En ny kjøleenhet for smertebehandling under blodprøvetaking med fingerstikk

Inklusjonskriterier:

• Signert informert samtykke til å delta i studien.

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, ≥ 18 og ≤ 60 år på registreringstidspunktet.
  • Alle Fitzpatrick hudtyper er kvalifisert
  • Generelt god helse bekreftet av sykehistorie og hudundersøkelse av området som skal behandles
  • Subjektets femte finger er 17-23 mm i diameter ved de distale phalanges.

Ekskluderingskriterier:

• • Forsøkspersonen har hatt et(e) kirurgisk inngrep i det tiltenkte behandlingsområdet de siste 6 månedene.

  • Følsomhet for kulde eller historie med kulde-induserte sykdommer, inkludert Raynauds sykdom og kryoglobulinemi
  • Personen har en historie med blødningsforstyrrelser eller tar noen medisiner som etter etterforskerens mening kan øke pasientens risiko for blåmerker.
  • Lider av betydelige hudtilstander i behandlingsområder eller inflammatorisk hudtilstand, inkludert, men ikke begrenset til, åpne rifter eller skrubbsår, hidradenitt eller dermatitt i behandlingsområdet før behandling (varighet av oppløsning i henhold til hovedetterforskerens skjønn) eller under behandlingsforløpet .
  • Anamnese med keloid arrdannelse, unormal sårtilheling og/eller utsatt for blåmerker.
  • Anamnese med epidermale eller dermale lidelser (spesielt hvis de involverer kollagen eller mikrovaskularitet) inkludert kollagen vaskulær sykdom eller vaskulittforstyrrelser
  • Emnet er ikke i stand til eller vil ikke oppfylle studiekravene.
  • Forsøkspersonen er for øyeblikket registrert eller har blitt registrert i løpet av de siste 3 månedene i en klinisk studie av andre ikke-godkjente undersøkelsesmedikamenter eller utstyr.
  • Enhver annen tilstand som etter etterforskerens faglige oppfatning potensielt vil påvirke forsøkspersonens respons eller integriteten til dataene eller utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen.