Technique péridurale échographique (US_epidural)
19 octobre 2023 mis à jour par: maha abou-zeid, Mansoura University
Palpation par ultrasons versus conventionnelle pour l'analgésie péridurale en pédiatrie subissant des opérations urologiques médio-abdominales
L'analgésie péridurale pour les chirurgies abdominales offre de nombreux avantages tant pour les nouveau-nés que pour les enfants. Le repérage anatomique de l'espace intervertébral pour accéder à l'espace épidural n'est pas toujours aisé du fait de l'incertitude du sens de l'angle de l'aiguille et de la difficulté à estimer la profondeur épidurale malgré l'habileté de l'opérateur. Cela peut conduire à plus de tentatives de ponction, induisant plus de douleur ou d'inconfort et même un échec de l'accès épidural.
L'imagerie par ultrasons neuraxiaux (US) avant la procédure facilite l'identification de l'espace intervertébral choisi, la profondeur de l'espace épidural et ainsi la sélection du meilleur point et de l'angle pour l'insertion de l'aiguille
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'échographie pré-ponction pour faciliter le bloc épidural chez les patients pédiatriques subissant des opérations urologiques électives par rapport à la technique conventionnelle de repère anatomique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 1 à 12 ans
- Les deux sexes
- Statut physique I, II, III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour les chirurgies urologiques médio-abdominales ouvertes sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques âgés de moins de 1 an ou de plus de 12 ans
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Iv
- Refus des parents de participer à l'étude
- Toute contre-indication au bloc péridural (comme une infection grave au site de ponction, une coagulopathie ou des patients hémodynamiquement instables)
- Maladies neuromusculaires
- Déformation sévère de la colonne vertébrale
- Antécédents d'allergie aux médicaments anesthésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de palpation
En décubitus latéral, la technique de palpation classique sera utilisée pour détecter l'espace épidural. La ligne médiane sera identifiée par la palpation des apophyses épineuses. Par la ligne de Tuffier, épine L5 ensuite, les deux espaces intervertébraux (L3-4 et L2-3) seront détectés et le milieu de chaque espace intervertébral sera marqué avec sélection de l'espace le plus large. Après stérilisation de la peau du patient, l'aiguille sera insérée pour détecter l'espace épidural en utilisant la perte de résistance à la solution saline |
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Expérimental: Groupe d'échographie
En position de décubitus latéral, une sonde à réseau incurvé sera utilisée pour balayer le sacrum dans le plan paramédian longitudinal, puis la sonde sera déplacée vers le haut pour détecter les espaces intervertébraux L5-S1, L4-5, L3-4 et L2-3 puis tournée de 90º par rapport au plan transversal et utilisée pour balayer les espaces L3-4 et L2-3 à l'intérieur des 2 espaces, la ligne médiane sera détectée en notant le site des apophyses épineuses avec sélection de l'espace avec la meilleure qualité d'image échographique.
Ensuite, la surface de la peau au milieu de l'axe long et court de la sonde sera marquée horizontalement.
Si les 2 espaces ont la même qualité d'image, l'espace L2-3 sera choisi pour l'entrée de l'aiguille péridurale.
Après stérilisation de la peau du patient, l'aiguille sera insérée pour détecter l'espace épidural en utilisant la perte de résistance à la solution saline
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l'efficacité de l'échographie avant ponction pour faciliter le bloc péridural chez les patients pédiatriques subissant des opérations urologiques électives par rapport à la technique de repère anatomique conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le taux d'atteinte réussie de l'espace épidural dès le premier passage de l'aiguille
Délai: minutes
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incidence après l'insertion de l'aiguille épidurale dans la peau jusqu'à atteindre l'espace épidural
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minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le taux d'atteinte réussie de l'espace épidural dès la première ponction cutanée
Délai: minutes
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incidence après l'insertion de l'aiguille épidurale dans la peau jusqu'à atteindre l'espace épidural
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minutes
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Le nombre de ponctions cutanées effectuées par l'aiguille péridurale
Délai: minutes
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nombre après l'insertion de l'aiguille épidurale dans la peau jusqu'à atteindre l'espace épidural
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minutes
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Le nombre de passages d'aiguille à partir d'une même ponction cutanée nécessaire pour atteindre l'espace épidural
Délai: minutes
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numéro de la ponction cutanée effectuée par l'aiguille péridurale jusqu'à ce que l'aiguille péridurale soit retirée de cette ponction cutanée
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minutes
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Le temps de délimitation de l'espace péridural par l'échographie
Délai: minutes
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Le temps entre le placement de la sonde à ultrasons sur la peau et la fin du marquage cutané dans les espaces L3-4 et L2-3
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minutes
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Le temps de délimitation de l'espace épidural par le repère
Délai: minutes
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Le temps entre le début de la palpation de la peau et la fin du marquage de la peau dans les espaces L3-4 et L2-3
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minutes
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La durée de la procédure qui est le temps écoulé entre l'insertion de l'aiguille dans la peau et l'atteinte de l'espace épidural
Délai: minutes
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minutes
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Incidence de l'hypertension peropératoire (augmentation de la pression artérielle systolique (PAS) de plus de 20 % par rapport à la base)
Délai: tout au long de la chirurgie (minutes)
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mmHg
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tout au long de la chirurgie (minutes)
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Incidence de la tachycardie peropératoire (augmentation de la fréquence cardiaque de plus de 20 % par rapport à la base)
Délai: tout au long de la chirurgie (minutes)
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battement par minute
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tout au long de la chirurgie (minutes)
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Le temps de la procédure
Délai: minutes
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de l'insertion de l'aiguille dans la peau jusqu'à l'entrée dans l'espace épidural
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minutes
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score de douleur à l'aide de l'échelle "visage, jambe, activité, pleurs, consolabilité" (FLACC)
Délai: 30 minutes après le transfert du patient en salle de réveil
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cinq critères, auxquels sont attribués chacun une note de 0, 1 ou 2
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30 minutes après le transfert du patient en salle de réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasound epidural
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .