score de 0 à 40) qui évalue la consommation d'alcool.
Un seuil de 8 et 6 indique un mode de consommation d'alcool dangereux et nocif pour les hommes et les femmes, respectivement.
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1 an
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Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues
Délai: 1 an
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Le test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues est une mesure d'auto-évaluation en 11 items (score allant de 0 à 44) pour identifier et évaluer les modes de consommation de drogues non alcooliques.
Un score seuil de 6 et 2 indique une consommation problématique de drogues chez les hommes et les femmes, respectivement ; et un score ≥25 indique une forte dépendance aux drogues.
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1 an
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Statut de logement
Délai: Un jour
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Le degré d'itinérance a été évalué à l'aide des questions « Quand avez-vous eu votre propre logement pour la dernière fois ? et "Où as-tu dormi la nuit dernière ?",
avec des alternatives de réponse basées sur la définition nationale suédoise de l'absence de chez-soi : "Dehors" ; "Dans un refuge" ; « Dans un établissement résidentiel (sobre) temporaire », « Dans un appartement de formation ou d'essai de référence », ou « Dans mon propre appartement (propre bail) ».
En outre, des informations sur le statut de logement des participants ont été recueillies à partir des registres du bureau d'aide sociale pour les sans-abri au départ et lors du suivi.
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Un jour
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Le questionnaire de crédibilité/attente
Délai: Un jour
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La crédibilité et l'attente du traitement ont été mesurées à l'aide du questionnaire de crédibilité/attente (le score varie de 1 à 19 pour la crédibilité et de 0 à 100 % pour l'attente, respectivement).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande crédibilité/espérance de traitement.
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Un jour
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Le questionnaire de satisfaction client
Délai: Un jour
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La satisfaction à l'égard du traitement a été mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (score allant de 8 à 32).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction du traitement.
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Un jour
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études, 1 an
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Les participants ont signalé les événements indésirables à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation adaptée au traitement psychologique.
La mesure des événements indésirables n'inclut pas un score total ou une fourchette de scores, mais chaque événement indésirable survenu pendant le traitement est rapporté.
Pour chaque événement indésirable signalé, le participant a également évalué l'inconfort causé par l'événement lorsqu'il s'est produit, ainsi que l'inconfort résiduel (niveau d'inconfort au moment de l'évaluation).
Chaque événement indésirable rapporté est noté entre 0 ("ne m'a pas affecté du tout") et 3 ("m'a affecté très négativement").
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Jusqu'à la fin des études, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INTER
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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