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약물 사용 및 우울 증상에 대한 통합 인지 행동 치료: 노숙자 사례 시리즈 (INTER)

2022년 4월 8일 업데이트: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

약물 사용 및 우울 증상에 대한 통합 인지 행동 치료: 노숙자 사례 시리즈 및 타당성 조사

이 사례 시리즈 및 타당성 시험은 노숙자 개인을 위해 특별히 조정되고 약물 사용과 우울 증상을 동시에 치료하기 위해 개발된 새로운 통합 인지 행동 치료를 평가했습니다. 통합 인지 행동 치료는 Treat First 프로그램(임시 전환 주택과 함께 치료가 제공되는 사회 서비스 프로그램)에 등록된 4명의 노숙자에게 전달되었으며, 이들은 안정적이고 냉정한 주거 환경에 접근할 수 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

모든 연구 참가자는 스웨덴 스톡홀름에 있는 사회 서비스 내 전문 부서인 노숙자를 위한 사회 복지 사무소의 고객이었습니다. 참가자들은 노숙자 환자를 위한 전문 1차 진료 센터인 Pelarbacken에서 외래 치료를 받았습니다.

통합인지행동치료는 노숙인 사회복지실과 Pelarbacken 간 협력 치료 프로그램의 일환으로 개발됐다. 치료 후 인터뷰와 이전 환자의 개별 행동 분석은 알코올 또는 약물 사용의 가장 일반적인 이유가 부정적인 감정에 대처하는 것임을 보여주었습니다(46%가 이 이유를 보고했습니다). 통합 인지 행동 치료는 다음 분석에서 비롯되어 개발되었습니다. (2) 일반적인 반응은 스트레스 및 우울 증상, 수동성, 고립, 사회적 접촉 회피 또는 물질 사용과 같은 회피 기반 전략입니다. (3) 물질 사용을 줄이면 일시적인 약 3개월 동안 "우울증과 같은" 증상이 증가하여 경과 또는 재발로 이어질 수 있습니다(이 기간은 급성 후 금욕 또는 장기 금욕이라고도 함). ICBT(5-15 세션)는 참가자가 (1) 안정적이고 냉정한 주거 환경에 접근하고 약물 사용을 줄이는 것을 목표로 이 기간 동안 확장되도록 개발되었습니다. (2) 부정적인 감정에 대처하는 전략을 배웁니다. (3) 삶의 변화에 ​​대처하기 위한 전략을 배우고, 일, 사회적 접촉, 운동 또는 여가 활동과 같은 활동을 증가시킵니다.

측정은 치료 전, 치료 중 매주, 치료 후, 치료 중단 후 3, 6, 12개월에 시행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알코올 사용 장애 또는 물질 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 편람 기준 충족
  • 노숙자에 대한 스웨덴 기준을 충족하고 "안정적인 주택"에 접근할 수 있었습니다(Sun et al. [2012]에 따르면 상황 3 또는 4로 정의됨).
  • 16-65세 사이였습니다.
  • 스웨덴어를 읽고 쓸 수 있으며 치료, 숙제와 함께 5-15회기 수행 가능
  • 노숙인을 위한 사회복지사무소의 사회복지사와 정기적인 접촉을 가졌습니다.

제외 기준:

