Epidural ultralydsteknik (US_epidural)
19. oktober 2023 opdateret af: maha abou-zeid, Mansoura University
Ultralyd versus konventionel palpation til epidural analgesi i pædiatri, der gennemgår midabdominale urologiske operationer
Epidural analgesi til abdominale operationer giver adskillige fordele for både nyfødte og børn. Den anatomiske identifikation af det intervertebrale rum for at få adgang til epiduralrummet er ikke konstant let, dette skyldes usikkerhed om retningen af nålevinklen og vanskeligheden ved at estimere epiduraldybden på trods af operatørens dygtighed. Dette kan føre til flere punkturforsøg, fremkalde mere smerte eller ubehag og endda svigt af epidural adgang.
Pre-procedure neuraxial ultralyd (US) billeddannelse faciliteter identifikation af det valgte intervertebrale rum, dybden af epiduralrummet og så valget af bedste punkt og vinkel til nåleindføringen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af præpunktur ultralyd for at lette epidural blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektive urologiske operationer sammenlignet med den konventionelle anatomiske skelsættende teknik
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter i alderen fra 1 til 12 år
- Begge køn
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I,II, III
- Planlagt til åbne midabdominale urologiske operationer under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter i alderen under 1 eller mere end 12 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Iv
- Forældres afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Enhver kontraindikation for epidural blokering (som alvorlig infektion på punkturstedet, koagulopati eller hæmodynamisk ustabile patienter)
- Neuromuskulære sygdomme
- Alvorlig spinal deformitet
- Anamnese med allergi over for bedøvelsesmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: palpationsgruppe
I lateral decubitusposition vil den konventionelle palpationsteknik blive brugt til at detektere epiduralrummet. Midtlinjen vil blive identificeret ved palpation af de spinøse processer. Gennem Tuffier's line, L5 rygsøjle derefter, vil de to intervertebrale rum (L3-4 og L2-3) blive detekteret, og midten af hvert intervertebralt rum vil blive markeret med valg af det bredeste rum. Efter sterilisering af patientens hud vil nålen blive indsat for at detektere epiduralrummet ved at bruge tab af modstand mod saltvand |
|
|
Eksperimentel: Ultralydsgruppe
I lateral decubitus-position vil en buet array-sonde blive brugt til at scanne korsbenet i det langsgående paramedianplan, derefter vil sonden blive flyttet opad for at detektere L5-S1, L4-5, L3-4 og L2-3 intervertebrale rum. drejet 90º til det tværgående plan og brugt til at scanne L3-4 og L2-3 rum inde i de 2 rum, vil midterlinjen blive detekteret ved at notere stedet for spinøse processer med valg af rummet med den bedste sonografiske billedkvalitet.
Derefter vil hudoverfladen i midten af sondens lange og korte akse blive markeret vandret.
Hvis de 2 mellemrum har samme billedkvalitet, vælges L2-3 mellemrum til indgangen af epiduralnål.
Efter sterilisering af patientens hud vil nålen blive indsat for at detektere epiduralrummet ved at bruge tab af modstand mod saltvand
|
effektiviteten af præpunktur ultralyd til at lette epidural blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektive urologiske operationer sammenlignet med den konventionelle anatomiske skelsættende teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden for en vellykket nå til epiduralrummet fra det første nålepas
Tidsramme: minutter
|
forekomst efter indsættelse af epiduralnålen i huden, indtil den når epiduralrummet
|
minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden for en vellykket nå til epiduralrummet fra den første hudpunktur
Tidsramme: minutter
|
forekomst efter indsættelse af epiduralnålen i huden, indtil den når epiduralrummet
|
minutter
|
|
Antallet af udførte hudpunkteringer af epiduralnålen
Tidsramme: minutter
|
antal efter indsættelse af epiduralnålen i huden, indtil den når epiduralrummet
|
minutter
|
|
Antallet af nålepasseringer fra den samme hudpunktur, der kræves for at nå epiduralrummet
Tidsramme: minutter
|
nummer fra hudpunkteringen udført af epiduralnålen indtil fjernelse af epiduralnålen fra denne hudpunktur
|
minutter
|
|
Den epidurale rumafgrænsningstid ved ultralyd
Tidsramme: minutter
|
Tiden fra placering af ultralydssonden på huden, indtil hudmarkeringen er fuldført ved L3-4 og L2-3 mellemrum
|
minutter
|
|
Den epidurale rumafgrænsningstid ved vartegn
Tidsramme: minutter
|
Tiden fra start af hudpalpering til hudmarkeringen er afsluttet ved L3-4 og L2-3 mellemrum
|
minutter
|
|
Proceduretiden, som er tiden fra nålen stikkes ind i huden, indtil den når epiduralrummet
Tidsramme: minutter
|
minutter
|
|
|
Forekomst af intraoperativ hypertension (som stigning i systolisk blodtryk (SBP) med mere end 20 % fra basal)
Tidsramme: hele operationen (minutter)
|
mmHg
|
hele operationen (minutter)
|
|
Forekomst af intraoperativ takykardi (som stigning i hjertefrekvens med mere end 20 % fra basal)
Tidsramme: hele operationen (minutter)
|
slag pr. minut
|
hele operationen (minutter)
|
|
Procedurens tid
Tidsramme: minutter
|
fra kanylen stikkes ind i huden til den kommer ind i epiduralrummet
|
minutter
|
|
smertescore ved hjælp af "ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst" (FLACC) skala
Tidsramme: 30 minutter efter, at patienten er overflyttet til opvågningsstuen
|
fem kriterier, som hver tildeles en score på 0, 1 eller 2
|
30 minutter efter, at patienten er overflyttet til opvågningsstuen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2022
Først opslået (Faktiske)
15. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Ultrasound epidural
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .