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Tratamento cognitivo-comportamental integrado para uso de substâncias e sintomas depressivos: uma série de casos de moradores de rua (INTER)

8 de abril de 2022 atualizado por: Brjann Ljotsson, Karolinska Institutet

Tratamento cognitivo-comportamental integrado para uso de substâncias e sintomas depressivos: uma série de casos de moradores de rua e estudo de viabilidade

Esta série de casos e ensaio de viabilidade avaliou um novo tratamento cognitivo-comportamental integrado, que foi adaptado especificamente para moradores de rua e desenvolvido para tratar simultaneamente o uso de substâncias e os sintomas depressivos. O tratamento cognitivo-comportamental integrado foi aplicado a quatro indivíduos sem-abrigo inscritos no programa Treatment First (um programa de serviços sociais onde o tratamento é oferecido em conjunto com habitação temporária de transição), que tiveram acesso a ambientes de habitação estáveis ​​e sóbrios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os participantes do estudo eram clientes do escritório de assistência social para sem-teto, uma unidade especializada dentro dos serviços sociais em Estocolmo, Suécia. Os participantes foram encaminhados para tratamento ambulatorial no Pelarbacken, um centro especializado de atendimento primário para pacientes sem-teto.

O tratamento cognitivo-comportamental integrado foi desenvolvido como parte de um programa de tratamento colaborativo entre o escritório de assistência social para sem-teto e Pelarbacken. Entrevistas pós-tratamento e análises comportamentais individuais de pacientes anteriores mostraram que o motivo mais comum para o uso de álcool ou drogas era lidar com o afeto negativo (46% relataram esse motivo). O tratamento cognitivo-comportamental integrado foi desenvolvido a partir da seguinte análise (1) ser sem-teto muitas vezes implica ter perdido contato com várias áreas importantes da vida, o uso de substâncias pode ser a única atividade de reforço restante; (2) reações comuns são estresse e sintomas depressivos e estratégias baseadas em evitação, como passividade, isolamento, evitação de contato social ou uso de substâncias; (3) ao diminuir o uso de substâncias, ocorre um período transitório de aproximadamente 3 meses de aumento de sintomas "semelhantes à depressão", que pode levar a lapsos ou recaídas (esse período também é chamado de abstinência pós-aguda ou abstinência prolongada). O ICBT (5-15 sessões) foi desenvolvido para se estender por esse período de tempo, com o objetivo geral dos participantes de (1) acessar um ambiente residencial estável e sóbrio e diminuir o uso de substâncias; (2) aprender estratégias para lidar com o afeto negativo; e (3) aprender estratégias para lidar com as mudanças da vida, aumentar as atividades como trabalho, contato social, exercícios ou atividades de lazer.

As medidas foram administradas antes do tratamento, semanalmente durante o tratamento, após o tratamento e aos 3, 6 e 12 meses após o término do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preencheu os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais para Transtorno por Uso de Álcool ou Transtorno por Uso de Substâncias
  • Cumpriu os critérios suecos para sem-teto e teve acesso a "moradia estável" (definida como situação 3 ou 4 de acordo com Sun et al. [2012])
  • Tinham entre 16-65 anos
  • Foram capazes de ler e escrever sueco e foram capazes de realizar o tratamento, 5-15 sessões juntamente com tarefas de casa
  • Tinha contato regular com uma assistente social do escritório de assistência social para sem-teto.

Critério de exclusão:

