Yksilöllisen varhaisen psykokasvatusohjelman arviointi laitospotilaiden skitsofreenisten häiriöiden varhaispsykokasvatusohjelmasta (PEPITS)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Tours
Yksilöllisen varhaisen psykokoulutusohjelman arviointi skitsofreenisten häiriöiden hoitoon sairaalahoidossa: satunnaistettu, monikeskustutkimus
Skitsofreniaa sairastaa noin 0,7 % väestöstä. Huono näkemys, joka on yleistä tässä taudissa ja joka liittyy huonoon lääkemyöntyvyyteen, johtaa uudelleensairaalaan, jolla on suuri vaikutus elämänlaatuun. Itse asiassa monet potilaat uusiutuvat oireiden pahentuessa.
Psykokasvatus voi parantaa terapeuttista liittoa ja lääkitysmyöntyvyyttä.
Tässä yhteydessä on kehitetty yksilöllinen psykokoulutusohjelma (PEPITS). Sairaanhoitajien suorittama PEPITS sairaalahoidon alkuvaiheessa.
Hypoteesi on, että PEPITS-ohjelma vähentää uusiutumista ja parantaa noudattamista ja näkemystä ja siten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arnaud CHESSE
- Puhelinnumero: +33(0)2.34.37.89.68
- Sähköposti: A.CHESSE@chu-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie LECLERC
- Puhelinnumero: +33(0)2.47.47.46.64
- Sähköposti: m.leclerc@chu-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Blois, Ranska
- Peruutettu
- Serrvice de Psychiatrie
-
Chinon, Ranska
- Rekrytointi
- Service de psychiatrie
-
Päätutkija:
- Emmanuelle BODIN
-
Dreux, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
-
Päätutkija:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
-
Fleury-les-Aubrais, Ranska
- Peruutettu
- Service de psychiatrie
-
La Roche sur Yon, Ranska
- Rekrytointi
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde JOUIN
-
Päätutkija:
- Mathilde JOUIN
-
Neuilly-sur-Marne, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie FLORENTIN
-
Päätutkija:
- Aurélie FLORENTIN
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Béatrice SURGET
-
Päätutkija:
- Béatrice SURGET
-
Saint-Maurice, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien CROGUENNEC
-
Päätutkija:
- Damien CROGUENNEC
-
Sainte-Gemmes-sur-Loire, Ranska
- Rekrytointi
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Efflam BREGEON
-
Päätutkija:
- Efflam BREGEON
-
Sotteville-lès-Rouen, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Hélène LECUYER
-
Päätutkija:
- Hélène LECUYER
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Service de psychiatrie
-
Ottaa yhteyttä:
- Alex MONDOULET
-
Päätutkija:
- Alex MONDOULET
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
Potilas, jolla on diagnosoitu ja raportoitu skitsofreniahäiriö, ilmoitti:
- Skitsofrenia
- Skitsoaffektiivinen häiriö
- Tai diagnosoitu ja raportoitu harhaluulohäiriö
- Osallistujan ilmaista kirjallinen suostumus saatuaan tiedon tutkimuksesta
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Osallistuja, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, joka ei puhu ranskaa
- Osallistuminen psykokoulutusryhmään viimeisen 3 vuoden aikana
- Potilas laillisen suojelun tai holhouksen alaisena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Potilaat saavat PEPITS-ohjelmaa lukuun ottamatta samaa psykiatrista hoitoa kuin koeryhmä.
|
|
Kokeellinen: PEPITS-ohjelma
|
Ohjelmassa on kolme päävaihetta: Vaihe I: Esittelyvaihe (istunto 1) Vaihe II: Patologia- ja hoitotyövaihe (Istunnot 2 - 3 - 4) Vaihe III: Toipumis- ja "ponnahduskivi" vaihe (istunnot 5 - 6 - 7) Ohjelma tarjoaa tietoa, avaimia ja uusia taitoja potilaalle kolmen vaiheen kautta, jotka keskittyvät patologiaan ja paranemiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärryksen evoluutio
Aikaikkuna: Inkluusiosta (T0) vuoteen (T12) satunnaistamisen jälkeen
|
käyttämällä Introspection Self Assessment Questionnairea (IAQ)
|
Inkluusiosta (T0) vuoteen (T12) satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaadun kehitys
Aikaikkuna: Inkluusiosta (T0) vuoteen (T12) satunnaistamisen jälkeen
|
S-QOL:n (subjektiivinen – elämänlaatu) käyttö
|
Inkluusiosta (T0) vuoteen (T12) satunnaistamisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Inkluusiosta (T0) vuoteen (T12) satunnaistamisen jälkeen
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikon (MARS) mukaan
|
Inkluusiosta (T0) vuoteen (T12) satunnaistamisen jälkeen
|
|
Työelämän laadun kehitys
Aikaikkuna: Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
Mitattu työelämän laatuasteikolla (Elizur and Shye asteikko, validoinut ranskaksi Delmas, 2001) sairaanhoitajille. Piste 1-6 per kysymys. Kaikkien pisteiden keskiarvo. Mitä korkeampi keskiarvo, sitä korkeampi on elämänlaatu työssä. |
Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
|
Psykologisen työhyvinvoinnin kehitys
Aikaikkuna: Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
Psykologisen työhyvinvoinnin asteikko (Gilbert, Dagenais-Desmarais & Savoie, 2011) sairaanhoitajille. Pistemäärä 1-5 per kysymys. Kaikkien pisteiden keskiarvo. Mitä korkeampi keskiarvo, sitä korkeampi on psykologinen hyvinvointi työssä. |
Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
|
Työtyytyväisyyden kehitys
Aikaikkuna: Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
Työtyytyväisyysasteikko (Fouquereau & Rioux, 2002) sairaanhoitajille.
Pistemäärä 1-7 per kysymys.
Kaikkien pisteiden keskiarvo.
Mitä korkeampi keskiarvo, sitä korkeampi on työtyytyväisyys.
|
Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
|
Itsetehokkuuden tunteen kehitys
Aikaikkuna: Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
Itsetehokkuusasteikko (Nagels, 2008).
Pistemäärä 1-4 per kysymys.
Kaikkien pisteiden keskiarvo.
Mitä korkeampi keskiarvo, sitä korkeampi itsetehokkuuden tunne.
|
Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
|
Työhön sitoutumisen kehitys
Aikaikkuna: Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
Work Engagement Scale (Scaufeli, Baker ja Salanova, 2006) sairaanhoitajille.
pisteet 1-6 per kysymys.
Keskimääräinen tulos.
Mitä korkeampi keskiarvo, sitä korkeampi työvoima, työhön omistautuminen ja työn omaksuminen.
|
Ennen koulutusta ohjelmaan enintään 6 kuukautta heidän ensimmäisestä osallistumisestaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR190062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .