Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd epidural teknikk (US_epidural)

19. oktober 2023 oppdatert av: maha abou-zeid, Mansoura University

Ultralyd versus konvensjonell palpasjon for epidural analgesi i pediatri som gjennomgår midabdominal urologiske operasjoner

Epidural analgesi for abdominale operasjoner gir mange fordeler for både nyfødte og barn. Den anatomiske identifiseringen av det intervertebrale rommet for å få tilgang til epiduralrommet er ikke konstant lett, dette skyldes usikkerhet i retningen til nålevinkelen og vanskeligheten med å estimere epiduraldybden til tross for operatørens dyktighet. Dette kan føre til flere punkteringsforsøk, indusere mer smerte eller ubehag og til og med svikt i epidural tilgang.

Pre-prosedyre neuraksial ultralyd (US) imaging fasiliteter identifisering av det valgte intervertebrale rommet, dybden av epiduralrommet og så valg av beste punkt og vinkel for nåleinnføringen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av prepunktur-ultralyd for å lette epidural blokkering hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektive urologiske operasjoner sammenlignet med den konvensjonelle anatomiske landemerketeknikken

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter i alderen 1 til 12 år
  • Begge kjønn
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I,II, III
  • Planlagt for åpne midabdominal urologiske operasjoner under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pediatriske pasienter i alderen under 1 eller mer enn 12 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status Iv
  • Foreldres avslag på å delta i studien
  • Enhver kontraindikasjon mot epidural blokkering (som alvorlig infeksjon på stikkstedet, koagulopati eller hemodynamisk ustabile pasienter)
  • Nevromuskulære sykdommer
  • Alvorlig spinal deformitet
  • Historie med allergi mot anestesimidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: palpasjonsgruppe

I lateral decubitusstilling vil den konvensjonelle palpasjonsteknikken bli brukt for å detektere epiduralrommet. Midtlinjen vil bli identifisert ved palpasjon av ryggradsprosessene. Gjennom Tuffiers linje, L5 ryggraden, vil de to mellomvirvelrommene (L3-4 og L2-3) bli oppdaget og midten av hvert mellomvirvelrom vil bli markert med valg av det bredeste rommet.

Etter sterilisering av pasientens hud vil nålen bli satt inn for å oppdage epiduralrommet ved å bruke tap av motstand mot saltvann
Eksperimentell: Ultralydgruppe
I lateral decubitus-posisjon vil en buet array-sonde bli brukt til å skanne korsbenet i det langsgående paramedianplanet, deretter vil sonden flyttes oppover for å oppdage L5-S1, L4-5, L3-4 og L2-3 mellomvirvelrom. vendt 90º til tverrplanet og brukt til å skanne L3-4 og L2-3 mellomrom inne i de 2 mellomrommene, vil midtlinjen bli oppdaget ved å notere stedet for spinous prosesser med valg av rommet med den beste sonografiske bildekvaliteten. Da vil hudoverflaten i midten av sondens lange og korte akse merkes horisontalt. Hvis de 2 plassene har samme bildekvalitet, vil L2-3 plass velges for inngangen til epiduralnålen. Etter sterilisering av pasientens hud vil nålen bli satt inn for å oppdage epiduralrommet ved å bruke tap av motstand mot saltvann
Enhet: ultralyd
effekten av prepunktur ultrasonografi for å lette epidural blokkering hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektive urologiske operasjoner sammenlignet med den konvensjonelle anatomiske landemerketeknikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheten på en vellykket nå til epiduralrommet fra første nålepassering
Tidsramme: minutter
forekomst etter innføring av epiduralnålen inn i huden til den når epiduralrommet
minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hastigheten på en vellykket nå til epiduralrommet fra første hudpunktur
Tidsramme: minutter
forekomst etter innføring av epiduralnålen inn i huden til den når epiduralrommet
minutter
Antall utførte hudpunkteringer av epiduralnålen
Tidsramme: minutter
antall etter innføring av epiduralnålen i huden til den når epiduralrommet
minutter
Antall nålepasseringer fra samme hudpunktur som kreves for å nå epiduralrommet
Tidsramme: minutter
nummer fra hudpunkteringen utført av epiduralnålen til fjerning av epiduralnålen fra denne hudpunkteringen
minutter
Den epidurale romavgrensningstid ved ultralyd
Tidsramme: minutter
Tiden fra plassering av ultralydsonden på huden til hudmarkeringen er fullført ved L3-4 og L2-3 plass
minutter
Den epidurale romavgrensningstid ved landemerket
Tidsramme: minutter
Tiden fra start av hudpalpering til hudmarkeringen er fullført ved L3-4 og L2-3 plass
minutter
Prosedyretiden som er tiden fra nålen settes inn i huden til den når epiduralrommet
Tidsramme: minutter
minutter
Forekomst av intraoperativ hypertensjon (som økning i systolisk blodtrykk (SBP) med mer enn 20 % fra basal)
Tidsramme: over hele operasjonen (minutter)
mmHg
over hele operasjonen (minutter)
Forekomst av intraoperativ takykardi (som økning i hjertefrekvens med mer enn 20 % fra basal)
Tidsramme: over hele operasjonen (minutter)
slag per minutt
over hele operasjonen (minutter)
Prosedyretiden
Tidsramme: minutter
fra nålen settes inn i huden til den kommer inn i epiduralrommet
minutter
smertescore ved å bruke "ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst" (FLACC) skala
Tidsramme: 30 minutter etter at pasienten er overført til utvinningsrommet
fem kriterier, som hver får en poengsum på 0, 1 eller 2
30 minutter etter at pasienten er overført til utvinningsrommet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ultrasound epidural

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk- Epidural Analgesi -Palpasjon-ultralyd

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere