Comparação da qualidade de vida com ou sem colocação automática de Seton na fístula de Crohn perianal (SOPA)

Em pacientes com doença de Crohn, as fístulas anais geralmente são tratadas em três estágios: 1) exame minucioso da fístula e drenagem com um seton, 2) tratamento farmacológico do componente inflamatório e 3) fechamento do trato fistuloso por um esfíncter poupador técnica. Setons são usados ​​para garantir a permeabilidade do trajeto fistuloso, para diminuir a taxa de reintervenção devido à formação de novos abscessos ou tratos. Um seton é um fio pequeno, geralmente elástico, usado para drenagem. Insere-se no trato fistuloso, passando pelo orifício externo da fístula (perto do ânus ou, em alguns casos, da vagina) pela fístula e saindo pelo orifício anal.

O uso de Seton parece minimizar a colonização da mucosa do trato fistuloso pela flora intestinal, a infiltração de leucócitos e a disseminação da inflamação dentro do trato fistuloso. A maioria das diretrizes de prática clínica defende o uso de um seton, mas o nível de evidência para a eficácia dessa abordagem permanece baixo (D, EL5). De fato, apenas alguns estudos abertos relataram que o uso de seton é potencialmente benéfico. No estudo retrospectivo de 32 pacientes de Regueiro et al., um grupo de cirurgia com inserção de seton antes do tratamento com infliximabe foi comparado com um grupo de infliximabe, sem seton, desde o início. As taxas de resposta foram melhores no grupo de pacientes com seton, com menor taxa de recorrência e maior tempo de recorrência do que no grupo sem seton. Outro estudo retrospectivo de Schwartz et al. compararam dois grupos - seton (n = 326) e sem seton (n = 1519) - em pacientes com pelo menos seis meses de bioterapia em três estados dos EUA. Houve mais internações e maiores custos gerados pelo maior uso do sistema de saúde no grupo tratado sem sedação do que naqueles com sedação.

O uso sistemático de setons no contexto da doença de Crohn foi inspirado no manejo da fístula criptoglandular. No entanto, o valor protetor dos setons nesse contexto permanece longe de ser claro, devido à falta de estudos que forneçam evidências de alto nível. Além disso, o impacto do uso do seton na qualidade de vida do paciente tem sido pouco avaliado.

Os investigadores pretendem determinar se a inserção de um ou mais setons em fístulas anais em pacientes com doença de Crohn altera significativamente a qualidade de vida do paciente. Os investigadores realizarão um estudo randomizado controlado comparando duas estratégias: cirurgia de drenagem com e sem uso de seton.