Valutazione del Programma di Psicoeducazione Precoce Individuale per i Disturbi Schizofrenici nei Degenti (PEPITS)
Valutazione del programma individuale di psicoeducazione precoce per i disturbi schizofrenici nei pazienti ricoverati: uno studio multicentrico randomizzato
La schizofrenia colpisce circa lo 0,7% della popolazione. La scarsa conoscenza, che è comune in questa malattia, legata alla scarsa compliance ai farmaci, porta al riospedalizzazione con un impatto importante sulla qualità della vita. In effetti, molti pazienti ricadono con esacerbazione dei sintomi.
La psicoeducazione può migliorare l'alleanza terapeutica e la compliance ai farmaci.
In questo contesto è stato sviluppato un programma di psicoeducazione individuale (PEPITS). PEPITS effettuati dagli infermieri nelle fasi iniziali del ricovero.
L'ipotesi è che il programma PEPITS ridurrà le ricadute e migliorerà la compliance e l'insight e quindi la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arnaud CHESSE
- Numero di telefono: +33(0)2.34.37.89.68
- Email: A.CHESSE@chu-tours.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie LECLERC
- Numero di telefono: +33(0)2.47.47.46.64
- Email: m.leclerc@chu-tours.fr
Luoghi di studio
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Blois, Francia
- Ritirato
- Serrvice de Psychiatrie
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Chinon, Francia
- Reclutamento
- Service de psychiatrie
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Investigatore principale:
- Emmanuelle BODIN
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Dreux, Francia
- Non ancora reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Investigatore principale:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Fleury-les-Aubrais, Francia
- Ritirato
- Service de psychiatrie
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La Roche sur Yon, Francia
- Reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Mathilde JOUIN
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Investigatore principale:
- Mathilde JOUIN
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Neuilly-sur-Marne, Francia
- Non ancora reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Aurélie FLORENTIN
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Investigatore principale:
- Aurélie FLORENTIN
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Rennes, Francia
- Reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Béatrice SURGET
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Investigatore principale:
- Béatrice SURGET
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Saint-Maurice, Francia
- Non ancora reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Damien CROGUENNEC
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Investigatore principale:
- Damien CROGUENNEC
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Sainte-Gemmes-sur-Loire, Francia
- Reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Efflam BREGEON
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Investigatore principale:
- Efflam BREGEON
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Sotteville-lès-Rouen, Francia
- Non ancora reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Hélène LECUYER
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Investigatore principale:
- Hélène LECUYER
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Tours, Francia
- Reclutamento
- Service de psychiatrie
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Contatto:
- Alex MONDOULET
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Investigatore principale:
- Alex MONDOULET
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
Paziente con un disturbo schizofrenico diagnosticato e riportato che ha annunciato:
- Schizofrenia
- Disturbo schizoaffettivo
- O un disturbo delirante diagnosticato e segnalato
- Esprimere il consenso scritto del partecipante dopo aver ricevuto informazioni sullo studio
- Saper comunicare verbalmente
- Partecipante affiliato a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o che allatta
- Paziente che non parla francese
- Partecipazione a un gruppo di psicoeducazione negli ultimi 3 anni
- Paziente sotto tutela legale o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
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I pazienti riceveranno le stesse cure psichiatriche del gruppo sperimentale ad eccezione del programma PEPITS.
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Sperimentale: Programma PEPITS
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Il programma prevede tre fasi principali: Fase I: Fase introduttiva (Sessione 1) Fase II: Fase Patologia e lavoro di cura (Sessioni 2 - 3 - 4) Fase III: Fase di recupero e "trampolino di lancio" (Sessioni 5 - 6 - 7) Il programma fornisce informazioni, chiavi e nuove competenze al paziente attraverso 3 fasi incentrate sulla patologia e sul recupero. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione dell'intuizione
Lasso di tempo: Dall'inclusione (T0) fino a un anno (T12) dopo la randomizzazione
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utilizzando il questionario di autovalutazione dell'introspezione (IAQ)
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Dall'inclusione (T0) fino a un anno (T12) dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione della qualità di vita del paziente
Lasso di tempo: Dall'inclusione (T0) fino a un anno (T12) dopo la randomizzazione
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utilizzando la S-QOL (Soggettiva - Qualità della vita)
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Dall'inclusione (T0) fino a un anno (T12) dopo la randomizzazione
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Conformità ai farmaci
Lasso di tempo: Dall'inclusione (T0) fino a un anno (T12) dopo la randomizzazione
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dalla Medication Adherence Rating Scale (MARS)
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Dall'inclusione (T0) fino a un anno (T12) dopo la randomizzazione
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Evoluzione della qualità della vita sul lavoro
Lasso di tempo: Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Misurata dalla scala della qualità della vita sul lavoro (scala Elizur e Shye, convalidata in francese da Delmas, 2001) per gli infermieri. Punteggio da 1 a 6 per domanda. Media di tutti i punteggi. Maggiore è la media, maggiore è il livello di qualità della vita sul lavoro. |
Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Evoluzione del benessere psicologico sul lavoro
Lasso di tempo: Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Scala del benessere psicologico sul lavoro (Gilbert, Dagenais-Desmarais, & Savoie, 2011) per gli infermieri. Punteggio da 1 a 5 per domanda. Media di tutti i punteggi. Maggiore è la media, maggiore è il benessere psicologico sul lavoro. |
Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Evoluzione della soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Scala di soddisfazione sul lavoro (Fouquereau & Rioux, 2002) per gli infermieri.
Punteggio da 1 a 7 per domanda.
Media di tutti i punteggi.
Maggiore è la media, maggiore è la soddisfazione sul lavoro.
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Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Evoluzione del senso di autoefficacia
Lasso di tempo: Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Scala di autoefficacia (Nagels, 2008).
Punteggio da 1 a 4 per domanda.
Media di tutti i punteggi.
Maggiore è la media, maggiore è il senso di autoefficacia.
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Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Evoluzione dell'impegno al lavoro
Lasso di tempo: Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Work Engagement Scale (Scaufeli, Baker, & Salanova, 2006) per gli infermieri.
punteggio da 1 a 6 per domanda.
Punteggio medio.
Maggiore è la media, maggiore è il vigore del lavoro, la dedizione al lavoro e l'assorbimento nel lavoro.
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Da prima della loro formazione nel programma fino a 6 mesi dopo la loro prima inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DR190062
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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