Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny kylanordning för smärtlindring under fingersticksblodtagning

11 januari 2024 uppdaterad av: Dieter Manstein, MD, Massachusetts General Hospital
I denna studie försöker forskarna utvärdera en ny vävnadskylningsanordning för smärtbehandling under nålstick och/eller bloddragning på fingertopparna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientefterlevnad med laboratorietester är en av de mest underkända utmaningarna i att utveckla en behandlingsplan för akuta och kroniskt sjuka patienter. Möjligheten att erbjuda alternativ till vanliga venpunktionsblodtagningar skulle avsevärt öka ett laboratoriums förmåga att tillhandahålla tester till patienter och vårdgivare. Fingerstickblodtagningen har använts som ett alternativ.

Med sikte på ett mindre smärtsamt, potentiellt lättare alternativ utvecklade vi en roman som kan appliceras distalt på siffran före blodinsamlingsproceduren och kan ge smärtlindring genom ett flytande kylmedel som körs genom rör i enheten för att säkert kyla vävnad för att uppnå bedövning. Vi antar att den här enheten säkert och effektivt kommer att minska smärtan i samband med fingertoppssticken och öka mängden kapillärblod som samlas in.

Flera punkteringar med en stor lansett var en frekvent orsak till obehag bland patienter. Med den här nya enheten kommer obehaget att minska genom applicering följt av domningar i fingret.

Utredarna planerar att ha 12 patienter för att slutföra studien. Försökspersoner måste vara äldre än 18 år och yngre än 60 år äldre och kan vara vilket kön som helst eller Fitzpatrick-hudtyp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alicia Van Cott, MSN
  • Telefonnummer: (617) 726-4454
  • E-post: avancott@mgb.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • MGH Clinical Unit for Research Trials & Outcomes in Skin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke att delta i studien.

    • Manliga eller kvinnliga försökspersoner, ≥ 18 och ≤ 60 år vid tidpunkten för inskrivningen.
    • Alla Fitzpatrick hudtyper är kvalificerade
    • Allmänt god hälsa bekräftad av medicinsk historia och hudundersökning av området som ska behandlas
    • Försökets femte finger är 17-23 mm i diameter vid de distala falangerna.

Exklusions kriterier:

  • • Försökspersonen har genomgått ett eller flera kirurgiska ingrepp inom det avsedda behandlingsområdet under de senaste 6 månaderna.

    • Känslighet för förkylning eller historia av förkylningsinducerade sjukdomar inklusive Raynauds sjukdom och kryoglobulinemi
    • Försökspersonen har en historia av blödningsrubbningar eller tar någon medicin som enligt utredarens åsikt kan öka patientens risk för blåmärken.
    • Lider av betydande hudåkommor i behandlingsområden eller inflammatoriskt hudtillstånd, inklusive men inte begränsat till öppna rivsår eller skrubbsår, hidradenit eller dermatit i behandlingsområdet före behandling (varaktighet av upplösning enligt huvudutredarens bedömning) eller under behandlingskuren .
    • Historik med keloidärrbildning, onormal sårläkning och/eller benägen att få blåmärken.
    • Historik med epidermala eller dermala sjukdomar (särskilt om de involverar kollagen eller mikrovaskularitet) inklusive kollagen kärlsjukdom eller vaskulitrubbningar
    • Ämnet kan eller vill inte uppfylla studiekraven.
    • Försökspersonen är för närvarande inskriven eller har registrerats inom de senaste 3 månaderna i en klinisk studie av något annat ej godkänt prövningsläkemedel eller apparat.
    • Alla andra villkor som, enligt utredarens professionella uppfattning, potentiellt skulle påverka försökspersonens svar eller dataintegriteten eller skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Applikation för kylsiffror
Enhet: Kylsiffror. Den kylande fingeranordningen kommer att appliceras i motiven på deras högra hand. Ämnen kommer att fungera som sin egen kontroll.
Enhet: Applikation för kylsiffror
En kylsiffra kommer att appliceras på motivets högra hand (femte finger).
Andra namn:
  • kylande fingeranordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsram: dag 1
Denna skala kommer att användas för att registrera patientens smärta från den totala smärtan från proceduren. Det finns 6 ansikten som sträcker sig från 0 ingen skada till 10 gör värst ont.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dieter Manstein, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Första postat (Faktisk)

15 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022P000271

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera