In che modo la dose di piastrine influisce sugli esiti clinici dopo il trattamento con PRP?

L'artrosi del ginocchio (OA) è una malattia cronica progressiva che colpisce oltre il 20% delle persone di età superiore ai 45 anni. Nella letteratura scientifica sono stati proposti una miriade di trattamenti diversi e le attuali opzioni terapeutiche includono procedure conservative e chirurgiche in cui l'obiettivo principale è alleviare il dolore e migliorare la funzione.

Gli interventi conservativi non chirurgici comprendono la gestione del peso, la terapia fisica, gli analgesici, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), i corticosteroidi e le iniezioni di acido ialuronico. Sebbene questi agenti siano stati utili a breve termine, mancano prove che tali interventi alterino la progressione dell'OA. Più recentemente, il plasma ricco di piastrine (PRP), una terapia biologica, è diventata un'opzione terapeutica emergente per migliorare lo stato dell'articolazione nei pazienti con OA.

Il PRP è un emoderivato autologo che viene iniettato nell'articolazione del ginocchio, che contiene un'elevata concentrazione di piastrine superiore a quella del sangue intero. Tuttavia, la preparazione ottimale del PRP è ancora sconosciuta. Sono necessari studi che indaghino sulla conta piastrinica ottimale e su come ciò sia correlato all'esito clinico.

Questo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato in doppio cieco, in cui i soggetti arruolati sono randomizzati in uno dei cinque gruppi di trattamento (in blocchi di 10):

1. una dose totale di iniezione di PRP inferiore a 5 miliardi di piastrine;
2. una dose totale di iniezione di PRP compresa tra 5 e <10 miliardi di piastrine;
3. una dose totale di iniezione di PRP compresa tra 10 e <20 miliardi di piastrine;
4. una dose totale di iniezione di PRP di >20 miliardi di piastrine; E
5. un controllo di iniezione salina

Ad ogni paziente verrà chiesto di completare un questionario al basale, 6, 12 e 26 settimane.

Dopo che i pazienti hanno completato tutti i questionari dello studio, gli investigatori estrarranno i risultati dall'analisi del sangue, in modo che i livelli di composizione del sangue possano essere correlati con eventuali miglioramenti del dolore che si avvertono. Lo scopo dello studio è stabilire se esiste una relazione tra il dosaggio di iniezione ricevuto da un paziente e il livello di dolore al ginocchio (basato sui punteggi del dolore del questionario auto-riportato).