핑거스틱 채혈 중 통증 관리를 위한 새로운 냉각 장치

포함 기준:

• 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

  • 등록 시점에 ≥ 18 및 ≤ 60세인 남성 또는 여성 피험자.
  • 모든 Fitzpatrick 피부 유형이 대상입니다.
  • 치료할 부위의 병력 및 피부 검사로 확인된 일반적인 건강 상태
  • 대상의 다섯 번째 손가락은 원위 지골에서 직경이 17-23mm입니다.

제외 기준:

• • 피험자는 지난 6개월 동안 의도한 치료 영역에서 수술을 받았습니다.

  • 감기에 대한 민감성 또는 레이노병 및 한랭글로불린혈증을 포함한 감기 유발 질병의 병력
  • 피험자는 출혈 장애 병력이 있거나 연구자의 의견으로는 피험자의 타박상 위험을 증가시킬 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
  • 치료 전(주임 연구원의 재량에 따른 해결 기간) 또는 치료 과정 동안 치료 부위의 열린 열상 또는 찰과상, 한선염 또는 피부염을 포함하되 이에 국한되지 않는 염증성 피부 상태 또는 치료 부위의 심각한 피부 상태를 앓고 있음 .
  • 켈로이드 흉터, 비정상적인 상처 치유 및/또는 멍이 들기 쉬운 병력.
  • 콜라겐 혈관 질환 또는 혈관염 장애를 포함한 표피 또는 피부 장애(특히 콜라겐 또는 미세 혈관을 포함하는 경우)의 병력
  • 피험자는 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 따르지 않습니다.
  • 피험자는 현재 등록되어 있거나 이전 3개월 이내에 승인되지 않은 다른 시험용 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되었습니다.
  • 연구자의 전문적인 견해에 따라 피험자의 반응 또는 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 조건.