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입원환자의 정신분열장애에 대한 개인 조기 심리교육 프로그램의 평가 (PEPITS)

2024년 4월 22일 업데이트: University Hospital, Tours

정신분열병 입원 환자의 개인 조기 심리 교육 프로그램 평가: 무작위 다기관 임상시험

정신분열증은 인구의 약 0.7%에 영향을 미칩니다. 이 질병에서 흔히 발생하는 잘못된 통찰력은 약물 순응도 저하와 관련되어 삶의 질에 큰 영향을 미치는 재입원으로 이어집니다. 실제로 많은 환자들이 증상 악화와 함께 재발합니다.

심리 교육은 치료 동맹 및 약물 순응도를 향상시킬 수 있습니다.

이러한 맥락에서 개인 심리 교육 프로그램(PEPITS)이 개발되었습니다. 입원 초기 단계에서 간호사가 수행하는 PEPITS.

가설은 PEPITS 프로그램이 재발을 줄이고 순응도와 통찰력을 향상시켜 삶의 질을 향상시킨다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Blois, 프랑스
        • 빼는
        • Serrvice de Psychiatrie
      • Chinon, 프랑스
        • 모병
        • Service de psychiatrie
        • 수석 연구원:
          • Emmanuelle BODIN
      • Dreux, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Service de psychiatrie
        • 연락하다:
          • Jessica PÉTÉ SARAROLS
        • 수석 연구원:
          • Jessica PÉTÉ SARAROLS
      • Fleury-les-Aubrais, 프랑스
        • 빼는
        • Service de psychiatrie
      • La Roche sur Yon, 프랑스
        • 모병
        • Service de psychiatrie
        • 연락하다:
          • Mathilde JOUIN
        • 수석 연구원:
          • Mathilde JOUIN
      • Neuilly-sur-Marne, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Service de psychiatrie
        • 연락하다:
          • Aurélie FLORENTIN
        • 수석 연구원:
          • Aurélie FLORENTIN
      • Rennes, 프랑스
        • 모병
        • Service de psychiatrie
        • 연락하다:
          • Béatrice SURGET
        • 수석 연구원:
          • Béatrice SURGET
      • Saint-Maurice, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Service de psychiatrie
        • 연락하다:
          • Damien CROGUENNEC
        • 수석 연구원:
          • Damien CROGUENNEC
      • Sainte-Gemmes-sur-Loire, 프랑스
        • 모병
        • Service de psychiatrie
        • 연락하다:
          • Efflam BREGEON
        • 수석 연구원:
          • Efflam BREGEON
      • Sotteville-lès-Rouen, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Service de psychiatrie
        • 연락하다:
          • Hélène LECUYER
        • 수석 연구원:
          • Hélène LECUYER
      • Tours, 프랑스
        • 모병
        • Service de psychiatrie
        • 연락하다:
          • Alex MONDOULET
        • 수석 연구원:
          • Alex MONDOULET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 진단 및 보고된 정신분열 장애가 있는 환자 발표:

    • 정신 분열증
    • 분열정동장애
  • 또는 진단 및 보고된 망상 장애
  • 연구에 대한 정보를 받은 후 참가자의 서면 동의를 표현합니다.
  • 말로 의사소통이 가능하다
  • 사회보장제도에 가입된 참가자

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
  • 지난 3년 동안 심리 교육 그룹 참여
  • 법적 보호 또는 후견인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 케어
환자는 PEPITS 프로그램을 제외하고 실험군과 동일한 정신과 치료를 받게 됩니다.
실험적: PEPITS 프로그램

이 프로그램에는 세 가지 주요 단계가 있습니다.

1단계: 도입 단계(1회기) 2단계: 병리학 및 치료 작업 단계(2-3-4회기) 3단계: 회복 및 "디딤돌" 단계(5-6-7회기) 프로그램은 정보, 열쇠 및 병리학 및 회복에 초점을 맞춘 3단계를 통해 환자에게 새로운 기술을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통찰력의 진화
기간: 포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
Introspection Self Assessment Questionnaire(IAQ) 사용
포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질의 진화
기간: 포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
S-QOL(주관적 - 삶의 질) 사용
포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
복약 준수
기간: 포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
약물 순응도 평가 척도(MARS)에 따라
포함(T0)부터 무작위화 후 최대 1년(T12)까지
직장에서의 삶의 질의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월

간호사의 삶의 질 척도(Elizur 및 Shye 척도, 프랑스어로 Delmas에 의해 검증됨, 2001)로 측정되었습니다. 질문당 1에서 6까지 점수를 매기십시오.

모든 점수의 평균.평균이 높을수록 직장에서의 삶의 질이 높습니다.

프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
직장에서의 심리적 웰빙의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월

간호사를 위한 직장에서의 심리적 안녕의 척도(Gilbert, Dagenais-Desmarais, & Savoie, 2011). 질문당 1에서 5까지 점수를 매기십시오.

모든 점수의 평균.평균이 높을수록 직장에서의 심리적 웰빙이 높습니다.

프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
직업 만족도의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
간호사를 위한 직업 만족도 척도(Fouquereau & Rioux, 2002). 질문당 1에서 7까지 점수를 매기십시오. 모든 점수의 평균. 평균이 높을수록 직업 만족도가 높습니다.
프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
자기 효능감의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
자기효능감 척도(Nagels, 2008). 질문당 1에서 4까지 점수를 매기십시오. 모든 점수의 평균. 평균이 높을수록 자기효능감이 높다.
프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
일에 대한 헌신의 진화
기간: 프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월
간호사를 위한 업무 참여 척도(Scaufeli, Baker, & Salanova, 2006). 질문당 1에서 6까지 점수를 매기십시오. 평균 점수. 평균이 높을수록 업무의욕, 일에 대한 몰입도, 업무 몰입도가 높다.
프로그램 교육 이전부터 처음 포함된 후 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DR190062

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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