Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluation des Individuellen Psychoedukationsprogramms für schizophrene Störungen bei stationären Patienten (PEPITS)

22. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Tours

Bewertung des individuellen frühen Psychoedukationsprogramms für schizophrene Störungen bei stationären Patienten: Eine randomisierte, multizentrische Studie

Schizophrenie betrifft etwa 0,7 % der Bevölkerung. Schlechte Einsicht, die bei dieser Krankheit üblich ist, führt in Verbindung mit schlechter Arzneimittel-Compliance zu einer erneuten Krankenhauseinweisung mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität. Tatsächlich erleiden viele Patienten einen Rückfall mit Verschlimmerung der Symptome.

Psychoedukation kann die therapeutische Allianz und die Medikationscompliance verbessern.

In diesem Zusammenhang wurde ein individuelles Psychoedukationsprogramm (PEPITS) entwickelt. PEPITS, die von Pflegekräften während der Anfangsphase des Krankenhausaufenthalts durchgeführt werden.

Die Hypothese ist, dass das PEPITS-Programm Rückfälle verringern und die Compliance und Einsicht und damit die Lebensqualität verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Blois, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • Serrvice de Psychiatrie
      • Chinon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Hauptermittler:
          • Emmanuelle BODIN
      • Dreux, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Jessica PÉTÉ SARAROLS
        • Hauptermittler:
          • Jessica PÉTÉ SARAROLS
      • Fleury-les-Aubrais, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • Service de psychiatrie
      • La Roche sur Yon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Mathilde JOUIN
        • Hauptermittler:
          • Mathilde JOUIN
      • Neuilly-sur-Marne, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Aurélie FLORENTIN
        • Hauptermittler:
          • Aurélie FLORENTIN
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Béatrice SURGET
        • Hauptermittler:
          • Béatrice SURGET
      • Saint-Maurice, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Damien CROGUENNEC
        • Hauptermittler:
          • Damien CROGUENNEC
      • Sainte-Gemmes-sur-Loire, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Efflam BREGEON
        • Hauptermittler:
          • Efflam BREGEON
      • Sotteville-lès-Rouen, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Hélène LECUYER
        • Hauptermittler:
          • Hélène LECUYER
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Alex MONDOULET
        • Hauptermittler:
          • Alex MONDOULET

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

  • Patient mit einer diagnostizierten und gemeldeten schizophrenen Störung gab bekannt:

    • Schizophrenie
    • Schizoaffektiven Störung
  • Oder eine diagnostizierte und gemeldete wahnhafte Störung
  • Ausdrückliche schriftliche Zustimmung des Teilnehmers nach Erhalt der Informationen über die Studie
  • Mündlich kommunizieren können
  • Teilnehmer, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient, der kein Französisch spricht
  • Teilnahme an einer Psychoedukationsgruppe in den letzten 3 Jahren
  • Patient unter Rechtsschutz oder Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die gleiche psychiatrische Versorgung wie die Versuchsgruppe mit Ausnahme des PEPITS-Programms.
Experimental: PEPITS-Programm
Diagnosetest: PEPITS-Programm

Das Programm hat drei Hauptphasen:

Phase I: Einführungsphase (Sitzung 1) Phase II: Pathologie- und Pflegearbeitsphase (Sitzungen 2 - 3 - 4) Phase III: Genesungs- und "Sprungbrett"-Phase (Sitzungen 5 - 6 - 7) Das Programm bietet Informationen, Schlüssel und neue Fähigkeiten für den Patienten durch 3 Phasen, die sich auf Pathologie und Genesung konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evolution der Einsicht
Zeitfenster: Von der Aufnahme (T0) bis zu einem Jahr (T12) nach Randomisierung
mit dem Introspection Self Assessment Questionnaire (IAQ)
Von der Aufnahme (T0) bis zu einem Jahr (T12) nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Von der Aufnahme (T0) bis zu einem Jahr (T12) nach Randomisierung
mit dem S-QOL (Subjektiv - Lebensqualität)
Von der Aufnahme (T0) bis zu einem Jahr (T12) nach Randomisierung
Medikations-Compliance
Zeitfenster: Von der Aufnahme (T0) bis zu einem Jahr (T12) nach Randomisierung
nach der Medication Adherence Rating Scale (MARS)
Von der Aufnahme (T0) bis zu einem Jahr (T12) nach Randomisierung
Evolution der Lebensqualität am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme

Gemessen anhand der Skala zur Lebensqualität am Arbeitsplatz (Skala von Elizur und Shye, validiert in französischer Sprache von Delmas, 2001) für Pflegekräfte. Punkte von 1 bis 6 pro Frage.

Durchschnitt aller Bewertungen. Je höher der Durchschnitt, desto höher die Lebensqualität am Arbeitsplatz.
Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme
Evolution des psychischen Wohlbefindens bei der Arbeit
Zeitfenster: Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme

Skala des psychischen Wohlbefindens am Arbeitsplatz (Gilbert, Dagenais-Desmarais & Savoie, 2011) für Pflegekräfte. Punkte von 1 bis 5 pro Frage.

Durchschnitt aller Punktzahlen. Je höher der Durchschnitt, desto höher das psychische Wohlbefinden bei der Arbeit.
Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme
Entwicklung der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme
Skala zur Arbeitszufriedenheit (Fouquereau & Rioux, 2002) für Pflegekräfte. Punkte von 1 bis 7 pro Frage. Durchschnitt aller Noten. Je höher der Durchschnitt, desto höher die Arbeitszufriedenheit.
Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme
Evolution des Selbstwirksamkeitsgefühls
Zeitfenster: Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme
Selbstwirksamkeitsskala (Nagels, 2008). Punkte von 1 bis 4 pro Frage. Durchschnitt aller Noten. Je höher der Durchschnitt, desto höher das Selbstwirksamkeitsgefühl.
Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme
Entwicklung des Engagements für die Arbeit
Zeitfenster: Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme
Work Engagement Scale (Scaufeli, Baker & Salanova, 2006) für Pflegende. Punkte von 1 bis 6 pro Frage. Durchschnittliche Punktzahl. Je höher der Durchschnitt, desto höher die Arbeitskraft, der Arbeitseinsatz und die Aufnahmefähigkeit bei der Arbeit.
Von vor ihrer Ausbildung im Programm bis zu 6 Monate nach ihrer ersten Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR190062

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren