超音波硬膜外法 (US_epidural)
2023年10月19日 更新者：maha abou-zeid、Mansoura University
中腹部泌尿器科手術を受ける小児科における硬膜外鎮痛のための超音波対従来の触診
腹部手術の硬膜外鎮痛は、新生児と子供の両方に多くの利点をもたらします。 硬膜外腔にアクセスするための椎間腔の解剖学的識別は常に容易ではありません。これは、針角度の方向の不確実性と、オペレータのスキルにもかかわらず硬膜外深度を推定することの難しさによるものです。 これは、より多くの穿刺の試みにつながり、より多くの痛みや不快感、さらには硬膜外アクセスの失敗を誘発する可能性があります.
前処置神経軸超音波 (US) イメージング施設は、選択された椎間腔の識別、硬膜外腔の深さ、および針の挿入に最適なポイントと角度の選択を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、待機的泌尿器科手術を受ける小児患者の硬膜外ブロックを促進するための穿刺前超音波検査の有効性を、従来の解剖学的ランドマーク技術と比較して評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1歳から12歳までの小児患者
- 両性
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 I、II、III
- 全身麻酔下の開腹中腹部泌尿器科手術の予定
除外基準:
- 1歳未満または12歳以上の小児患者
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 Iv
- 研究への参加に対する両親の拒否
- -硬膜外ブロックの禁忌（穿刺部位の重度の感染、凝固障害または血行動態が不安定な患者など）
- 神経筋疾患
- 重度の脊椎変形
- 麻酔薬に対するアレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：触診グループ
側臥位では、従来の触診法を使用して硬膜外腔を検出します。 正中線は、棘突起の触診によって識別されます。 Tuffier の線、L5 脊椎を通して、2 つの椎間腔 (L3-4 および L2-3) が検出され、各椎間腔の中央が最も広い空間の選択でマークされます。 患者の皮膚を殺菌した後、生理食塩水に対する抵抗の喪失を利用して硬膜外腔を検出するために針が挿入されます。 |
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実験的：超音波グループ
側臥位では、湾曲したアレイプローブを使用して縦方向の傍正中面で仙骨をスキャンし、プローブを上方に動かして L5-S1、L4-5、L3-4、および L2-3 の椎間腔を検出します。横断面に対して 90 度回転し、2 つの空間内の L3-4 および L2-3 空間をスキャンするために使用され、最高の超音波画像品質の空間を選択して棘突起の部位に注目することにより、正中線が検出されます。
次に、プローブの長軸と短軸の中間にある皮膚表面が水平にマークされます。
2 つのスペースの画質が同じ場合、L2-3 スペースが硬膜外針の入口として選択されます。
患者の皮膚を殺菌した後、生理食塩水に対する抵抗の喪失を利用して硬膜外腔を検出するために針が挿入されます。
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待機的泌尿器科手術を受ける小児患者の硬膜外ブロックを促進するための穿刺前超音波検査の有効性を、従来の解剖学的ランドマーク技術と比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の針通過から硬膜外腔への到達率
時間枠：分
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硬膜外腔に到達するまでの硬膜外針の皮膚への挿入後の発生率
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分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の皮膚穿刺から硬膜外腔への到達率
時間枠：分
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硬膜外腔に到達するまでの硬膜外針の皮膚への挿入後の発生率
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分
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硬膜外針による皮膚穿刺の実施回数
時間枠：分
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硬膜外針を皮膚に挿入してから硬膜外腔に到達するまでの数
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分
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硬膜外腔に到達するために必要な、同じ皮膚穿刺からの針の通過回数
時間枠：分
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硬膜外針による皮膚穿刺から硬膜外針を抜去するまでの皮膚穿刺の数
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分
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超音波による硬膜外腔画定時間
時間枠：分
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超音波探触子を皮膚にあててからL3-4、L2-3空間での皮膚マーキングが完了するまでの時間
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分
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ランドマークによる硬膜外腔画定時間
時間枠：分
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皮膚触診開始からL3-4、L2-3空間で皮膚マーキングが完了するまでの時間
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分
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皮膚に針を刺してから硬膜外腔に到達するまでの処置時間
時間枠：分
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分
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術中高血圧の発生率（収縮期血圧（SBP）が基礎から20％以上上昇）
時間枠：手術全体 (分)
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mmHg
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手術全体 (分)
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術中頻脈の発生率（心拍数が基礎から20％以上増加）
時間枠：手術全体 (分)
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ビート/分
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手術全体 (分)
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手続き時間
時間枠：分
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皮膚への針挿入から硬膜外腔に入るまで
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分
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「顔、脚、活動、泣き声、慰め」（FLACC）スケールを使用した痛みのスコア
時間枠：患者が回復室に移動してから 30 分後
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それぞれ 0、1、または 2 のスコアが割り当てられる 5 つの基準
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患者が回復室に移動してから 30 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月10日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ultrasound epidural
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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