入院患者における統合失調症の個別早期心理教育プログラムの評価 (PEPITS)
入院患者における統合失調症の個別早期心理教育プログラムの評価：無作為多施設共同試験
統合失調症は、人口の約 0.7% に影響を与えます。 この病気によく見られる洞察力の欠如は、服薬コンプライアンスの悪さに関連しており、生活の質に大きな影響を与える再入院につながります。 実際、多くの患者は症状の悪化とともに再発します。
心理教育は、治療同盟と服薬コンプライアンスを向上させることができます。
これに関連して、個別の心理教育プログラム (PEPITS) が開発されました。 入院の初期段階で看護師が実施する PEPITS。
仮説は、PEPITS プログラムが再発を減らし、コンプライアンスと洞察を改善し、生活の質を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arnaud CHESSE
- 電話番号：+33(0)2.34.37.89.68
- メール：A.CHESSE@chu-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie LECLERC
- 電話番号：+33(0)2.47.47.46.64
- メール：m.leclerc@chu-tours.fr
研究場所
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Blois、フランス
- 引きこもった
- Serrvice de Psychiatrie
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Chinon、フランス
- 募集
- Service de psychiatrie
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主任研究者：
- Emmanuelle BODIN
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Dreux、フランス
- まだ募集していません
- Service de psychiatrie
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コンタクト：
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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主任研究者：
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Fleury-les-Aubrais、フランス
- 引きこもった
- Service de psychiatrie
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La Roche sur Yon、フランス
- 募集
- Service de psychiatrie
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コンタクト：
- Mathilde JOUIN
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主任研究者：
- Mathilde JOUIN
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Neuilly-sur-Marne、フランス
- まだ募集していません
- Service de psychiatrie
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コンタクト：
- Aurélie FLORENTIN
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主任研究者：
- Aurélie FLORENTIN
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Rennes、フランス
- 募集
- Service de psychiatrie
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コンタクト：
- Béatrice SURGET
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主任研究者：
- Béatrice SURGET
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Saint-Maurice、フランス
- まだ募集していません
- Service de psychiatrie
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コンタクト：
- Damien CROGUENNEC
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主任研究者：
- Damien CROGUENNEC
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Sainte-Gemmes-sur-Loire、フランス
- 募集
- Service de psychiatrie
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コンタクト：
- Efflam BREGEON
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主任研究者：
- Efflam BREGEON
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Sotteville-lès-Rouen、フランス
- まだ募集していません
- Service de psychiatrie
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コンタクト：
- Hélène LECUYER
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主任研究者：
- Hélène LECUYER
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Tours、フランス
- 募集
- Service de psychiatrie
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コンタクト：
- Alex MONDOULET
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主任研究者：
- Alex MONDOULET
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
統合失調症と診断され、報告された患者が発表されました :
- 統合失調症
- 統合失調感情障害
- または診断され報告された妄想性障害
- 研究に関する情報を受け取った後、参加者による書面による同意を表明する
- 口頭でコミュニケーションが取れる
- 社会保障制度に加入している加入者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- フランス語が話せない患者
- 過去3年間の心理教育グループへの参加
- 法的保護または後見を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
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患者は、PEPITS プログラムを除いて、実験群と同じ精神医学的ケアを受けます。
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実験的：PEPITSプログラム
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このプログラムには、次の 3 つの主要なフェーズがあります。 フェーズ I: 導入フェーズ (セッション 1) フェーズ II: 病理学とケア作業フェーズ (セッション 2 - 3 - 4) フェーズ III: 回復と「足がかり」フェーズ (セッション 5 - 6 - 7)病状と回復に焦点を当てた 3 つのフェーズを通じて、患者に新しいスキルを提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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洞察力の進化
時間枠：組み入れ (T0) から無作為化後 1 年 (T12) まで
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イントロスペクション自己評価アンケート (IAQ) を使用する
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組み入れ (T0) から無作為化後 1 年 (T12) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質の進化
時間枠：組み入れ (T0) から無作為化後 1 年 (T12) まで
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S-QOL (Subjective - Quality of Life) を使用する
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組み入れ (T0) から無作為化後 1 年 (T12) まで
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投薬コンプライアンス
時間枠：組み入れ (T0) から無作為化後 1 年 (T12) まで
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服薬遵守評価尺度 (MARS) による
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組み入れ (T0) から無作為化後 1 年 (T12) まで
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仕事での生活の質の進化
時間枠：プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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看護師の職場での生活の質 (Elizur and Shye scale, Delmas, 2001 によってフランス語で検証) によって測定されます。 質問ごとに 1 ～ 6 のスコアを付けます。 すべてのスコアの平均。平均値が高いほど、職場での生活の質のレベルが高くなります。 |
プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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職場での心理的幸福の進化
時間枠：プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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看護師の職場での心理的幸福度 (Gilbert, Dagenais-Desmarais, & Savoie, 2011)。 質問ごとに 1 ～ 5 のスコアを付けます。 すべてのスコアの平均。平均が高いほど、職場での心理的幸福度が高くなります。 |
プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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仕事の満足度の進化
時間枠：プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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看護師の仕事満足度尺度 (Fouquereau & Rioux, 2002)。
質問ごとに 1 ～ 7 のスコアを付けます。
すべてのスコアの平均。
平均値が高いほど、仕事の満足度が高くなります。
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プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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自己効力感の進化
時間枠：プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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自己効力感尺度 (Nagels、2008 年)。
質問ごとに 1 ～ 4 のスコアを付けます。
すべてのスコアの平均。
平均値が高いほど自己効力感が高い。
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プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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仕事へのコミットメントの進化
時間枠：プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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看護師のためのワークエンゲージメントスケール (Scaufeli, Baker, & Salanova, 2006)。
質問ごとに 1 から 6 までのスコア。
平均スコア。
平均値が高いほど、仕事の活力、仕事への献身度、仕事への没頭度が高くなります。
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プログラムでのトレーニングの前から、最初の参加後 6 か月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR190062
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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