指先採血時の疼痛管理のための新しい冷却装置

包含基準:

• -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。

  • -登録時の年齢が18歳以上60歳以下の男性または女性の被験者。
  • すべてのフィッツパトリック スキン タイプが対象です
  • 病歴および治療部位の皮膚検査によって確認された一般的な健康状態
  • 対象の第 5 指は、遠位指骨で直径 17 ～ 23 mm です。

除外基準:

• • 被験者は、過去 6 か月以内に治療を予定している領域で外科的処置を受けています。

  • 寒さに過敏、またはレイノー病やクリオグロブリン血症などの寒さに起因する疾患の病歴がある
  • 被験者は出血性疾患の病歴があるか、治験責任医師の意見では被験者のあざのリスクを高める可能性がある薬を服用しています。
  • -治療部位の重大な皮膚状態または炎症性皮膚状態に苦しんでいる.治療前の治療部位の開放裂傷または擦り傷、汗腺炎、または皮膚炎を含むがこれらに限定されない（治験責任医師の裁量による解決の期間）または治療コース中.
  • -ケロイド瘢痕の病歴、異常な創傷治癒、および/またはあざができやすい。
  • -コラーゲン血管疾患または血管炎障害を含む表皮または皮膚障害の病歴（特にコラーゲンまたは微小血管が関与する場合）
  • -被験者は研究要件を順守できない、または順守したくない.
  • -被験者は現在登録されているか、過去3か月以内に他の未承認の治験薬またはデバイスの臨床試験に登録されています。
  • 研究者の専門的な意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性のあるその他の状態。