Comparaison de la qualité de vie avec ou sans placement automatique de sétons dans la fistule périanale de Crohn (SOPA)

Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, les fistules anales sont généralement traitées en trois étapes : 1) examen approfondi de la fistule et drainage avec un séton, 2) traitement pharmacologique de la composante inflammatoire, et 3) fermeture du trajet fistuleux par un sphincter-épargnant technique. Les sétons sont utilisés pour assurer la perméabilité du trajet fistuleux, pour diminuer le taux de réintervention due à la formation de nouveaux abcès ou trajets. Un séton est un petit fil, souvent élastique, utilisé pour le drainage. Il est inséré dans le trajet fistuleux, passant de l'orifice externe de la fistule (près de l'anus ou, dans certains cas, du vaginal) à travers la fistule et sortant par l'orifice anal.

L'utilisation de Seton semble minimiser la colonisation de la muqueuse du tractus fistuleux par la flore intestinale, l'infiltration leucocytaire et la propagation de l'inflammation au sein du tractus fistuleux. La plupart des recommandations de pratique clinique préconisent l'utilisation d'un séton, mais le niveau de preuve de l'efficacité de cette approche reste faible (D, EL5). En effet, seules quelques études ouvertes ont rapporté que l'utilisation du séton était potentiellement bénéfique. Dans l'étude rétrospective de 32 patients de Regueiro et al., un groupe de chirurgie avec pose de séton avant traitement par infliximab a été comparé à un groupe sous infliximab, sans séton, d'emblée. Les taux de réponse étaient meilleurs dans le groupe de patients avec séton, avec un taux de récidive plus faible et un délai de récidive plus long que pour le groupe sans séton. Une autre étude rétrospective de Schwartz et al. ont comparé deux groupes - séton (n = 326) et sans séton (n = 1519) - chez des patients avec au moins six mois de biothérapie dans trois états des USA. Il y a eu plus d'hospitalisations et des coûts plus élevés générés par une plus grande utilisation du système de santé dans le groupe traité sans séton que dans ceux avec séton.

L'utilisation systématique des sétons dans le cadre de la maladie de Crohn a été inspirée par la prise en charge des fistules cryptoglandulaires. Cependant, la valeur protectrice des sétons dans ce contexte reste loin d'être claire, faute d'études fournissant des preuves de haut niveau. De plus, l'impact de l'utilisation du séton sur la qualité de vie des patients a été peu évalué.

Les chercheurs visent à déterminer si l'insertion d'un ou plusieurs sétons dans les fistules anales chez les patients atteints de la maladie de Crohn altère de manière significative la qualité de vie des patients. Les chercheurs réaliseront un essai contrôlé randomisé comparant deux stratégies : la chirurgie de drainage avec et sans utilisation de sétons.