Echografie epidurale techniek (US_epidural)
19 oktober 2023 bijgewerkt door: maha abou-zeid, Mansoura University
Ultrasoon versus conventionele palpatie voor epidurale analgesie bij kinderen die midabdominale urologische operaties ondergaan
Epidurale analgesie voor abdominale operaties biedt tal van voordelen voor zowel pasgeborenen als kinderen. De anatomische identificatie van de tussenwervelruimte om toegang te krijgen tot de epidurale ruimte is niet altijd eenvoudig. Dit komt door onzekerheid over de richting van de naaldhoek en de moeilijkheid om de epidurale diepte in te schatten ondanks de vaardigheid van de operator. Dit kan leiden tot meer punctiepogingen, meer pijn of ongemak veroorzaken en zelfs het falen van de epidurale toegang.
Pre-procedure neuraxiale echografie (US) beeldvormingsfaciliteiten de identificatie van de gekozen tussenwervelruimte, de diepte van de epidurale ruimte en dus de selectie van het beste punt en de beste hoek voor het inbrengen van de naald
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van prepunctuur-echografie te evalueren om epidurale blokkade te vergemakkelijken bij pediatrische patiënten die electieve urologische operaties ondergaan in vergelijking met de conventionele anatomische mijlpaaltechniek
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten van 1 tot 12 jaar oud
- Beide geslachten
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I,II, III
- Gepland voor open midabdominale urologische operaties onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënten jonger dan 1 jaar of ouder dan 12 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status Iv
- Weigering van ouders om deel te nemen aan het onderzoek
- Elke contra-indicatie voor epiduraal blok (zoals ernstige infectie op de prikplaats, coagulopathie of hemodynamisch onstabiele patiënten)
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ernstige misvorming van de wervelkolom
- Geschiedenis van allergie voor de anesthetica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: palpatie groep
In laterale decubituspositie zal de conventionele palpatietechniek worden gebruikt om de epidurale ruimte te detecteren. De middellijn wordt geïdentificeerd door palpatie van de processus spinosus. Door de lijn van Tuffier, ruggengraat L5, worden de twee tussenwervelruimten (L3-4 en L2-3) gedetecteerd en wordt het midden van elke tussenwervelruimte gemarkeerd met selectie van de breedste ruimte. Na sterilisatie van de huid van de patiënt wordt de naald ingebracht om de epidurale ruimte te detecteren door gebruik te maken van verlies van weerstand tegen zoutoplossing |
|
|
Experimenteel: Echografie groep
In laterale decubituspositie zal een gebogen array-sonde worden gebruikt om het sacrum in het longitudinale paramediane vlak te scannen, vervolgens zal de sonde omhoog worden bewogen om de tussenwervelruimten L5-S1, L4-5, L3-4 en L2-3 te detecteren. 90º gedraaid naar het transversale vlak en gebruikt om L3-4 en L2-3 ruimten binnen de 2 ruimten te scannen, middellijn zal worden gedetecteerd door de plaats van processus spinosus te noteren met selectie van de ruimte met de beste sonografische beeldkwaliteit.
Vervolgens wordt het huidoppervlak in het midden van de lange en korte as van de sonde horizontaal gemarkeerd.
Als de 2 ruimtes dezelfde beeldkwaliteit hebben, wordt ruimte L2-3 gekozen voor de ingang van de epiduraalnaald.
Na sterilisatie van de huid van de patiënt wordt de naald ingebracht om de epidurale ruimte te detecteren door gebruik te maken van verlies van weerstand tegen zoutoplossing
|
de doeltreffendheid van prepunctuur-echografie om epidurale blokkade te vergemakkelijken bij pediatrische patiënten die electieve urologische operaties ondergaan in vergelijking met de conventionele anatomische mijlpaaltechniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheid van een succesvol bereiken van de epidurale ruimte vanaf de eerste naaldpassage
Tijdsspanne: minuten
|
incidentie na het inbrengen van de epiduraalnaald in de huid tot aan de epidurale ruimte
|
minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheid van een succesvol bereiken van de epidurale ruimte vanaf de eerste huidpunctie
Tijdsspanne: minuten
|
incidentie na het inbrengen van de epiduraalnaald in de huid tot aan de epidurale ruimte
|
minuten
|
|
Het aantal uitgevoerde huidpuncties met de epiduraalnaald
Tijdsspanne: minuten
|
nummer na het inbrengen van de epidurale naald in de huid tot aan de epidurale ruimte
|
minuten
|
|
Het aantal naaldpassages van dezelfde huidpunctie dat nodig is om de epidurale ruimte te bereiken
Tijdsspanne: minuten
|
nummer van de huidpunctie gedaan door de epiduraalnaald tot het verwijderen van de epiduraalnaald uit deze huidpunctie
|
minuten
|
|
De afbakeningstijd van de epidurale ruimte door de echografie
Tijdsspanne: minuten
|
De tijd vanaf het plaatsen van de ultrasone sonde op de huid totdat de markering op de huid is voltooid in de ruimte L3-4 en L2-3
|
minuten
|
|
De afbakeningstijd van de epidurale ruimte door het oriëntatiepunt
Tijdsspanne: minuten
|
De tijd vanaf het begin van de huidpalpatie totdat de huidmarkering is voltooid in de ruimte L3-4 en L2-3
|
minuten
|
|
De proceduretijd is de tijd vanaf het inbrengen van de naald in de huid tot het bereiken van de epidurale ruimte
Tijdsspanne: minuten
|
minuten
|
|
|
Incidentie van intraoperatieve hypertensie (als verhoging van de systolische bloeddruk (SBP) met meer dan 20% ten opzichte van de basale bloeddruk)
Tijdsspanne: overal in de operatie (minuten)
|
mmHg
|
overal in de operatie (minuten)
|
|
Incidentie van intraoperatieve tachycardie (als toename van de hartslag met meer dan 20% ten opzichte van de basale snelheid)
Tijdsspanne: overal in de operatie (minuten)
|
slag per minuut
|
overal in de operatie (minuten)
|
|
De proceduretijd
Tijdsspanne: minuten
|
vanaf het inbrengen van de naald in de huid tot het binnengaan in de epidurale ruimte
|
minuten
|
|
pijnscore met behulp van de FLACC-schaal (face, leg, activity, cry, consolability).
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de patiënt naar de verkoeverkamer is overgebracht
|
vijf criteria, die elk een score van 0, 1 of 2 krijgen
|
30 minuten nadat de patiënt naar de verkoeverkamer is overgebracht
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ultrasound epidural
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .