Sammenligning av livskvalitet med eller uten automatisk Seton-plassering i Perianal Crohns fistel (SOPA)

Hos pasienter med Crohns sykdom behandles analfistler vanligvis i tre stadier: 1) nøye undersøkelse av fistelen og drenering med seton, 2) farmakologisk behandling av den inflammatoriske komponenten, og 3) lukking av fistelkanalen med en lukkemuskelbesparende. teknikk. Setoner brukes for å sikre permeabiliteten til fistelkanalen, for å redusere frekvensen av re-intervensjon på grunn av dannelsen av nye abscesser eller kanaler. En seton er en liten, ofte elastisk tråd som brukes til drenering. Den settes inn i fistelkanalen, passerer fra fistelens ytre åpning (nær anus eller, i noen tilfeller, vaginal) gjennom fistelen og går ut via analåpningen.

Seton-bruk ser ut til å minimere kolonisering av slimhinnen i fistelkanalen av tarmfloraen, leukocyttinfiltrasjon og spredning av betennelse i fistelkanalen. De fleste retningslinjer for klinisk praksis går inn for bruk av en seton, men bevisnivået for effektiviteten av denne tilnærmingen er fortsatt lav (D, EL5). Faktisk har bare noen få åpne studier rapportert at setonbruk er potensielt fordelaktig. I den retrospektive studien av 32 pasienter av Regueiro et al., ble en operasjonsgruppe med setoninnsetting før behandling med infliksimab sammenlignet med en gruppe på infliksimab, uten seton, fra begynnelsen. Responsraten var bedre i gruppen med pasienter med seton, med lavere tilbakefallsfrekvens og lengre tid til residiv enn for gruppen uten seton. En annen retrospektiv studie av Schwartz et al. sammenlignet to grupper - seton (n = 326) og ingen seton (n = 1519) - hos pasienter med minst seks måneders bioterapi i tre delstater i USA. Det var flere sykehusinnleggelser og høyere kostnader generert av større bruk av helsevesenet i gruppen behandlet uten seton enn i de med seton.

Den systematiske bruken av setoner i sammenheng med Crohns sykdom var inspirert av behandlingen av kryptoglandulære fisteler. Imidlertid er den beskyttende verdien av setons i denne sammenhengen langt fra klar, på grunn av mangel på studier som gir bevis på høyt nivå. Videre er effekten av setonbruk på pasientens livskvalitet lite evaluert.

Etterforskere tar sikte på å finne ut om innsetting av en eller flere setoner i analfistler hos pasienter med Crohns sykdom endrer pasientens livskvalitet betydelig. Etterforskerne vil utføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner to strategier: dreneringskirurgi med og uten setonbruk.