Ewaluacja Indywidualnego Programu Wczesnej Psychoedukacji Zaburzeń Schizofrenicznych u Pacjentów Szpitalnych (PEPITS)
Ocena indywidualnego programu wczesnej psychoedukacji zaburzeń schizofrenicznych u pacjentów hospitalizowanych: randomizowana, wieloośrodkowa próba
Schizofrenia dotyka około 0,7% populacji. Słaby wgląd, który jest powszechny w tej chorobie, związany ze złym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, prowadzi do ponownej hospitalizacji, co ma duży wpływ na jakość życia. Rzeczywiście, wielu pacjentów powraca z zaostrzeniem objawów.
Psychoedukacja może poprawić sojusz terapeutyczny i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
W tym kontekście opracowano indywidualny program psychoedukacji (PEPITS). PEPITS przeprowadzane przez pielęgniarki w początkowej fazie hospitalizacji.
Hipoteza jest taka, że program PEPITS zmniejszy nawroty i poprawi zgodność i wgląd, a tym samym jakość życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arnaud CHESSE
- Numer telefonu: +33(0)2.34.37.89.68
- E-mail: A.CHESSE@chu-tours.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie LECLERC
- Numer telefonu: +33(0)2.47.47.46.64
- E-mail: m.leclerc@chu-tours.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Blois, Francja
- Wycofane
- Serrvice de Psychiatrie
-
Chinon, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie
-
Główny śledczy:
- Emmanuelle BODIN
-
Dreux, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
-
Główny śledczy:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
-
Fleury-les-Aubrais, Francja
- Wycofane
- Service de psychiatrie
-
La Roche sur Yon, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Mathilde JOUIN
-
Główny śledczy:
- Mathilde JOUIN
-
Neuilly-sur-Marne, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Aurélie FLORENTIN
-
Główny śledczy:
- Aurélie FLORENTIN
-
Rennes, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Béatrice SURGET
-
Główny śledczy:
- Béatrice SURGET
-
Saint-Maurice, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Damien CROGUENNEC
-
Główny śledczy:
- Damien CROGUENNEC
-
Sainte-Gemmes-sur-Loire, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Efflam BREGEON
-
Główny śledczy:
- Efflam BREGEON
-
Sotteville-lès-Rouen, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Hélène LECUYER
-
Główny śledczy:
- Hélène LECUYER
-
Tours, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie
-
Kontakt:
- Alex MONDOULET
-
Główny śledczy:
- Alex MONDOULET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
Pacjent ze zdiagnozowaną i zgłoszoną chorobą schizofreniczną ogłosił:
- Schizofrenia
- Zaburzenia schizoafektywne
- Lub zdiagnozowane i zgłoszone zaburzenie urojeniowe
- Wyrażenie pisemnej zgody przez uczestnika po otrzymaniu informacji o badaniu
- Być w stanie komunikować się werbalnie
- Uczestnik zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent, który nie mówi po francusku
- Uczestnictwo w grupie psychoedukacyjnej w ciągu ostatnich 3 lat
- Pacjent objęty ochroną prawną lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Pacjenci otrzymają taką samą opiekę psychiatryczną jak grupa eksperymentalna z wyjątkiem programu PEPITS.
|
|
Eksperymentalny: Program PEPITS
|
Program ma trzy główne fazy: Faza I: Faza wprowadzenia (Sesja 1) Faza II: Faza patologii i opieki (Sesje 2 - 3 - 4) Faza III: Faza powrotu do zdrowia i "odskoczni" (Sesje 5 - 6 - 7) Program zawiera informacje, klucze i pacjentowi nowe umiejętności poprzez 3 fazy skupiające się na patologii i rekonwalescencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja wglądu
Ramy czasowe: Od włączenia (T0) do jednego roku (T12) po randomizacji
|
korzystanie z Kwestionariusza Samooceny Introspekcji (IAQ)
|
Od włączenia (T0) do jednego roku (T12) po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja jakości życia pacjenta
Ramy czasowe: Od włączenia (T0) do jednego roku (T12) po randomizacji
|
za pomocą S-QOL (Subiektywnej – Jakości Życia)
|
Od włączenia (T0) do jednego roku (T12) po randomizacji
|
|
Zgodność z lekami
Ramy czasowe: Od włączenia (T0) do jednego roku (T12) po randomizacji
|
według skali oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
|
Od włączenia (T0) do jednego roku (T12) po randomizacji
|
|
Ewolucja jakości życia w pracy
Ramy czasowe: Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Mierzona skalą Jakości życia w pracy (skala Elizur i Shye, zwalidowana w języku francuskim przez Delmasa, 2001) dla pielęgniarek. Ocena od 1 do 6 za pytanie. Średnia ze wszystkich ocen. Im wyższa średnia, tym wyższy poziom jakości życia w pracy. |
Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
|
Ewolucja dobrostanu psychicznego w pracy
Ramy czasowe: Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Skala dobrostanu psychicznego w pracy (Gilbert, Dagenais-Desmarais i Savoie, 2011) dla pielęgniarek. Ocena od 1 do 5 za pytanie. Średnia wszystkich wyników. Im wyższa średnia, tym wyższy dobrostan psychiczny w pracy. |
Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
|
Ewolucja satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Skala satysfakcji z pracy (Fouquereau i Rioux, 2002) dla pielęgniarek.
Ocena od 1 do 7 za pytanie.
Średnia wszystkich ocen.
Im wyższa średnia, tym większa satysfakcja z pracy.
|
Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
|
Ewolucja poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Skala poczucia własnej skuteczności (Nagels, 2008).
Ocena od 1 do 4 za pytanie.
Średnia wszystkich ocen.
Im wyższa średnia, tym większe poczucie własnej skuteczności.
|
Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
|
Ewolucja zaangażowania w pracę
Ramy czasowe: Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Skala zaangażowania w pracę (Scaufeli, Baker i Salanova, 2006) dla pielęgniarek.
punktacja od 1 do 6 za pytanie.
Średni wynik.
Im wyższa średnia, tym wyższy wigor do pracy, zaangażowanie w pracę i pochłonięcie pracą.
|
Od przed szkoleniem w programie do 6 miesięcy po pierwszym włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR190062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .