Сравнение качества жизни с автоматической установкой Seton и без нее при перианальной фистуле Крона (SOPA)

У пациентов с болезнью Крона анальные свищи обычно лечат в три этапа: 1) тщательный осмотр свища и дренирование сетоном, 2) фармакологическое лечение воспалительного компонента и 3) закрытие свищевого хода сфинктеросохраняющей повязкой. техника. Сетоны применяют для обеспечения проходимости свищевых ходов, снижения частоты повторных вмешательств в связи с образованием новых абсцессов или ходов. Сетон — это небольшая, часто эластичная нить, используемая для дренажа. Он вводится в свищевой ход, проходя от наружного отверстия свища (рядом с анусом или, в некоторых случаях, влагалища) через свищ и выходя через анальное отверстие.

Использование Сетона, по-видимому, сводит к минимуму колонизацию слизистой оболочки свищевых ходов кишечной флорой, инфильтрацию лейкоцитами и распространение воспаления в пределах свищевых ходов. В большинстве руководств по клинической практике рекомендуется использование сетона, но уровень доказательности эффективности этого подхода остается низким (D, УД5). Действительно, только в нескольких открытых исследованиях сообщалось о потенциальной пользе использования сетона. В ретроспективном исследовании 32 пациентов, проведенном Regueiro et al., группу хирургического вмешательства с введением сетона до лечения инфликсимабом сравнивали с группой, получавшей инфликсимаб без сетона с самого начала. Показатели ответа были лучше в группе пациентов с сетоном, с более низкой частотой рецидивов и более длительным временем до рецидива, чем в группе без сетона. Другое ретроспективное исследование, проведенное Schwartz et al. сравнили две группы - сетон (n = 326) и без сетона (n = 1519) - у пациентов с не менее чем шестимесячной биотерапией в трех штатах США. Было больше госпитализаций и более высокие расходы, вызванные более широким использованием системы здравоохранения в группе, получавшей лечение без сетона, чем в группе с сетоном.

Систематическое использование сетонов в контексте болезни Крона было вдохновлено лечением криптогландулярной фистулы. Однако защитная ценность сетонов в этом контексте остается далеко не ясной из-за отсутствия исследований, предоставляющих доказательства высокого уровня. Кроме того, мало изучено влияние применения сетона на качество жизни пациентов.

Исследователи стремятся определить, существенно ли влияет на качество жизни пациентов введение одного или нескольких сетонов в анальные свищи у пациентов с болезнью Крона. Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, в котором будут сравниваться две стратегии: дренажная хирургия с использованием сетона и без него.