Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af det individuelle tidlige psykoedukationsprogram for skizofrene lidelser hos indlagte patienter (PEPITS)

22. april 2024 opdateret af: University Hospital, Tours

Evaluering af det individuelle tidlige psykoedukationsprogram for skizofrene lidelser hos indlagte patienter: et randomiseret, multicenterforsøg

Skizofreni rammer omkring 0,7% af befolkningen. Dårlig indsigt, som er almindelig i denne sygdom, forbundet med dårlig lægemiddelcompliance, fører til genindlæggelse med stor indvirkning på livskvaliteten. Faktisk får mange patienter tilbagefald med forværring af symptomer.

Psykoedukation kan forbedre terapeutisk alliance og medicinoverholdelse.

I denne sammenhæng er der udviklet et individuelt psykoedukationsprogram (PEPITS). PEPITS udført af sygeplejersker i de indledende faser af indlæggelsen.

Hypotesen er, at PEPITS-programmet vil mindske tilbagefald og forbedre compliance og indsigt og og så livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Blois, Frankrig
        • Trukket tilbage
        • Serrvice de Psychiatrie
      • Chinon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service de psychiatrie
        • Ledende efterforsker:
          • Emmanuelle BODIN
      • Dreux, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Jessica PÉTÉ SARAROLS
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica PÉTÉ SARAROLS
      • Fleury-les-Aubrais, Frankrig
        • Trukket tilbage
        • Service de psychiatrie
      • La Roche sur Yon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Mathilde JOUIN
        • Ledende efterforsker:
          • Mathilde JOUIN
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Aurélie FLORENTIN
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie FLORENTIN
      • Rennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Béatrice SURGET
        • Ledende efterforsker:
          • Béatrice SURGET
      • Saint-Maurice, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Damien CROGUENNEC
        • Ledende efterforsker:
          • Damien CROGUENNEC
      • Sainte-Gemmes-sur-Loire, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Efflam BREGEON
        • Ledende efterforsker:
          • Efflam BREGEON
      • Sotteville-lès-Rouen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Hélène LECUYER
        • Ledende efterforsker:
          • Hélène LECUYER
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service de psychiatrie
        • Kontakt:
          • Alex MONDOULET
        • Ledende efterforsker:
          • Alex MONDOULET

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år

  • Patient med en diagnosticeret og rapporteret skizofren lidelse meddelte:

    • Skizofreni
    • Skizoaffektiv lidelse
  • Eller en diagnosticeret og rapporteret vrangforestillingsforstyrrelse
  • Udtrykt skriftligt samtykke fra deltageren efter at have modtaget information om undersøgelsen
  • Kunne kommunikere verbalt
  • Deltager tilsluttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient, der ikke taler fransk
  • Deltagelse i psykoedukationsgruppe de sidste 3 år
  • Patient under juridisk beskyttelse eller værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage den samme psykiatriske behandling som forsøgsgruppen undtagen PEPITS-programmet.
Eksperimentel: PEPITS program
Diagnostisk test: PEPITS-program

Programmet har tre hovedfaser:

Fase I: Introduktionsfase (Session 1) Fase II: Patologi- og plejearbejdsfase (Session 2 - 3 - 4) Fase III: Recovery og "stepping stone" fase (Session 5 - 6 - 7) Uddannelsen giver information, nøgler og nye færdigheder til patienten gennem 3 faser med fokus på patologi og bedring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af indsigt
Tidsramme: Fra inklusion (T0) op til et år (T12) efter randomisering
ved hjælp af Introspection Self Assessment Questionnaire (IAQ)
Fra inklusion (T0) op til et år (T12) efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af patientens livskvalitet
Tidsramme: Fra inklusion (T0) op til et år (T12) efter randomisering
ved at bruge S-QOL (Subjective - Quality of Life)
Fra inklusion (T0) op til et år (T12) efter randomisering
Overholdelse af medicin
Tidsramme: Fra inklusion (T0) op til et år (T12) efter randomisering
efter Medicin Adherence Rating Scale (MARS)
Fra inklusion (T0) op til et år (T12) efter randomisering
Udvikling af livskvalitet på arbejdspladsen
Tidsramme: Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse

Målt ved skalaen for livskvalitet på arbejdspladsen (Elizur og Shye-skalaen, valideret på fransk af Delmas, 2001) for sygeplejersker. Score fra 1 til 6 pr. spørgsmål.

Gennemsnit af alle scores. Jo højere gennemsnit, jo højere er livskvaliteten på arbejdspladsen.
Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse
Udvikling af psykisk velvære på arbejdet
Tidsramme: Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse

Skala for psykisk velvære på arbejdspladsen (Gilbert, Dagenais-Desmarais, & Savoie, 2011) for sygeplejersker. Score fra 1 til 5 pr. spørgsmål.

Gennemsnit af alle scores. Jo højere gennemsnit, jo højere Psykologisk velvære på arbejdet.
Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse
Udvikling af arbejdsglæde
Tidsramme: Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse
Jobtilfredshedsskala (Fouquereau & Rioux, 2002) for sygeplejersker. Score fra 1 til 7 pr. spørgsmål. Gennemsnit af alle scores. Jo højere gennemsnit, jo højere arbejdsglæde.
Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse
Udvikling af følelsen af ​​selveffektivitet
Tidsramme: Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse
Self-efficacy skala (Nagels, 2008). Score fra 1 til 4 pr. spørgsmål. Gennemsnit af alle scores. Jo højere gennemsnittet er, jo højere er følelsen af ​​selveffektivitet.
Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse
Udvikling af engagement i arbejdet
Tidsramme: Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse
Arbejdsengagementskala (Scaufeli, Baker, & Salanova, 2006) for sygeplejersker. score fra 1 til 6 pr. spørgsmål. Gennemsnitlig score. Jo højere gennemsnit, desto højere arbejdskraft, dedikation til arbejdet og fordybelse på arbejdet.
Fra før deres uddannelse i programmet op til 6 måneder efter deres første optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR190062

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEPITS-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner