Vergleich der Lebensqualität mit oder ohne automatische Seton-Platzierung bei perianaler Crohn-Fistel (SOPA)

Bei Patienten mit Morbus Crohn werden Analfisteln in der Regel in drei Schritten behandelt: 1) genaue Untersuchung der Fistel und Drainage mit einem Seton, 2) pharmakologische Behandlung der entzündlichen Komponente und 3) Verschluss des Fistelgangs durch einen schließmuskelerhaltenden Technik. Setons werden verwendet, um die Durchlässigkeit des Fistelgangs sicherzustellen und die Rate der erneuten Eingriffe aufgrund der Bildung neuer Abszesse oder Trakte zu verringern. Ein Seton ist ein kleiner, oft elastischer Faden, der zur Drainage verwendet wird. Es wird in den Fistelgang eingeführt, indem es von der äußeren Öffnung der Fistel (in der Nähe des Afters oder in einigen Fällen der Vagina) durch die Fistel verläuft und über die Analöffnung austritt.

Die Anwendung von Seton scheint die Kolonisierung der Schleimhaut des Fistelgangs durch die Darmflora, die Leukozyteninfiltration und die Ausbreitung von Entzündungen innerhalb des Fistelgangs zu minimieren. Die meisten Leitlinien für die klinische Praxis befürworten die Verwendung eines Setons, aber das Evidenzniveau für die Wirksamkeit dieses Ansatzes ist nach wie vor niedrig (D, EL5). Tatsächlich haben nur wenige offene Studien berichtet, dass die Verwendung von Seton potenziell vorteilhaft ist. In der retrospektiven Studie von Regueiro et al. an 32 Patienten wurde eine Operationsgruppe mit Seton-Einlage vor der Behandlung mit Infliximab mit einer Gruppe unter Infliximab ohne Seton von Anfang an verglichen. Die Ansprechraten waren in der Gruppe der Patienten mit einem Seton besser, mit einer geringeren Rezidivrate und einer längeren Zeit bis zum Rezidiv als in der Gruppe ohne Seton. Eine weitere retrospektive Studie von Schwartz et al. verglichen zwei Gruppen – Seton (n = 326) und kein Seton (n = 1519) – bei Patienten mit mindestens sechs Monaten Biotherapie in drei Bundesstaaten der USA. In der Gruppe, die ohne Seton behandelt wurde, kam es zu mehr Krankenhauseinweisungen und höheren Kosten, die durch eine stärkere Inanspruchnahme des Gesundheitssystems verursacht wurden, als in der Gruppe mit Seton.

Der systematische Einsatz von Setons im Zusammenhang mit Morbus Crohn wurde durch die Behandlung kryptoglandulärer Fisteln inspiriert. Der Schutzwert von Garnelen in diesem Zusammenhang ist jedoch noch lange nicht klar, da Studien auf hohem Niveau fehlen. Darüber hinaus wurden die Auswirkungen der Anwendung von Seton auf die Lebensqualität der Patienten kaum untersucht.

Die Forscher wollen feststellen, ob das Einsetzen eines oder mehrerer Setons in Analfisteln bei Patienten mit Morbus Crohn die Lebensqualität der Patienten signifikant verändert. Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, in der zwei Strategien verglichen werden: Drainagechirurgie mit und ohne Seton-Einsatz.