精神分裂症住院患者个体早期心理教育计划的评价 (PEPITS)
2024年4月22日 更新者：University Hospital, Tours
精神分裂症住院患者个体早期心理教育计划的评估：一项随机、多中心试验
精神分裂症影响了大约 0.7% 的人口。 洞察力差在这种疾病中很常见，与药物依从性差有关，会导致再次住院，对生活质量产生重大影响。 事实上，许多患者随着症状的恶化而复发。
心理教育可以改善治疗联盟和药物依从性。
在这种情况下，开发了个人心理教育计划 (PEPITS)。 PEPITS 由护士在住院初期进行。
假设是 PEPITS 计划将减少复发并提高依从性和洞察力等生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arnaud CHESSE
- 电话号码：+33(0)2.34.37.89.68
- 邮箱：A.CHESSE@chu-tours.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie LECLERC
- 电话号码：+33(0)2.47.47.46.64
- 邮箱：m.leclerc@chu-tours.fr
学习地点
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Blois、法国
- 撤销
- Serrvice de Psychiatrie
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Chinon、法国
- 招聘中
- Service de psychiatrie
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首席研究员：
- Emmanuelle BODIN
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Dreux、法国
- 尚未招聘
- Service de psychiatrie
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接触：
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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首席研究员：
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Fleury-les-Aubrais、法国
- 撤销
- Service de psychiatrie
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La Roche sur Yon、法国
- 招聘中
- Service de psychiatrie
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接触：
- Mathilde JOUIN
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首席研究员：
- Mathilde JOUIN
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Neuilly-sur-Marne、法国
- 尚未招聘
- Service de psychiatrie
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接触：
- Aurélie FLORENTIN
-
首席研究员：
- Aurélie FLORENTIN
-
Rennes、法国
- 招聘中
- Service de psychiatrie
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接触：
- Béatrice SURGET
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首席研究员：
- Béatrice SURGET
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Saint-Maurice、法国
- 尚未招聘
- Service de psychiatrie
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接触：
- Damien CROGUENNEC
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首席研究员：
- Damien CROGUENNEC
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Sainte-Gemmes-sur-Loire、法国
- 招聘中
- Service de psychiatrie
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接触：
- Efflam BREGEON
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首席研究员：
- Efflam BREGEON
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Sotteville-lès-Rouen、法国
- 尚未招聘
- Service de psychiatrie
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接触：
- Hélène LECUYER
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首席研究员：
- Hélène LECUYER
-
Tours、法国
- 招聘中
- Service de psychiatrie
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接触：
- Alex MONDOULET
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首席研究员：
- Alex MONDOULET
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
患有诊断和报告的精神分裂症的患者宣布：
- 精神分裂症
- 分裂情感障碍
- 或者被诊断和报告的妄想症
- 参与者在收到有关研究的信息后表示书面同意
- 能够口头交流
- 加入社会保障计划的参与者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不会说法语的病人
- 过去 3 年参加过心理教育小组
- 受法律保护或监护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
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除 PEPITS 计划外，患者将接受与实验组相同的精神科护理。
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实验性的：PEPITS计划
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该计划分为三个主要阶段： 第一阶段：介绍阶段（第 1 节） 第二阶段：病理学和护理工作阶段（第 2 - 3 - 4 节） 第三阶段：恢复和“垫脚石”阶段（第 5 - 6 - 7 节）通过侧重于病理学和恢复的 3 个阶段为患者提供新技能。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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洞察力的演变
大体时间：从纳入 (T0) 到随机化后一年 (T12)
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使用内省自我评估问卷 (IAQ)
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从纳入 (T0) 到随机化后一年 (T12)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者生活质量的演变
大体时间：从纳入 (T0) 到随机化后一年 (T12)
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使用 S-QOL（主观 - 生活质量）
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从纳入 (T0) 到随机化后一年 (T12)
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用药依从性
大体时间：从纳入 (T0) 到随机化后一年 (T12)
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通过药物依从性评定量表 (MARS)
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从纳入 (T0) 到随机化后一年 (T12)
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工作生活质量的演变
大体时间：从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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通过护士的工作生活质量量表（Elizur 和 Shye 量表，由 Delmas 在法语中验证，2001 年）衡量。 每个问题从 1 到 6 分。 所有分数的平均值。平均值越高，工作生活质量水平越高。 |
从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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工作心理健康的演变
大体时间：从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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护士工作心理健康量表（Gilbert、Dagenais-Desmarais 和 Savoie，2011 年）。 每个问题从 1 到 5 分。 所有分数的平均值。平均值越高，工作中的心理幸福感就越高。 |
从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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工作满意度的演变
大体时间：从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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护士工作满意度量表（Fouquereau & Rioux，2002 年）。
每个问题从 1 到 7 分。
所有分数的平均值。
平均数越高，工作满意度越高。
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从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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自我效能感的演变
大体时间：从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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自我效能表（Nagels，2008）。
每个问题从 1 到 4 分。
所有分数的平均值。
平均数越高，自我效能感越高。
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从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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工作承诺的演变
大体时间：从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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护士工作投入量表（Scaufeli、Baker 和 Salanova，2006 年）。
每个问题从 1 到 6 分。
平均分。
平均数越高，工作积极性、敬业度和专注度越高。
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从他们在计划中接受培训之前到他们第一次加入后的 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月17日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DR190062
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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