肛門周囲クローン瘻における自動セトン留置の有無による生活の質の比較 (SOPA)

クローン病の患者では、肛門瘻は通常、3つの段階で治療されます: 1) 瘻孔の精査とセトンによるドレナージ、2) 炎症成分の薬理学的治療、3) 括約筋温存による瘻管の閉鎖。技術。 セトンは、瘻孔の透過性を確保し、新しい膿瘍または管の形成による再介入の割合を減らすために使用されます。 セトンは、水はけに使用される小さな、しばしば伸縮性のある糸です。 それは瘻管に挿入され、瘻の外部開口部（肛門または場合によっては膣に近い）から瘻孔を通り、肛門開口部から出ます。

セトンの使用は、腸内フローラによる瘻孔の粘膜のコロニー形成、白血球浸潤、および瘻孔内の炎症の広がりを最小限に抑えるようです. ほとんどの臨床診療ガイドラインはセットンの使用を提唱していますが、このアプローチの有効性に関するエビデンスのレベルは低いままです (D、EL5)。 実際、セトンの使用が潜在的に有益であると報告しているオープンな研究はごくわずかです。 Regueiro らによる 32 人の患者のレトロスペクティブ研究では、インフリキシマブによる治療の前にセトン挿入を行った手術グループを、最初からセトンを使用しないインフリキシマブのグループと比較しました。 奏効率は、セットンを有する患者のグループの方が良好であり、セットンのないグループよりも再発率が低く、再発までの時間が長かった。 Schwartz らによる別の回顧的研究。米国の 3 つの州で 6 か月以上の生物療法を受けた患者で、seton (n = 326) と no seton (n = 1519) の 2 つのグループを比較しました。 シートンなしで治療されたグループでは、シートンを使用したグループよりも、医療システムをより多く使用することにより、より多くの入院とより高い費用が発生しました。

クローン病のコンテキストでのセットンの体系的な使用は、停留腺瘻の管理に触発されました。 ただし、高レベルの証拠を提供する研究が不足しているため、この文脈におけるセトンの保護的価値は明らかではありません. さらに、患者の生活の質に対するセトンの使用の影響はほとんど評価されていません。

研究者は、クローン病患者の肛門瘻に 1 つまたは複数のセトンを挿入することで、患者の生活の質が大幅に変化するかどうかを判断することを目指しています。 治験責任医師は、セトンを使用する場合と使用しない場合のドレナージ手術の 2 つの戦略を比較するランダム化比較試験を実施します。