  • Outra condição psiquiátrica primária (por exemplo, transtorno bipolar, psicose, ideação suicida)
  • Falha em comparecer às duas primeiras sessões de tratamento
  • Outras circunstâncias agravantes, por exemplo, violência em relacionamentos íntimos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Terapia cognitivo-comportamental integrada adaptada para moradores de rua
Quatro indivíduos sem-abrigo inscritos no programa Treatment First (um programa de serviços sociais onde o tratamento é oferecido em conjunto com habitação temporária de transição), que tiveram acesso a ambientes de habitação estáveis ​​e sóbrios, receberam o tratamento cognitivo-comportamental integrado.
Tratamento cognitivo-comportamental integrado adaptado especificamente para moradores de rua e desenvolvido para tratar o uso de substâncias e sintomas depressivos simultaneamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A linha do tempo segue de volta
Prazo: Uma entrevista retrospectiva do TimeLine Follow Back de 90 dias na linha de base e uma medida retrospectiva de 7 dias do TimeLine Follow Back avaliada semanalmente durante as sessões de tratamento (até 15 sessões/semanas).
O TimeLine Follow Back, um instrumento de calendário retrospectivo para avaliar os dias e a quantidade de uso de álcool e drogas, foi usado como medida primária para o uso de substâncias. Verificou-se que o TimeLine Follow Back tem boas propriedades psicométricas em uma população sem-teto (Sacks et al., 2003). O número de unidades (uso de álcool ou drogas) por semana foi relatado como média por semana, durante a linha de base e o tratamento. O TimeLine Follow Back não foi administrado no acompanhamento.
Uma entrevista retrospectiva do TimeLine Follow Back de 90 dias na linha de base e uma medida retrospectiva de 7 dias do TimeLine Follow Back avaliada semanalmente durante as sessões de tratamento (até 15 sessões/semanas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente
Prazo: 1 semana
O Questionário de Saúde do Paciente é uma medida de autorrelato de 9 itens (escala de pontuação 0-27) que avalia a gravidade da depressão com as seguintes categorias de corte: Nenhum mínimo (0-4), leve (5-9), moderado ( 10-14), moderadamente grave (15-19), grave (20-27).
1 semana
O Questionário de Ansiedade Generalizada
Prazo: 2 semanas
O Generalized Anxiety Questionnaire é uma medida de autorrelato de 7 itens (escala de pontuação 0-21) para avaliar a ansiedade, com as seguintes categorias de corte: leve (5-9), moderada (10-14), grave (15-21 ).
2 semanas
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: 1 ano
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool é uma medida de autorrelato de 10 itens (escala de pontuação de 0 a 40) que avalia o consumo de álcool. Um ponto de corte de 8 e 6 indica um padrão perigoso e prejudicial de consumo de álcool para homens e mulheres, respectivamente.
1 ano
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas
Prazo: 1 ano
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas é uma medida de auto-relato de 11 itens (escala de pontuação de 0 a 44) para identificar e avaliar padrões de uso de drogas não alcoólicas. Uma pontuação de corte de 6 e 2 indica uso problemático de drogas para homens e mulheres, respectivamente; e uma pontuação de ≥25 indica forte dependência de drogas.
1 ano
Status da moradia
Prazo: 1 dia
O grau de situação de rua foi avaliado com as perguntas "Quando foi a última vez que você teve uma casa própria?" e "Onde você dormiu ontem à noite?", com alternativas de resposta baseadas na definição nacional sueca de sem-abrigo: "Fora"; "Em um abrigo"; "Em uma instituição residencial temporária (sóbria)", "Em um treinamento baseado em referência ou apartamento experimental" ou "Em meu próprio apartamento (locação própria)". Além disso, informações sobre a situação de moradia dos participantes foram coletadas dos registros do escritório de assistência social para moradores de rua na linha de base e no acompanhamento.
1 dia
Questionário de Credibilidade/Expectativa
Prazo: 1 dia
A credibilidade e a expectativa do tratamento foram medidas com o Questionário de Credibilidade/Expectativa (a pontuação varia de credibilidade de 1 a 19 e expectativa de 0 a 100%, respectivamente). Pontuações mais altas indicam maior credibilidade/expectativa de tratamento.
1 dia
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: 1 dia
A satisfação com o tratamento foi medida com o Questionário de Satisfação do Cliente (escore de 8 a 32). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o tratamento.
1 dia
Eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, 1 ano
Os participantes relataram eventos adversos usando uma medida de autorrelato adaptada para tratamento psicológico. A medida de eventos adversos não inclui uma pontuação total ou um intervalo de pontuação, em vez disso, cada evento adverso experimentado durante o tratamento é relatado. Para cada evento adverso relatado, o participante também classificou o desconforto causado pelo evento quando ele ocorreu, bem como o desconforto residual (nível de desconforto no momento da avaliação). Cada evento adverso relatado é classificado entre 0 ("não me afetou em nada") e 3 ("me afetou muito negativamente").
Até a conclusão do estudo, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

14 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é possível compartilhar os dados por motivos de integridade, pois os participantes do estudo eram pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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