Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowa technika zewnątrzoponowa (US_epidural)

19 października 2023 zaktualizowane przez: maha abou-zeid, Mansoura University

Badanie ultradźwiękowe a konwencjonalne badanie palpacyjne w znieczuleniu zewnątrzoponowym u dzieci poddawanych operacjom urologicznym śródbrzusza

Znieczulenie zewnątrzoponowe w operacjach jamy brzusznej ma wiele zalet zarówno dla noworodków, jak i dzieci. Anatomiczna identyfikacja przestrzeni międzykręgowej w celu uzyskania dostępu do przestrzeni zewnątrzoponowej nie zawsze jest łatwa, co wynika z niepewności kierunku kąta igły i trudności z oszacowaniem głębokości zewnątrzoponowej pomimo umiejętności operatora. Może to prowadzić do większej liczby prób nakłucia, wywołując większy ból lub dyskomfort, a nawet niepowodzenie dostępu zewnątrzoponowego.

Obrazowanie ultrasonograficzne (USG) przed zabiegiem umożliwia identyfikację wybranej przestrzeni międzykręgowej, głębokości przestrzeni zewnątrzoponowej, a tym samym wybór najlepszego punktu i kąta wprowadzenia igły

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności ultrasonografii przed nakłuciem w celu ułatwienia blokady zewnątrzoponowej u pacjentów pediatrycznych poddawanych planowym operacjom urologicznym w porównaniu z konwencjonalną techniką anatomicznych punktów orientacyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni w wieku od 1 do 12 lat
  • Obie płcie
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I, II, III
  • Przeznaczony do otwartych operacji urologicznych jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i młodzież w wieku poniżej 1 roku życia lub powyżej 12 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Iv
  • Odmowa rodziców udziału w badaniu
  • Wszelkie przeciwwskazania do wykonania blokady zewnątrzoponowej (jak ciężka infekcja w miejscu wkłucia, koagulopatia lub pacjenci niestabilni hemodynamicznie)
  • Choroby nerwowo-mięśniowe
  • Ciężka deformacja kręgosłupa
  • Historia alergii na leki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zespół palpacyjny

W pozycji bocznej do wykrycia przestrzeni zewnątrzoponowej zostanie zastosowana konwencjonalna technika palpacyjna. Linia środkowa zostanie zidentyfikowana przez badanie palpacyjne procesów kolczystych. Następnie przez linię Tuffiera, kręgosłup L5, zostaną wykryte dwie przestrzenie międzykręgowe (L3-4 i L2-3), a środek każdej przestrzeni międzykręgowej zostanie zaznaczony z zaznaczeniem najszerszej przestrzeni.

Po sterylizacji skóry pacjenta zostanie wprowadzona igła w celu wykrycia przestrzeni nadtwardówkowej za pomocą utraty odporności na sól fizjologiczną
Eksperymentalny: Zespół USG
W bocznej pozycji odleżynowej sonda z zakrzywionym układem zostanie wykorzystana do zeskanowania kości krzyżowej w podłużnej płaszczyźnie przyśrodkowej, następnie sonda zostanie przesunięta w górę w celu wykrycia przestrzeni międzykręgowych L5-S1, L4-5, L3-4 i L2-3, a następnie obrócony o 90º do płaszczyzny poprzecznej i użyty do zeskanowania przestrzeni L3-4 i L2-3 wewnątrz 2 przestrzeni, linia środkowa zostanie wykryta poprzez odnotowanie lokalizacji wyrostków kolczystych z zaznaczeniem przestrzeni o najlepszej jakości obrazu ultrasonograficznego. Następnie powierzchnia skóry na środku długiej i krótkiej osi sondy zostanie zaznaczona poziomo. Jeśli 2 przestrzenie mają taką samą jakość obrazu, przestrzeń L2-3 zostanie wybrana na wejście igły zewnątrzoponowej. Po sterylizacji skóry pacjenta zostanie wprowadzona igła w celu wykrycia przestrzeni nadtwardówkowej za pomocą utraty odporności na sól fizjologiczną
Urządzenie: ultradźwięk
skuteczność ultrasonografii przed nakłuciem w celu ułatwienia blokady zewnątrzoponowej u pacjentów pediatrycznych poddawanych planowym operacjom urologicznym w porównaniu z konwencjonalną techniką anatomicznego punktu orientacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość udanego dotarcia do przestrzeni nadtwardówkowej od pierwszego przejścia igłą
Ramy czasowe: minuty
częstość występowania po wprowadzeniu igły zewnątrzoponowej w skórę aż do osiągnięcia przestrzeni zewnątrzoponowej
minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik udanego dotarcia do przestrzeni zewnątrzoponowej od pierwszego nakłucia skóry
Ramy czasowe: minuty
częstość występowania po wprowadzeniu igły zewnątrzoponowej w skórę aż do osiągnięcia przestrzeni zewnątrzoponowej
minuty
Liczba wykonanych nakłuć skóry igłą zewnątrzoponową
Ramy czasowe: minuty
numer po wprowadzeniu igły zewnątrzoponowej w skórę aż do osiągnięcia przestrzeni zewnątrzoponowej
minuty
Liczba przejść igły z tego samego nakłucia skóry wymagana do dotarcia do przestrzeni nadtwardówkowej
Ramy czasowe: minuty
liczba od nakłucia skóry wykonanego igłą zewnątrzoponową do momentu wyjęcia igły zewnątrzoponowej z tego nakłucia skóry
minuty
Czas rozgraniczenia przestrzeni zewnątrzoponowej za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: minuty
Czas od przyłożenia sondy ultradźwiękowej do skóry do zakończenia znakowania skóry w przestrzeniach L3-4 i L2-3
minuty
Czas rozgraniczenia przestrzeni zewnątrzoponowej przez punkt orientacyjny
Ramy czasowe: minuty
Czas od rozpoczęcia badania palpacyjnego skóry do zakończenia znakowania skóry w przestrzeniach L3-4 i L2-3
minuty
Czas zabiegu, czyli czas od wkłucia igły w skórę do dotarcia do przestrzeni zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: minuty
minuty
Występowanie nadciśnienia śródoperacyjnego (jako wzrost skurczowego ciśnienia krwi (SBP) o więcej niż 20% od wartości podstawowej)
Ramy czasowe: przez całą operację (minuty)
mmHg
przez całą operację (minuty)
Występowanie częstoskurczu śródoperacyjnego (jako wzrost częstości akcji serca o ponad 20% w stosunku do wartości podstawowej)
Ramy czasowe: przez całą operację (minuty)
uderzeń na minuty
przez całą operację (minuty)
Czas procedury
Ramy czasowe: minuty
od wkłucia igły w skórę do wejścia do przestrzeni zewnątrzoponowej
minuty
ocena bólu za pomocą skali „twarz, noga, aktywność, płacz, pocieszenie” (FLACC).
Ramy czasowe: 30 minut po przeniesieniu pacjenta na salę pooperacyjną
pięciu kryteriów, z których każdemu przypisano 0, 1 lub 2 punkty
30 minut po przeniesieniu pacjenta na salę pooperacyjną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ultrasound epidural

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj