Avaliação do Programa Individual de Psicoeducação Precoce para Transtornos Esquizofrênicos em Pacientes Internados (PEPITS)
Avaliação do Programa Individual de Psicoeducação Precoce para Transtornos Esquizofrênicos em Pacientes Internados: Um Estudo Multicêntrico Randomizado
A esquizofrenia afeta cerca de 0,7% da população. O mau insight, comum nesta doença, associado à má adesão ao tratamento medicamentoso, leva à reinternação com grande impacto na qualidade de vida. De fato, muitos pacientes recaem com exacerbação dos sintomas.
A psicoeducação pode melhorar a aliança terapêutica e a adesão à medicação.
Neste contexto, foi desenvolvido um programa de psicoeducação individual (PEPITS). PEPITS realizado por enfermeiros durante as fases iniciais da internação.
A hipótese é que o programa PEPITS diminuirá a recaída e melhorará a adesão e percepção e, portanto, a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arnaud CHESSE
- Número de telefone: +33(0)2.34.37.89.68
- E-mail: A.CHESSE@chu-tours.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie LECLERC
- Número de telefone: +33(0)2.47.47.46.64
- E-mail: m.leclerc@chu-tours.fr
Locais de estudo
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Blois, França
- Retirado
- Serrvice de Psychiatrie
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Chinon, França
- Recrutamento
- Service de psychiatrie
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Investigador principal:
- Emmanuelle BODIN
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Dreux, França
- Ainda não está recrutando
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Investigador principal:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
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Fleury-les-Aubrais, França
- Retirado
- Service de psychiatrie
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La Roche sur Yon, França
- Recrutamento
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Mathilde JOUIN
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Investigador principal:
- Mathilde JOUIN
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Neuilly-sur-Marne, França
- Ainda não está recrutando
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Aurélie FLORENTIN
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Investigador principal:
- Aurélie FLORENTIN
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Rennes, França
- Recrutamento
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Béatrice SURGET
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Investigador principal:
- Béatrice SURGET
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Saint-Maurice, França
- Ainda não está recrutando
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Damien CROGUENNEC
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Investigador principal:
- Damien CROGUENNEC
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Sainte-Gemmes-sur-Loire, França
- Recrutamento
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Efflam BREGEON
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Investigador principal:
- Efflam BREGEON
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Sotteville-lès-Rouen, França
- Ainda não está recrutando
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Hélène LECUYER
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Investigador principal:
- Hélène LECUYER
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Tours, França
- Recrutamento
- Service de psychiatrie
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Contato:
- Alex MONDOULET
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Investigador principal:
- Alex MONDOULET
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
Paciente com transtorno esquizofrênico diagnosticado e relatado anunciou:
- Esquizofrenia
- transtorno esquizoafetivo
- Ou um Transtorno Delirante diagnosticado e relatado
- Expressar consentimento por escrito do participante após receber informações sobre o estudo
- Ser capaz de se comunicar verbalmente
- Participante inscrito em regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente que não fala francês
- Participação em grupo de psicoeducação nos últimos 3 anos
- Paciente sob proteção legal ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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Os pacientes receberão os mesmos cuidados psiquiátricos do grupo experimental, exceto do programa PEPITS.
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Experimental: Programa PEPITS
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O programa tem três fases principais: Fase I: Fase de introdução (Sessão 1) Fase II: Fase de patologia e cuidados (Sessões 2 - 3 - 4) Fase III: Fase de recuperação e "trampolim" (Sessões 5 - 6 - 7) O programa fornece informações, chaves e novas habilidades para o paciente através de 3 fases com foco na patologia e recuperação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do insight
Prazo: Desde a inclusão (T0) até um ano (T12) após a randomização
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usando o Questionário de Autoavaliação de Introspecção (IAQ)
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Desde a inclusão (T0) até um ano (T12) após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução da qualidade de vida do paciente
Prazo: Desde a inclusão (T0) até um ano (T12) após a randomização
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usando o S-QOL (Subjetivo - Qualidade de Vida)
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Desde a inclusão (T0) até um ano (T12) após a randomização
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Cumprimento da medicação
Prazo: Desde a inclusão (T0) até um ano (T12) após a randomização
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pela Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS)
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Desde a inclusão (T0) até um ano (T12) após a randomização
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Evolução da qualidade de vida no trabalho
Prazo: Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Medido pela escala de qualidade de vida no trabalho (escala de Elizur e Shye, validada em francês por Delmas, 2001) para enfermeiros. Pontue de 1 a 6 por questão. Média de todos os escores. Quanto maior a média, maior o nível de qualidade de vida no trabalho. |
Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Evolução do bem-estar psicológico no trabalho
Prazo: Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Escala de bem-estar psicológico no trabalho (Gilbert, Dagenais-Desmarais, & Savoie, 2011) para enfermeiros. Pontue de 1 a 5 por questão. Média de todos os escores. Quanto maior a média, maior o Bem-estar psicológico no trabalho. |
Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Evolução da satisfação no trabalho
Prazo: Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Escala de satisfação profissional (Fouquereau & Rioux, 2002) para enfermeiros.
Pontue de 1 a 7 por questão.
Média de todas as pontuações.
Quanto maior a média, maior a satisfação no trabalho.
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Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Evolução do senso de autoeficácia
Prazo: Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Escala de autoeficácia (Nagels, 2008).
Pontue de 1 a 4 por questão.
Média de todas as pontuações.
Quanto maior a média, maior o senso de autoeficácia.
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Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Evolução do comprometimento com o trabalho
Prazo: Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Escala de Engajamento no Trabalho (Scaufeli, Baker, & Salanova, 2006) para enfermeiros.
pontuação de 1 a 6 por questão.
Pontuação média.
Quanto maior a média, maior o vigor no trabalho, a dedicação ao trabalho e a absorção no trabalho.
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Desde antes de seu treinamento no programa até 6 meses após sua primeira inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR190062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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