Sammenligning af livskvalitet med eller uden automatisk Seton-placering i Perianal Crohns fistel (SOPA)

Hos patienter med Crohns sygdom behandles analfistler sædvanligvis i tre faser: 1) nøje undersøgelse af fistel og dræning med seton, 2) farmakologisk behandling af den inflammatoriske komponent og 3) lukning af fistlen med en lukkemuskelbesparende. teknik. Setoner bruges til at sikre permeabiliteten af ​​fistuluskanalen, for at reducere hastigheden af ​​genindgreb på grund af dannelsen af ​​nye bylder eller kanaler. En seton er en lille, ofte elastisk tråd, der bruges til dræning. Det indsættes i fistlen, passerer fra fistelens ydre åbning (tæt på anus eller, i nogle tilfælde, skeden) gennem fistelen og ud gennem analåbningen.

Anvendelse af Seton synes at minimere kolonisering af slimhinden i fistelkanalen af ​​tarmfloraen, leukocytinfiltration og spredning af inflammation i fistuluskanalen. De fleste retningslinjer for klinisk praksis anbefaler brugen af ​​en seton, men niveauet af evidens for effektiviteten af ​​denne tilgang er fortsat lavt (D, EL5). Faktisk har kun få åbne undersøgelser rapporteret, at setonbrug er potentielt gavnligt. I den retrospektive undersøgelse af 32 patienter af Regueiro et al., blev en operationsgruppe med seton-indsættelse før behandling med infliximab sammenlignet med en gruppe på infliximab uden seton fra starten. Responsraterne var bedre i gruppen af ​​patienter med en seton, med en lavere forekomst af recidiv og en længere tid til recidiv end for den seton-løse gruppe. En anden retrospektiv undersøgelse af Schwartz et al. sammenlignede to grupper - seton (n = 326) og ingen seton (n = 1519) - hos patienter med mindst seks måneders bioterapi i tre stater i USA. Der var flere indlæggelser og højere omkostninger genereret af større brug af sundhedssystemet i gruppen behandlet uden seton end i dem med seton.

Den systematiske brug af setons i forbindelse med Crohns sygdom var inspireret af håndteringen af ​​kryptoglandulære fistel. Den beskyttende værdi af setons i denne sammenhæng er dog stadig langt fra klar på grund af mangel på undersøgelser, der giver beviser på højt niveau. Ydermere er virkningen af ​​seton-brug på patientens livskvalitet kun blevet evalueret lidt.

Efterforskere sigter mod at afgøre, om indsættelsen af ​​en eller flere setoner i analfistel hos patienter med Crohns sygdom ændrer patientens livskvalitet væsentligt. Efterforskere vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner to strategier: drænoperation med og uden brug af seton.