血小板の投与量は PRP 治療後の臨床転帰にどのように影響しますか?

変形性膝関節症 (OA) は、45 歳以上の 20% 以上が罹患する慢性進行性疾患です。 無数の異なる治療法が科学文献で提案されており、現在の治療法の選択肢には、主な目的が痛みの緩和と機能の改善である保存的および外科的処置が含まれます。

保守的な非外科的介入には、体重管理、理学療法、鎮痛薬、非ステロイド系抗炎症薬 (NSAIDS)、コルチコステロイド、ヒアルロン酸注射などがあります。 これらの薬剤は短期的には有益でしたが、そのような介入が OA の進行を変えるという証拠はありません。 最近では、生物学的療法である多血小板血漿 (PRP) が、OA 患者の関節の状態を改善する新たな治療オプションになりました。

PRP は、全血よりも高い濃度の血小板を含む膝関節に注射される自己血製剤です。 ただし、最適な PRP の準備はまだ不明です。 最適な血小板数と、それが臨床転帰とどのように関連しているかを調査する研究が必要です。

この研究は二重盲検無作為対照研究として設計されており、登録された被験者は 5 つの治​​療グループのいずれかに無作為に割り付けられます (10 のブロックで):

1. 50億未満の血小板の総PRP注射量;
2. PRP 注射の総投与量は 50 億から 100 億個未満の血小板です。
3. PRP注射の総投与量は、100億から200億個未満の血小板です。
4. 200億を超える血小板の総PRP注射量;と
5. 生理食塩水注入コントロール

各患者は、ベースライン、6、12、および 26 週にアンケートに回答するよう求められます。

患者がすべての調査アンケートに回答した後、治験責任医師は血液分析から結果を引き出し、血液組成レベルを痛みの改善と関連付けることができます。 この研究の目的は、患者が受ける注射量と膝の痛みのレベルとの間に関係があるかどうかを確認することです (自己申告のアンケートからの痛みのスコアに基づく)。