Vergelijking van kwaliteit van leven met of zonder automatische seton-plaatsing in perianale crohnfistel (SOPA)

Bij patiënten met de ziekte van Crohn worden anale fistels gewoonlijk in drie fasen behandeld: 1) nauwkeurig onderzoek van de fistel en drainage met een seton, 2) farmacologische behandeling van de inflammatoire component, en 3) sluiting van het fistelkanaal door een sfincter-sparende techniek. Setons worden gebruikt om de doorlaatbaarheid van het fistelkanaal te verzekeren, om de snelheid van herinterventie als gevolg van de vorming van nieuwe abcessen of kanalen te verminderen. Een seton is een kleine, vaak elastische, draad die wordt gebruikt voor drainage. Het wordt ingebracht in het fistelkanaal, gaat van de uitwendige opening van de fistel (dicht bij de anus of, in sommige gevallen, de vagina) door de fistel en verlaat het via de anale opening.

Het gebruik van Seton lijkt de kolonisatie van het slijmvlies van het fistelkanaal door de darmflora, de infiltratie van leukocyten en de verspreiding van ontstekingen in het fistelkanaal tot een minimum te beperken. De meeste klinische praktijkrichtlijnen pleiten voor het gebruik van een seton, maar het bewijsniveau voor de werkzaamheid van deze aanpak blijft laag (D, EL5). Inderdaad, slechts een paar open onderzoeken hebben gemeld dat het gebruik van seton mogelijk gunstig is. In de retrospectieve studie van 32 patiënten door Regueiro et al. werd een operatiegroep met seton-insertie vóór behandeling met infliximab vanaf het begin vergeleken met een groep op infliximab, zonder seton. De responspercentages waren beter in de groep patiënten met een seton, met een lager recidiefpercentage en een langere tijd tot recidief dan in de groep zonder seton. Een andere retrospectieve studie van Schwartz et al. vergeleek twee groepen - seton (n = 326) en geen seton (n = 1519) - bij patiënten met ten minste zes maanden biotherapie in drie staten van de VS. Er waren meer ziekenhuisopnames en hogere kosten door een groter gebruik van het gezondheidszorgsysteem in de groep die zonder seton werd behandeld dan in de groep met een seton.

Het systematische gebruik van setons in de context van de ziekte van Crohn werd geïnspireerd door de behandeling van cryptoglandulaire fistels. De beschermende waarde van setons in deze context blijft echter verre van duidelijk, vanwege een gebrek aan studies die bewijs van hoog niveau leveren. Bovendien is de impact van het gebruik van seton op de kwaliteit van leven van de patiënt weinig geëvalueerd.

Onderzoekers streven ernaar vast te stellen of het inbrengen van een of meer setons in anale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn de kwaliteit van leven van de patiënt significant verandert. Onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarbij twee strategieën worden vergeleken: drainagechirurgie met en zonder setongebruik.