Ultraschall-Epiduraltechnik (US_epidural)
19. Oktober 2023 aktualisiert von: maha abou-zeid, Mansoura University
Ultraschall im Vergleich zu konventioneller Palpation zur Epiduralanalgesie in der Pädiatrie, die sich einer urologischen Mittelbauchoperation unterzieht
Die Epiduralanalgesie bei Bauchoperationen bietet sowohl für Neugeborene als auch für Kinder zahlreiche Vorteile. Die anatomische Identifizierung des Zwischenwirbelraums für den Zugang zum Epiduralraum ist nicht immer einfach, was auf die Unsicherheit der Richtung des Nadelwinkels und die Schwierigkeit zurückzuführen ist, die Epiduraltiefe trotz der Geschicklichkeit des Operateurs abzuschätzen. Dies kann zu mehr Punktionsversuchen führen, was zu mehr Schmerzen oder Unbehagen und sogar zum Versagen des epiduralen Zugangs führen kann.
Die neuraxiale Ultraschallbildgebung (US) vor dem Eingriff ermöglicht die Identifizierung des gewählten Zwischenwirbelraums, der Tiefe des Epiduralraums und somit die Auswahl des besten Punkts und Winkels für die Nadeleinführung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Präpunktionssonographie zur Erleichterung der Epiduralblockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer elektiven urologischen Operation unterziehen, im Vergleich zur konventionellen anatomischen Orientierungspunkttechnik zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten im Alter von 1 bis 12 Jahren
- Beide Geschlechter
- Körperlicher Status I, II, III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Geplant für offene urologische Operationen im Mittelbauch unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten im Alter von weniger als 1 oder mehr als 12 Jahren
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists (ASA) Iv
- Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen
- Jegliche Kontraindikation für einen epiduralen Block (wie schwere Infektion an der Punktionsstelle, Koagulopathie oder hämodynamisch instabile Patienten)
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Schwere Wirbelsäulendeformität
- Geschichte der Allergie gegen die Anästhetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Palpationsgruppe
In Seitenlage wird die herkömmliche Palpationstechnik verwendet, um den Epiduralraum zu erkennen. Die Mittellinie wird durch Palpation der Dornfortsätze identifiziert. Durch die Tuffier-Linie, also Wirbelsäule L5, werden die beiden Zwischenwirbelräume (L3-4 und L2-3) erfasst und die Mitte jedes Zwischenwirbelraums wird mit Auswahl des breitesten Zwischenraums markiert. Nach der Sterilisation der Haut des Patienten wird die Nadel eingeführt, um den Epiduralraum anhand des Widerstandsverlusts gegenüber Kochsalzlösung zu erkennen |
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Experimental: Gruppe Ultraschall
In lateraler Dekubitusposition wird eine gekrümmte Array-Sonde verwendet, um das Kreuzbein in der paramedianen Längsebene zu scannen, dann wird die Sonde nach oben bewegt, um dann die Zwischenwirbelräume L5-S1, L4-5, L3-4 und L2-3 zu erkennen um 90º zur Querebene gedreht und zum Scannen der L3-4- und L2-3-Zwischenräume innerhalb der beiden Zwischenräume verwendet wird, wird die Mittellinie erkannt, indem die Stelle der Dornfortsätze notiert wird, wobei der Zwischenraum mit der besten sonographischen Bildqualität ausgewählt wird.
Dann wird die Hautoberfläche in der Mitte der langen und kurzen Achse der Sonde horizontal markiert.
Wenn die 2 Räume die gleiche Bildqualität haben, wird der Raum L2-3 für den Eintritt der Epiduralnadel gewählt.
Nach der Sterilisation der Haut des Patienten wird die Nadel eingeführt, um den Epiduralraum anhand des Widerstandsverlusts gegenüber Kochsalzlösung zu erkennen
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die Wirksamkeit der Präpunktionssonographie zur Erleichterung der Epiduralblockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer elektiven urologischen Operation unterziehen, im Vergleich zur konventionellen anatomischen Orientierungspunkttechnik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Rate eines erfolgreichen Erreichens des Epiduralraums ab dem ersten Nadeldurchgang
Zeitfenster: Protokoll
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Inzidenz nach dem Einstechen der Epiduralnadel in die Haut bis zum Erreichen des Epiduralraums
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Protokoll
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Rate eines erfolgreichen Erreichens des Epiduralraums ab der ersten Hautpunktion
Zeitfenster: Protokoll
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Inzidenz nach dem Einstechen der Epiduralnadel in die Haut bis zum Erreichen des Epiduralraums
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Protokoll
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Die Anzahl der durchgeführten Hautpunktionen mit der Epiduralnadel
Zeitfenster: Protokoll
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Nummer nach dem Einstechen der Epiduralnadel in die Haut bis zum Erreichen des Epiduralraums
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Protokoll
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Die Anzahl der Nadelstiche von derselben Hautpunktion, die zum Erreichen des Epiduralraums erforderlich ist
Zeitfenster: Protokoll
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Nummer von der Hautpunktion durch die Epiduralnadel bis zum Entfernen der Epiduralnadel aus dieser Hautpunktion
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Protokoll
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Die Epiduralraum-Abgrenzungszeit durch den Ultraschall
Zeitfenster: Protokoll
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Die Zeit vom Aufsetzen der Ultraschallsonde auf die Haut bis zur Fertigstellung der Hautmarkierung im L3-4- und L2-3-Raum
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Protokoll
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Die Epiduralraum-Abgrenzungszeit durch die Landmarke
Zeitfenster: Protokoll
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Die Zeit vom Beginn der Hautabtastung bis zur Fertigstellung der Hautmarkierung bei L3-4 und L2-3
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Protokoll
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Die Eingriffszeit ist die Zeit vom Einstechen der Nadel in die Haut bis zum Erreichen des Epiduralraums
Zeitfenster: Protokoll
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Protokoll
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Inzidenz intraoperativer Hypertonie (als Anstieg des systolischen Blutdrucks (SBP) um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert)
Zeitfenster: während der gesamten Operation (Minuten)
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mmHg
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während der gesamten Operation (Minuten)
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Inzidenz einer intraoperativen Tachykardie (als Anstieg der Herzfrequenz um mehr als 20 % gegenüber der Grundfrequenz)
Zeitfenster: während der gesamten Operation (Minuten)
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Schlag pro Minute
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während der gesamten Operation (Minuten)
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Die Verfahrensdauer
Zeitfenster: Protokoll
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vom Einstechen der Nadel in die Haut bis zum Eintritt in den Epiduralraum
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Protokoll
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Schmerzscore unter Verwendung der Skala „Gesicht, Bein, Aktivität, Weinen, Trost“ (FLACC).
Zeitfenster: 30 Minuten nachdem der Patient in den Aufwachraum verlegt wurde
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fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 Punkten bewertet werden
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30 Minuten nachdem der Patient in den Aufwachraum verlegt wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Ultrasound epidural
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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