초음파 경막 외 기술 (US_epidural)
2023년 10월 19일 업데이트: maha abou-zeid, Mansoura University
중복부 비뇨기과 수술을 받는 소아의 경막외 진통에 대한 초음파 촉진과 기존 촉진
복부 수술을 위한 경막외 진통제는 신생아와 어린이 모두에게 많은 이점을 제공합니다. 경막외 공간에 접근하기 위한 추간 공간의 해부학적 식별은 지속적으로 쉽지 않습니다. 이는 시술자의 숙련에도 불구하고 바늘 각도의 방향이 불확실하고 경막외 깊이를 추정하기 어렵기 때문입니다. 이것은 더 많은 천자 시도로 이어져 더 많은 통증이나 불편함을 유발하고 심지어 경막외 접근의 실패를 유발할 수 있습니다.
시술 전 신경축초음파(US) 영상장치 선택된 추간공, 경막외강의 깊이를 파악하여 바늘 삽입을 위한 최적의 지점과 각도 선택
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 선택적 비뇨기과 수술을 받는 소아 환자에서 경막외 차단을 촉진하기 위한 천자 전 초음파 검사의 유효성을 기존의 해부학적 랜드마크 기법과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1세에서 12세 사이의 소아 환자
- 남녀 모두
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II, III
- 전신 마취하에 개복 중복부 비뇨기과 수술 예정
제외 기준:
- 1세 미만 또는 12세 이상 소아 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 Iv
- 부모의 연구 참여 거부
- 경막외 차단에 대한 모든 금기(천자 부위의 심각한 감염, 응고병증 또는 혈역학적으로 불안정한 환자)
- 신경근 질환
- 심한 척추 기형
- 마취제에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 촉진 그룹
외측 욕창 위치에서 경막외 공간을 감지하기 위해 기존의 촉진 기술이 사용됩니다. 극돌기의 촉진으로 정중선을 식별할 수 있습니다. 그러면 Tuffier's line인 L5 척추를 통해 두 개의 추간 공간(L3-4 및 L2-3)을 감지하고 각 추간 공간의 중앙에 가장 넓은 공간을 선택하여 표시합니다. 환자의 피부를 멸균한 후 바늘을 삽입하여 식염수에 대한 저항력 상실을 이용하여 경막외강을 감지합니다. |
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실험적: 초음파 그룹
측면 욕창 위치에서 곡선 어레이 탐침을 사용하여 종방향 정중평면에서 천골을 스캔한 다음 탐침을 위로 이동하여 L5-S1, L4-5, L3-4 및 L2-3 추간 공간을 감지한 다음 횡방향으로 90º 회전하여 2개의 공간 내에서 L3-4 및 L2-3 공간을 스캔하는 데 사용되며, 초음파 이미지 품질이 가장 좋은 공간을 선택하여 극돌기 부위를 기록하여 정중선을 감지합니다.
그런 다음 프로브의 장축과 단축 중간의 피부 표면이 수평으로 표시됩니다.
두 공간의 영상 품질이 같으면 L2-3 공간이 경막외 바늘 입구로 선택됩니다.
환자의 피부를 멸균한 후 바늘을 삽입하여 식염수에 대한 저항력 상실을 이용하여 경막외강을 감지합니다.
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선택적 비뇨기과 수술을 받는 소아 환자의 경막외 차단을 촉진하기 위한 천자 전 초음파 검사의 유효성은 기존의 해부학적 랜드마크 기술과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 바늘 통과에서 경막외강에 성공적으로 도달하는 비율
기간: 분
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경막외 바늘을 피부에 삽입한 후 경막외 공간에 도달할 때까지 발생
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분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 피부 천자로부터 경막 외 공간에 성공적으로 도달하는 비율
기간: 분
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경막외 바늘을 피부에 삽입한 후 경막외 공간에 도달할 때까지 발생
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분
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경막외 바늘에 의한 피부 천자 횟수
기간: 분
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경막외 바늘을 피부에 삽입한 후 경막외 공간에 도달할 때까지의 수
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경막 외 공간에 도달하는 데 필요한 동일한 피부 천자에서 바늘이 통과하는 횟수
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이 피부 천자에서 경막 외 바늘을 제거 할 때까지 경막 외 바늘에 의해 피부 천자에서 번호
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분
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초음파에 의한 경막외 공간 경계 시간
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L3-4 및 L2-3 공간에서 초음파 프로브를 피부에 대고 피부 마킹이 완료될 때까지의 시간
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분
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랜드마크에 의한 경막외 공간 경계 시간
기간: 분
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피부 촉진 시작부터 L3-4 및 L2-3 공간에서 피부 마킹이 완료될 때까지의 시간
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바늘이 피부에 삽입된 후 경막외강에 도달할 때까지의 시간인 시술시간
기간: 분
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분
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수술 중 고혈압 발생률(수축기 혈압(SBP)이 기저에서 20% 이상 증가)
기간: 수술 내내 (분)
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mmHg
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수술 내내 (분)
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수술 중 빈맥 발생률(심박수가 기저에서 20% 이상 증가)
기간: 수술 내내 (분)
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분당 비트
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수술 내내 (분)
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시술 시간
기간: 분
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피부에 바늘 삽입부터 경막 외 공간에 들어갈 때까지
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분
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"Face, Leg, Activity, Cry, Consolability"(FLACC) 척도를 사용한 통증 점수
기간: 환자가 회복실로 이송된 후 30분 후
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각각 0, 1 또는 2의 점수가 할당된 5가지 기준
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환자가 회복실로 이송된 후 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ultrasound epidural
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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