Ultraääni epiduraalitekniikka (US_epidural)
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: maha abou-zeid, Mansoura University
Ultraääni vs. perinteinen tunnustelu epiduraalikivun lievitykseen lapsipotilailla, joille tehdään vatsan urologisia leikkauksia
Vatsaleikkausten epiduraalikivut tarjoavat lukuisia etuja sekä vastasyntyneille että lapsille. Nikamavälitilan anatominen tunnistaminen epiduraalitilaan pääsyä varten ei ole jatkuvasti helppoa, mikä johtuu neulan kulman suunnan epävarmuudesta ja epiduraalisen syvyyden arvioinnin vaikeudesta operaattorin taidosta huolimatta. Tämä voi johtaa useampaan pistoyritykseen, aiheuttaa enemmän kipua tai epämukavuutta ja jopa epiduraalisen pääsyn epäonnistumista.
Toimenpidettä edeltävä neuraksiaalinen ultraäänikuvaus mahdollistaa valitun nikamavälin tunnistamisen, epiduraalitilan syvyyden ja siten parhaan pisteen ja kulman valinnan neulan sisäänviennille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida esipunktioultraäänitutkimuksen tehokkuutta helpottaa epiduraalisalpausta lapsipotilailla, joille tehdään elektiivinen urologinen leikkaus verrattuna perinteiseen anatomiseen maamerkkitekniikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–12-vuotiaat lapsipotilaat
- Molemmat sukupuolet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I,II, III
- Suunniteltu avoimiin vatsan alueen urologisiin leikkauksiin yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 1-vuotiaat tai yli 12-vuotiaat lapsipotilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila IV
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kaikki epiduraalisalpauksen vasta-aiheet (kuten vakava infektio pistoskohdassa, koagulopatia tai hemodynaamisesti epävakaat potilaat)
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Vakava selkärangan epämuodostuma
- Anestesialääkkeiden allergia historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tunnusteluryhmä
Lateraalinen makuuasennossa epiduraalitilan havaitsemiseen käytetään tavanomaista tunnustelutekniikkaa. Keskiviiva tunnistetaan tunnustelemalla nivelprosesseja. Tuffierin linjan, L5-selkärangan kautta havaitaan sitten kaksi nikamien välistä tilaa (L3-4 ja L2-3) ja kunkin nikamavälin keskikohta merkitään leveimmän tilan valinnalla. Potilaan ihon steriloinnin jälkeen neula työnnetään sisään epiduraalitilan havaitsemiseksi käyttämällä suolaliuoksen vastustuskyvyn menetystä. |
|
|
Kokeellinen: Ultraääniryhmä
Lateraalissa makuuasennossa kaarevaa ryhmäkoetinta käytetään ristiluun skannaamiseen pituussuuntaisessa paramediaanisessa tasossa, sitten koetinta siirretään ylöspäin L5-S1, L4-5, L3-4 ja L2-3 nikamien välisten tilojen havaitsemiseksi. käännetty 90º poikittaistasoon ja sitä käytetään skannaamaan L3-4 ja L2-3 tiloja kahden tilan sisällä, keskiviiva tunnistetaan huomioimalla spinous-prosessien paikka valitsemalla tila, jolla on paras sonografinen kuvanlaatu.
Sitten ihon pinta anturin pitkän ja lyhyen akselin keskellä merkitään vaakasuunnassa.
Jos kahdessa kohdassa on sama kuvanlaatu, epiduraalineulan sisääntulolle valitaan tila L2-3.
Potilaan ihon steriloinnin jälkeen neula työnnetään sisään epiduraalitilan havaitsemiseksi käyttämällä suolaliuoksen vastustuskyvyn menetystä.
|
Prepunkttuuri-ultraäänitutkimuksen teho epiduraalisalpauksen helpottamiseksi lapsipotilailla, joille tehdään elektiivisiä urologisia leikkauksia, verrattuna tavanomaiseen anatomiseen maamerkkitekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen epiduraalitilan saavuttamisen nopeus ensimmäisestä neulanvaihdosta
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
ilmaantuvuus epiduraalineulan ihoon työntämisen jälkeen epiduraalitilaan saavuttamiseen asti
|
pöytäkirja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen epiduraalitilan saavuttamisen nopeus ensimmäisestä ihopunktiosta
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
ilmaantuvuus epiduraalineulan ihoon työntämisen jälkeen epiduraalitilaan saavuttamiseen asti
|
pöytäkirja
|
|
Epiduraalineulalla tehtyjen ihopunktioiden määrä
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
numero sen jälkeen, kun epiduraalineula on työnnetty ihoon, kunnes se saavuttaa epiduraalitilan
|
pöytäkirja
|
|
Epiduraalitilaan pääsemiseen tarvittava määrä neulankulkuja samasta ihopunktiosta
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
numero epiduraalineulalla tehdystä ihopunktiosta epiduraalineulan poistamiseen tästä ihopunktioon
|
pöytäkirja
|
|
Epiduraalitilan rajausaika ultraäänellä
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
Aika ultraäänianturin iholle asettamisesta siihen, kunnes ihomerkintä on valmis L3-4- ja L2-3-tiloissa
|
pöytäkirja
|
|
Epiduraalitilan rajausaika maamerkin mukaan
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
Aika ihon tunnustelun aloittamisesta ihon merkinnän valmistumiseen kohdissa L3-4 ja L2-3
|
pöytäkirja
|
|
Toimenpideaika, joka on aika neulan työntämisestä ihoon epiduraalitilaan saavuttamiseen
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
pöytäkirja
|
|
|
Intraoperatiivisen hypertension ilmaantuvuus (systolisen verenpaineen (SBP) nousuna yli 20 % perusarvosta)
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan (minuutit)
|
mmHg
|
koko leikkauksen ajan (minuutit)
|
|
Intraoperatiivisen takykardian ilmaantuvuus (sykkeen nousuna yli 20 % perusarvosta)
Aikaikkuna: koko leikkauksen ajan (minuutit)
|
lyöntiä minuutissa
|
koko leikkauksen ajan (minuutit)
|
|
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: pöytäkirja
|
neulan ihoon työntämisestä epiduraalitilaan
|
pöytäkirja
|
|
kipupisteet "kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdullisuus" (FLACC) -asteikolla
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on siirtynyt toipumishuoneeseen
|
viisi kriteeriä, joista jokaiselle annetaan pisteet 0, 1 tai 2
|
30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on siirtynyt toipumishuoneeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound epidural
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .