Comparación de la calidad de vida con o sin colocación automática de sedales en la fístula de Crohn perianal (SOPA)

En los pacientes con enfermedad de Crohn, las fístulas anales suelen tratarse en tres etapas: 1) examen minucioso de la fístula y drenaje con sedal, 2) tratamiento farmacológico del componente inflamatorio y 3) cierre del trayecto fistuloso con un esfínter conservador. técnica. Los sedales se utilizan para asegurar la permeabilidad del trayecto fistuloso, para disminuir la tasa de reintervención por formación de nuevos abscesos o trayectos. Un sedal es un hilo pequeño, a menudo elástico, que se utiliza para el drenaje. Se introduce en el trayecto fistuloso, pasando desde el orificio externo de la fístula (próximo al ano o, en algunos casos, vaginal) a través de la fístula y saliendo por el orificio anal.

El uso de sedales parece minimizar la colonización de la mucosa del trayecto fistuloso por la flora intestinal, la infiltración de leucocitos y la propagación de la inflamación dentro del trayecto fistuloso. La mayoría de las guías de práctica clínica recomiendan el uso de un sedal, pero el nivel de evidencia de la eficacia de este enfoque sigue siendo bajo (D, EL5). De hecho, solo unos pocos estudios abiertos han informado que el uso de sedantes es potencialmente beneficioso. En el estudio retrospectivo de 32 pacientes de Regueiro et al., se comparó un grupo de cirugía con colocación de sedal antes del tratamiento con infliximab con un grupo con infliximab, sin sedal, desde el inicio. Las tasas de respuesta fueron mejores en el grupo de pacientes con sedal, con una menor tasa de recurrencia y un tiempo más prolongado hasta la recurrencia que en el grupo sin sedal. Otro estudio retrospectivo de Schwartz et al. comparó dos grupos - sedal (n = 326) y sin sedal (n = 1519) - en pacientes con al menos seis meses de bioterapia en tres estados de los EE. UU. Hubo más hospitalizaciones y mayores costes generados por un mayor uso del sistema sanitario en el grupo tratado sin sedante que en el tratado con sedante.

El uso sistemático de sedales en el contexto de la enfermedad de Crohn se inspiró en el manejo de la fístula criptoglandular. Sin embargo, el valor protector de los sedantes en este contexto dista mucho de estar claro, debido a la falta de estudios que proporcionen evidencia de alto nivel. Además, el impacto del uso de sedales en la calidad de vida de los pacientes ha sido poco evaluado.

Los investigadores tienen como objetivo determinar si la inserción de uno o más sedantes en las fístulas anales en pacientes con enfermedad de Crohn altera significativamente la calidad de vida del paciente. Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio que compare dos estrategias: cirugía de drenaje con y sin uso de sedales.