  • 또 다른 주요 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신병, 자살 관념)
  • 첫 두 치료 세션에 불참
  • 예를 들어 친밀한 관계에서의 폭력과 같은 기타 악화 상황.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 노숙자를 위한 통합 인지 행동 치료
치료 우선 프로그램(임시 임시 주거와 함께 치료가 제공되는 사회 서비스 프로그램)에 등록된 4명의 노숙자는 안정적이고 냉정한 주거 환경에 접근할 수 있었고 통합 인지 행동 치료를 받았습니다.
노숙자 개인을 위해 특별히 조정되고 물질 사용과 우울 증상을 동시에 치료하기 위해 개발된 통합 인지 행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 팔로우 백
기간: 기준선에서의 회고적 90일 TimeLine 후속 인터뷰 및 치료 세션(최대 15회/주) 동안 매주 평가되는 회고적 7일 TimeLine 후속 조치 자가 보고 측정.
알코올 및 약물 사용의 일수와 양을 평가하기 위한 회고적 달력 도구인 TimeLine Follow Back이 물질 사용에 대한 기본 측정으로 사용되었습니다. TimeLine Follow Back은 노숙자 집단에서 좋은 심리 측정 특성을 갖는 것으로 밝혀졌습니다(Sacks et al., 2003). 주당 단위(알코올 또는 약물 사용) 수는 기준선 및 치료 동안 주당 평균으로 보고되었습니다. TimeLine 후속 조치는 후속 조치에서 관리되지 않았습니다.
기준선에서의 회고적 90일 TimeLine 후속 인터뷰 및 치료 세션(최대 15회/주) 동안 매주 평가되는 회고적 7일 TimeLine 후속 조치 자가 보고 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지
기간: 일주
환자 건강 설문지는 다음 컷오프 범주로 우울증 중증도를 평가하는 9개 항목 자가 보고 측정(점수 범위 0-27)입니다. 없음-최소(0-4), 경증(5-9), 중간( 10-14), 중등도(15-19), 중증(20-27).
일주
일반화된 불안 설문지
기간: 이주
Generalized Anxiety Questionnaire는 불안을 평가하기 위한 7개 항목의 자체 보고 측정(점수 범위 0-21)이며 다음 컷오프 범주가 있습니다: 경증(5-9), 중등도(10-14), 중증(15-21) ).
이주
알코올 사용 장애 식별 테스트
기간: 일년
알코올 사용 장애 식별 테스트는 알코올 소비를 평가하는 10개 항목의 자가 보고 측정(점수 범위 0-40)입니다. 컷오프 8과 6은 각각 남성과 여성에게 위험하고 해로운 알코올 소비 패턴을 나타냅니다.
일년
약물 사용 장애 식별 테스트
기간: 일년
약물 사용 장애 식별 테스트는 비알코올 약물 사용 패턴을 식별하고 평가하기 위한 11개 항목의 자가 보고 측정(점수 범위 0-44)입니다. 컷오프 점수 6과 2는 각각 남성과 여성에게 문제가 있는 약물 사용을 나타냅니다. ≥25의 점수는 약물에 대한 의존도가 높다는 것을 나타냅니다.
일년
주거현황
기간: 1 일
노숙자의 정도는 "마지막으로 자신의 주택을 소유한 것이 언제였습니까?"라는 질문으로 평가되었습니다. 그리고 "어젯밤에 어디서 주무셨어요?", 노숙자에 대한 스웨덴 국가 정의에 따른 응답 대안: "외부"; "대피소에서"; "임시(단정한) 주거 시설에서", "참조 기반 훈련 또는 시범 아파트에서" 또는 "내 아파트에서(자체 임대)". 또한 노숙인을 위한 사회복지사무소 등록부에서 참가자의 주거 상태에 대한 정보를 기준선 및 후속 조치에서 수집했습니다.
1 일
신뢰성/기대 설문지
기간: 1 일
치료 신뢰도 및 기대는 신뢰도/기대 설문지(각각 신뢰도 1-19 및 기대 0-100%의 점수 범위)로 측정되었습니다. 점수가 높을수록 치료 신뢰도/기대도가 높다는 것을 나타냅니다.
1 일
클라이언트 만족도 설문지
기간: 1 일
치료 만족도는 Client Satisfaction Questionnaire(점수 범위 8-32)로 측정되었습니다. 점수가 높을수록 치료 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
1 일
부작용
기간: 학업 수료까지 1년
참가자들은 심리 치료에 적합한 자가 보고 척도를 사용하여 부작용을 보고했습니다. 유해 사례 측정에는 총 점수 또는 점수 범위가 포함되지 않으며 대신 치료 중에 발생한 각 유해 사례가 보고됩니다. 보고된 각 부작용에 대해 참가자는 또한 사건이 발생했을 때 발생한 불편함과 잔여 불편함(평가 시점의 불편함 수준)을 평가했습니다. 보고된 각 부작용은 0("전혀 영향을 미치지 않음")에서 3("매우 부정적인 영향을 미쳤음") 사이로 평가됩니다.
학업 수료까지 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • INTER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 참가자가 환자였기 ​​때문에 무결성상의 이유로 데이터를 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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