- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05329363
입원환자의 정신분열장애에 대한 개인 조기 심리교육 프로그램의 평가 (PEPITS)
정신분열병 입원 환자의 개인 조기 심리 교육 프로그램 평가: 무작위 다기관 임상시험
정신분열증은 인구의 약 0.7%에 영향을 미칩니다. 이 질병에서 흔히 발생하는 잘못된 통찰력은 약물 순응도 저하와 관련되어 삶의 질에 큰 영향을 미치는 재입원으로 이어집니다. 실제로 많은 환자들이 증상 악화와 함께 재발합니다.
심리 교육은 치료 동맹 및 약물 순응도를 향상시킬 수 있습니다.
이러한 맥락에서 개인 심리 교육 프로그램(PEPITS)이 개발되었습니다. 입원 초기 단계에서 간호사가 수행하는 PEPITS.
가설은 PEPITS 프로그램이 재발을 줄이고 순응도와 통찰력을 향상시켜 삶의 질을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arnaud CHESSE
- 전화번호: +33(0)2.34.37.89.68
- 이메일: A.CHESSE@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie LECLERC
- 전화번호: +33(0)2.47.47.46.64
- 이메일: m.leclerc@chu-tours.fr
연구 장소
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Blois, 프랑스
- 빼는
- Serrvice de Psychiatrie
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Chinon, 프랑스
- 모병
- Service de psychiatrie
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수석 연구원:
- Emmanuelle BODIN
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Dreux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Service de psychiatrie
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연락하다:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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수석 연구원:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Fleury-les-Aubrais, 프랑스
- 빼는
- Service de psychiatrie
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La Roche sur Yon, 프랑스
- 모병
- Service de psychiatrie
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연락하다:
- Mathilde JOUIN
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수석 연구원:
- Mathilde JOUIN
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Neuilly-sur-Marne, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Service de psychiatrie
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연락하다:
- Aurélie FLORENTIN
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수석 연구원:
- Aurélie FLORENTIN
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Rennes, 프랑스
- 모병
- Service de psychiatrie
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연락하다:
- Béatrice SURGET
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수석 연구원:
- Béatrice SURGET
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Saint-Maurice, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Service de psychiatrie
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연락하다:
- Damien CROGUENNEC
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수석 연구원:
- Damien CROGUENNEC
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Sainte-Gemmes-sur-Loire, 프랑스
- 모병
- Service de psychiatrie
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연락하다:
- Efflam BREGEON
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수석 연구원:
- Efflam BREGEON
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Sotteville-lès-Rouen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Service de psychiatrie
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연락하다:
- Hélène LECUYER
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수석 연구원:
- Hélène LECUYER
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Tours, 프랑스
- 모병
- Service de psychiatrie
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연락하다:
- Alex MONDOULET
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수석 연구원:
- Alex MONDOULET
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
진단 및 보고된 정신분열 장애가 있는 환자 발표:
- 정신 분열증
- 분열정동장애
- 또는 진단 및 보고된 망상 장애
- 연구에 대한 정보를 받은 후 참가자의 서면 동의를 표현합니다.
- 말로 의사소통이 가능하다
- 사회보장제도에 가입된 참가자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 지난 3년 동안 심리 교육 그룹 참여
- 법적 보호 또는 후견인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
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환자는 PEPITS 프로그램을 제외하고 실험군과 동일한 정신과 치료를 받게 됩니다.
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실험적: PEPITS 프로그램
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이 프로그램에는 세 가지 주요 단계가 있습니다. 1단계: 도입 단계(1회기) 2단계: 병리학 및 치료 작업 단계(2-3-4회기) 3단계: 회복 및 "디딤돌" 단계(5-6-7회기) 프로그램은 정보, 열쇠 및 병리학 및 회복에 초점을 맞춘 3단계를 통해 환자에게 새로운 기술을 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통찰력의 진화
기간: 포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
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Introspection Self Assessment Questionnaire(IAQ) 사용
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포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질의 진화
기간: 포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
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S-QOL(주관적 - 삶의 질) 사용
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포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
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복약 준수
기간: 포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
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약물 순응도 평가 척도(MARS)에 따라
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포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
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직장에서의 삶의 질의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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간호사의 삶의 질 척도(Elizur 및 Shye 척도, 프랑스어로 Delmas에 의해 검증됨, 2001)로 측정되었습니다. 질문당 1에서 6까지 점수를 매기십시오. 모든 점수의 평균.평균이 높을수록 직장에서의 삶의 질이 높습니다. |
프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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직장에서의 심리적 웰빙의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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간호사를 위한 직장에서의 심리적 안녕의 척도(Gilbert, Dagenais-Desmarais, & Savoie, 2011). 질문당 1에서 5까지 점수를 매기십시오. 모든 점수의 평균.평균이 높을수록 직장에서의 심리적 웰빙이 높습니다. |
프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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직업 만족도의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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간호사를 위한 직업 만족도 척도(Fouquereau & Rioux, 2002).
질문당 1에서 7까지 점수를 매기십시오.
모든 점수의 평균.
평균이 높을수록 직업 만족도가 높습니다.
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프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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자기 효능감의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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자기효능감 척도(Nagels, 2008).
질문당 1에서 4까지 점수를 매기십시오.
모든 점수의 평균.
평균이 높을수록 자기효능감이 높다.
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프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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일에 대한 헌신의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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간호사를 위한 업무 참여 척도(Scaufeli, Baker, & Salanova, 2006).
질문당 1에서 6까지 점수를 매기십시오.
평균 점수.
평균이 높을수록 업무의욕, 일에 대한 몰입도, 업무 몰입도가 높다.
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프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR190062
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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