Evaluering av det individuelle programmet for tidlig psykoedukasjon for schizofrene lidelser hos innlagte pasienter (PEPITS)
Evaluering av det individuelle programmet for tidlig psykoedukasjon for schizofrene lidelser hos innlagte pasienter: En randomisert, multisenterforsøk
Schizofreni rammer rundt 0,7 % av befolkningen. Dårlig innsikt, som er vanlig ved denne sykdommen, knyttet til dårlig medikamentoverholdelse fører til rehospitalisering med stor innvirkning på livskvaliteten. Faktisk får mange pasienter tilbakefall med forverring av symptomene.
Psykoedukasjon kan forbedre terapeutisk allianse og etterlevelse av medisiner.
I denne sammenhengen er det utviklet et individuelt psykoedukasjonsprogram (PEPITS). PEPITS utført av sykepleiere i de innledende stadier av sykehusinnleggelse.
Hypotesen er at PEPITS-programmet vil redusere tilbakefall og forbedre etterlevelsen og innsikten og dermed livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arnaud CHESSE
- Telefonnummer: +33(0)2.34.37.89.68
- E-post: A.CHESSE@chu-tours.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie LECLERC
- Telefonnummer: +33(0)2.47.47.46.64
- E-post: m.leclerc@chu-tours.fr
Studiesteder
-
-
-
Blois, Frankrike
- Tilbaketrukket
- Serrvice de Psychiatrie
-
Chinon, Frankrike
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Hovedetterforsker:
- Emmanuelle BODIN
-
Dreux, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
-
Hovedetterforsker:
- Jessica PÉTÉ SARAROLS
-
Fleury-les-Aubrais, Frankrike
- Tilbaketrukket
- Service de psychiatrie
-
La Roche sur Yon, Frankrike
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Mathilde JOUIN
-
Hovedetterforsker:
- Mathilde JOUIN
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Aurélie FLORENTIN
-
Hovedetterforsker:
- Aurélie FLORENTIN
-
Rennes, Frankrike
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Béatrice SURGET
-
Hovedetterforsker:
- Béatrice SURGET
-
Saint-Maurice, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Damien CROGUENNEC
-
Hovedetterforsker:
- Damien CROGUENNEC
-
Sainte-Gemmes-sur-Loire, Frankrike
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Efflam BREGEON
-
Hovedetterforsker:
- Efflam BREGEON
-
Sotteville-lès-Rouen, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Hélène LECUYER
-
Hovedetterforsker:
- Hélène LECUYER
-
Tours, Frankrike
- Rekruttering
- Service de psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Alex MONDOULET
-
Hovedetterforsker:
- Alex MONDOULET
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
Pasient med en diagnostisert og rapportert schizofren lidelse kunngjorde:
- Schizofreni
- Schizoaffektiv lidelse
- Eller en diagnostisert og rapportert vrangforestillingsforstyrrelse
- Uttrykkelig skriftlig samtykke fra deltakeren etter å ha mottatt informasjon om studien
- Kunne kommunisere verbalt
- Deltaker tilknyttet trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasient som ikke snakker fransk
- Deltakelse i psykoedukasjonsgruppe de siste 3 årene
- Pasient under juridisk beskyttelse eller vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Pasienter vil få samme psykiatriske behandling som forsøksgruppen bortsett fra PEPITS-programmet.
|
|
Eksperimentell: PEPITS-programmet
|
Programmet har tre hovedfaser: Fase I: Introduksjonsfase (Session 1) Fase II: Patologi- og omsorgsarbeidsfase (Session 2 - 3 - 4) Fase III: Recovery and "stepping stone" fase (Session 5 - 6 - 7) Programmet gir informasjon, nøkler og nye ferdigheter til pasienten gjennom 3 faser med fokus på patologi og bedring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av innsikt
Tidsramme: Fra inkludering (T0) opp til ett år (T12) etter randomisering
|
ved hjelp av Introspection Self Assessment Questionnaire (IAQ)
|
Fra inkludering (T0) opp til ett år (T12) etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av pasientens livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering (T0) opp til ett år (T12) etter randomisering
|
ved å bruke S-QOL (Subjective - Quality of Life)
|
Fra inkludering (T0) opp til ett år (T12) etter randomisering
|
|
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Fra inkludering (T0) opp til ett år (T12) etter randomisering
|
etter Medisinsk Adherence Rating Scale (MARS)
|
Fra inkludering (T0) opp til ett år (T12) etter randomisering
|
|
Utvikling av livskvalitet på jobb
Tidsramme: Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
Målt ved skalaen for livskvalitet på jobb (Elizur og Shye-skalaen, validert på fransk av Delmas, 2001) for sykepleiere. Poeng fra 1 til 6 per spørsmål. Gjennomsnitt av alle skårer. Jo høyere gjennomsnittet er, desto høyere er livskvaliteten på jobben. |
Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
|
Evolusjon av psykologisk velvære på jobb
Tidsramme: Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
Skala for psykologisk velvære på jobb (Gilbert, Dagenais-Desmarais, & Savoie, 2011) for sykepleiere. Poeng fra 1 til 5 per spørsmål. Gjennomsnitt av alle skårer. Jo høyere gjennomsnitt, desto høyere er Psykologisk velvære på jobben. |
Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
|
Utvikling av arbeidstilfredshet
Tidsramme: Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
Arbeidsgledeskala (Fouquereau & Rioux, 2002) for sykepleiere.
Poeng fra 1 til 7 per spørsmål.
Gjennomsnitt av alle poeng.
Jo høyere gjennomsnitt, desto høyere arbeidstilfredshet.
|
Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
|
Evolusjon av følelse av selveffektivitet
Tidsramme: Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
Selveffektivitetsskala (Nagels, 2008).
Poeng fra 1 til 4 per spørsmål.
Gjennomsnitt av alle poeng.
Jo høyere gjennomsnittet er, desto høyere er følelsen av selveffektivitet.
|
Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
|
Utvikling av forpliktelse til arbeid
Tidsramme: Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
Arbeidsengasjementskala (Scaufeli, Baker, & Salanova, 2006) for sykepleiere.
score fra 1 til 6 per spørsmål.
Gjennomsnittlig poengsum.
Jo høyere gjennomsnittet er, desto høyere arbeidskraft, dedikasjon til arbeidet og absorpsjon på jobben.
|
Fra før opplæringen i programmet opp til 6 måneder etter deres første inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DR190062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .