Evaluación del Programa Individual de Psicoeducación Temprana para Trastornos Esquizofrénicos en Pacientes Internados (PEPITS)
Evaluación del Programa Individual de Psicoeducación Temprana para Trastornos Esquizofrénicos en Pacientes Hospitalizados: Un Ensayo Aleatorizado, Multicéntrico
La esquizofrenia afecta a alrededor del 0,7% de la población. El mal insight, que es común en esta enfermedad, ligado al mal cumplimiento del fármaco, conduce a la rehospitalización con gran impacto en la calidad de vida. De hecho, muchos pacientes recaen con exacerbación de los síntomas.
La psicoeducación puede mejorar la alianza terapéutica y el cumplimiento de la medicación.
En este contexto, se ha desarrollado un programa de psicoeducación individual (PEPITS). PEPITS realizados por enfermeras durante las etapas iniciales de la hospitalización.
La hipótesis es que el programa PEPITS disminuirá las recaídas y mejorará el cumplimiento y la percepción y, por lo tanto, la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arnaud CHESSE
- Número de teléfono: +33(0)2.34.37.89.68
- Correo electrónico: A.CHESSE@chu-tours.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie LECLERC
- Número de teléfono: +33(0)2.47.47.46.64
- Correo electrónico: m.leclerc@chu-tours.fr
Ubicaciones de estudio
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Blois, Francia
- Retirado
- Serrvice de Psychiatrie
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Chinon, Francia
- Reclutamiento
- Service de psychiatrie
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Investigador principal:
- Emmanuelle BODIN
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Dreux, Francia
- Aún no reclutando
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Investigador principal:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Fleury-les-Aubrais, Francia
- Retirado
- Service de psychiatrie
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La Roche sur Yon, Francia
- Reclutamiento
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Mathilde JOUIN
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Investigador principal:
- Mathilde JOUIN
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Neuilly-sur-Marne, Francia
- Aún no reclutando
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Aurélie FLORENTIN
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Investigador principal:
- Aurélie FLORENTIN
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Rennes, Francia
- Reclutamiento
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Béatrice SURGET
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Investigador principal:
- Béatrice SURGET
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Saint-Maurice, Francia
- Aún no reclutando
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Damien CROGUENNEC
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Investigador principal:
- Damien CROGUENNEC
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Sainte-Gemmes-sur-Loire, Francia
- Reclutamiento
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Efflam BREGEON
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Investigador principal:
- Efflam BREGEON
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Sotteville-lès-Rouen, Francia
- Aún no reclutando
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Hélène LECUYER
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Investigador principal:
- Hélène LECUYER
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Tours, Francia
- Reclutamiento
- Service de psychiatrie
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Contacto:
- Alex MONDOULET
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Investigador principal:
- Alex MONDOULET
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
Paciente con un trastorno esquizofrénico diagnosticado y notificado anunció:
- Esquizofrenia
- Trastorno esquizoafectivo
- O un trastorno delirante diagnosticado e informado
- Consentimiento expreso por escrito del participante después de recibir información sobre el estudio
- Ser capaz de comunicarse verbalmente
- Participante afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Paciente que no habla francés
- Participación en un grupo de psicoeducación en los últimos 3 años
- Paciente bajo tutela o tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
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Los pacientes recibirán la misma atención psiquiátrica que el grupo experimental a excepción del programa PEPITS.
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Experimental: Programa PEPITOS
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El programa tiene tres fases principales: Fase I: Fase de introducción (Sesión 1) Fase II: Fase de patología y trabajo asistencial (Sesiones 2 - 3 - 4) Fase III: Fase de recuperación y "trampolín" (Sesiones 5 - 6 - 7) El programa proporciona información, claves y nuevas habilidades al paciente a través de 3 fases enfocadas en patología y recuperación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la percepción
Periodo de tiempo: Desde la inclusión (T0) hasta un año (T12) después de la aleatorización
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usando el Cuestionario de Autoevaluación de Introspección (IAQ)
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Desde la inclusión (T0) hasta un año (T12) después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Desde la inclusión (T0) hasta un año (T12) después de la aleatorización
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utilizando el S-QOL (Subjetivo - Calidad de Vida)
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Desde la inclusión (T0) hasta un año (T12) después de la aleatorización
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: Desde la inclusión (T0) hasta un año (T12) después de la aleatorización
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por la Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS)
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Desde la inclusión (T0) hasta un año (T12) después de la aleatorización
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Evolución de la calidad de vida en el trabajo
Periodo de tiempo: Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Medido por la escala de Calidad de vida en el trabajo (escala de Elizur y Shye, validada en francés por Delmas, 2001) para enfermeros. Puntuación del 1 al 6 por pregunta. Promedio de todas las puntuaciones. A mayor promedio, mayor nivel de calidad de vida en el trabajo. |
Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Evolución del bienestar psicológico en el trabajo
Periodo de tiempo: Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Escala de bienestar psicológico en el trabajo (Gilbert, Dagenais-Desmarais, & Savoie, 2011) para enfermeros. Puntuación del 1 al 5 por pregunta. Promedio de todas las puntuaciones. A mayor promedio, mayor bienestar psicológico en el trabajo. |
Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Evolución de la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Escala de satisfacción laboral (Fouquereau & Rioux, 2002) para enfermeros.
Puntuación del 1 al 7 por pregunta.
Promedio de todas las puntuaciones.
A mayor promedio, mayor satisfacción laboral.
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Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Evolución del sentido de autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Escala de autoeficacia (Nagels, 2008).
Puntuación del 1 al 4 por pregunta.
Promedio de todas las puntuaciones.
A mayor promedio, mayor sentido de autoeficacia.
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Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Evolución del compromiso con el trabajo
Periodo de tiempo: Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Work Engagement Scale (Scaufeli, Baker, & Salanova, 2006) para enfermeros.
puntuación del 1 al 6 por pregunta.
Puntuación media.
A mayor promedio, mayor vigor de trabajo, dedicación al trabajo y absorción en el trabajo.
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Desde antes de su formación en el programa hasta 6 meses después de su primera incorporación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR190062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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